短く言うと： Mon espace santé は、フランスの国民的なデジタルヘルススペースで、2022年2月以降、フランスの健康保険に加入しているすべての人がデフォルトで利用できるようになりました（オプトアウト制）。これは、Caisse nationale de l'Assurance Maladie が Agence du Numérique en Santé (ANS) と協力して運営しています。このスペースには、文書やデータの全国的な共有記録である Dossier Médical Partagé (DMP)、専門家向けのMSSantéネットワークにリンクされたセキュアメッセージングの受信トレイ、健康に関するアジェンダ、そして国によって参照され、スペースとデータを交換できるアプリやサービスのカタログが含まれています。専門家は Pro Santé Connect で識別される DMP API を通じて、ソフトウェアからこのスペースに情報を追加します。すべての記録は、国民の健康IDである INS に紐付けられています。フランスの健康データをホストするソフトウェアは、HDS認定のホストを使用する必要があります。
Mon espace santé に含まれるもの
フランスの「Mon espace santé」には、退院サマリー、検査結果、処方箋、検査・画像診断結果、服薬履歴、予防接種記録などが含まれる「Dossier Médical Partagé (DMP)」や、医療従事者からのメッセージを受け取るための安全な「MSSanté」メールボックス、ご自身で入力する健康手帳と医療プロフィール、そして「Mon espace santé」とデータをやり取りできる国が認定したアプリのカタログが含まれています。
- DMP: 退院サマリー、レポート、処方箋、検査結果、画像診断レポート、給付データからの薬剤履歴、予防接種データ、Volet de Synthèse Médicale（かかりつけ医のサマリー）、および本人がアップロードした文書。文書はCDA形式（ヘッダーとPDFまたは構造化ボディ）で、CI-SISメタデータでインデックス付けされています。
- メッセージング: MSSantéネットワーク上の市民用メールボックス。これにより、専門家は患者に文書やメッセージを安全に送信できます。
- アジェンダと、本人が記入する医療プロフィール（アレルギー、治療、連絡先）。
- 参照サービス: 国の参照基準をクリアしたアプリは、本人の同意を得て、スペースから読み書きできます。カタログは、患者がこれらのアプリを見つける場所です。
専門家が情報を追加する方法
フランスの医療従事者は、ANSの要件を満たすために「Ségur du numérique en santé」プログラムによって資金提供された、診療所、病院、検査機関、放射線科、薬局のソフトウェアから「Mon espace santé」に自動的に情報を追加します。これにより、定義された種類の文書をDMPに送信し、MSSantéメッセージングを使用し、INSで患者を識別し、Pro Santé Connectで認証を行います。この審査を通過したベンダーは、Ségur認定を受けます。
ケアに使用されるすべてのソフトウェア（診療所システム、病院システム、検査・放射線システム、薬局）は、Ségur du numérique en santé プログラム（2021年以降）を通じてDMPに統合されました。このプログラムは、ベンダーがソフトウェアの種類ごとに定義された要件を「波」で実装するための資金を提供しました。これには、定義された文書タイプの自動的なDMPへのフィード、MSSantéによる文書送信、INSの使用、Pro Santé Connectによる認証が含まれます。これらの要件はANSが公開するréférentiels d'exigences（要件参照基準）であり、これらをクリアすることでSégur参照が得られ、国の資金提供がトリガーされます。
標準規格：CI-SISとINS
フランスの医療データ交換は、2つの基盤に基づいています。1つはANSの相互運用性フレームワークであるCI-SISで、「Mon espace santé」およびDMP向けのCDA文書テンプレート、IHE XDSメタデータ、用語バインディング、FHIRプロファイルを定義しています。もう1つは、すべての医療データに付随しなければならない国家医療IDであるINSで、INSiテレサービスを通じて検証され、身分証明書で資格確認が行われます。
Cadre d'Interopérabilité des Systèmes d'Information de Santé (CI-SIS) は、ANSの相互運用性フレームワークです。文書のメタデータと転送はIHE XDSに基づき、各コンテンツタイプ（検査レポート、退院証明書、画像診断レポート、患者サマリー、予防接種）にはCDA文書テンプレートが使用されます。用語バインディング（LOINC、国の用語サーバーを介したSNOMED CT、診断にはCIM-10、医薬品にはCIP/UCD）があり、構造化された交換とAPIのために、FHIRプロファイル（Interop'Santé上のフランスFHIRコアとANS独自のIG）のセットが増加しています。
INS (Identité Nationale de Santé) は、健康データの参照に必須です。これは、個人の国民識別番号（NIRまたはNIA）と5つの身元情報からなり、INSi テレサービスを通じて国の参照情報と照合され、身分証明書を必要とする手続きによって資格が付与されます。ソフトウェアはINSのステータス（暫定、取得済み、検証済み、資格あり）を処理し、資格のあるINSとのみ交換する必要があります。
ホスティングとセキュリティ
フランスでは、医療提供者に代わって医療データをホストする組織は、HDS認証（Hébergeur de Données de Santé）を取得する必要があります。この認証は、ISO 27001を基盤とし、フランスの要件が追加され、認定機関によって監査されます。SaaSベンダーは、自身が認証を受けているか、認証されたホストを利用しており、医療情報システムの国内セキュリティポリシーであるPGSSI-Sに従わなければなりません。
フランスで医療提供者に代わって健康データをホストする組織は、HDS認定（Hébergeur de Données de Santé）を受けている必要があります。これは、ISO 27001にフランスの要件を加えた認証で、認定機関によって監査されます。クラウドプロバイダーはHDS認定リージョンを提供しています。SaaSベンダーは、自身が認定を受けているか、または準拠した契約の下で認定ホストを使用します。ISO 27001 vs ISO 27799 を参照してください。PGSSI-S（医療情報システムの国家セキュリティポリシー）は、認証（CPSカード、Pro Santé Connect）、ロギング、トレーサビリティに関する規則を追加します。
アプリを参照リストに載せる方法
アプリがフランスの「Mon espace santé」カタログに掲載されるには、ANSによる参照が必要です。これには、サービスの目的、GDPRへの準拠とホスティング、PGSSI-Sセキュリティ、CI-SIS相互運用性とINSの取り扱い、倫理とアクセシビリティに関する書類審査があり、その後、技術的な接続テストが行われます。参照されたサービスは、ご本人の同意を得て「Mon espace santé」とデータをやり取りできるようになりますが、参照されていないアプリは独立したままです。
患者向けアプリがMon espace santéのカタログに入るには、参照が必要です。これには、サービスの目的、データ保護（GDPR、ホスティング）、セキュリティ（PGSSI-S）、相互運用性（CI-SIS、INS）、倫理、アクセシビリティをカバーするANSへの申請書類と、その後の技術的な接続テストが含まれます。参照されたサービスは、本人の同意を得てスペースのAPIを通じて交換できます。それ以外のサービスは、個別のアプリとして存在します。Mon espace santéストアには、2025年までに遠隔モニタリングから予防接種、栄養アプリまで、数十の参照サービスがありました。
EHDSと国際連携
フランスは、MyHealth@EUの国内連絡窓口を通じて「Mon espace santé」を他のEU諸国と接続し、患者サマリーと電子処方箋を参加国と交換しています。欧州医療データ空間（EHDS）規則に基づき、DMPの優先データカテゴリは欧州EHR交換フォーマットで提供されます。それまでは、データはご本人がダウンロードする形で「Mon espace santé」から出力されます。
フランスはMyHealth@EUの国内連絡窓口を運営しており、参加国と患者サマリーおよび電子処方箋を交換しています。EHDSの下では、DMPの優先カテゴリは欧州交換フォーマットで提供されます。Anpherosのような記録の場合、フランスのデータは現在、本人がMon espace santéからダウンロードしたものや、診療所からの文書を通じて、FHIR形式で由来情報とともに保存されています。直接的な交換には、カタログでの参照が必要になります。
国のシステムは頻繁に変更されます。このページは、情報源の下にリンクされている運営者によって公開された状況を説明しており、最後に2026年10月にレビューされました。接続要件については、運営者のドキュメントが権威となります。
関連ページ
- ヨーロッパとアメリカの国民的電子健康記録
- MyHealth@EUと国際的な患者サマリー
- EUにおける医療記録：GDPR、EHDS、およびあなたの権利
- オンライン医療記録：EU、英国、米国であなたの記録にアクセスする方法
- ISO 27001 vs ISO 27799 (HDS)
- CDAとC-CDAの説明
情報源
- ANS: Mon espace santé
- Mon espace santé (市民ポータル)
- ANS: Cadre d'Interopérabilité (CI-SIS)
- ANS: Identité Nationale de Santé (INS)
- ANS: Ségur du numérique en santé
- ANS: HDS certification
- Interop'Santé: French FHIR profiles
よくある質問
DMPとMon espace santéは同じものですか？
DMPは共有医療記録です。Mon espace santéは、それに加えてメッセージング、アジェンダ、プロフィール、アプリカタログを含む、より広範なスペースです。2022年以降、DMPはMon espace santéの中にのみ存在します。
フランス国外のアプリは接続できますか？
カタログでの参照を通じてのみ可能です。これには、HDSホスティングやINS処理を含むANSの要件を満たす必要があります。それ以外の場合、本人は自分の文書をダウンロードして、任意のアプリに持ち込むことができます。
Pro Santé Connectとは何ですか？
医療専門家向けの国民的IDフェデレーションで、CPSカードまたはe-CPSモバイルIDを使用します。国のサービスに接続するソフトウェアは、これを通じて専門家を認証します。
フランスはどのコードシステムを使用していますか？
診断にはCIM-10（フランス版ICD-10）、検査結果にはLOINC、臨床コンテンツにはSNOMED CTを増々使用し、医薬品にはCIPおよびUCDコードを使用し、ATCも併記しています。これらは国の用語サーバーから提供されます。
サンドボックスで無料で試す
5分で最初のFHIR呼び出し. 患者さんの同意が組み込まれたHL7 FHIR R4 APIです。サンドボックスでお試しいただき、ご自身のアプリやクリニックのシステムを接続してください。
無料・合成患者30人・カード不要
Anpherosは、患者が管理し、あらゆるクリニックと共有できる医療記録を、EUを拠点とするHL7 FHIR R4プラットフォーム上で構築しています。これらのガイドは、ご自身の健康を理解し整理するのに役立ちますが、医師の代わりになるものではありません。
Anpherosについて →