ヨーロッパと米国の全国電子健康記録：誰が運営し、どの標準を使用し、どのように接続するか

ほぼすべてのヨーロッパの国で国民健康記録インフラが稼働していますが、その仕組みは国によって異なります。中央記録（オーストリアのELGA、ポーランドのP1、フランスのMon espace santé）を採用している国もあれば、地域記録の連合体で全国インデックスを持つ国（イタリアのFSE、スペインのHCDSNS）もあります。また、中央記録を持たない交換ネットワーク（オランダのLSPとMedMij、ドイツのTelematikinfrastrukturと保険会社ホストのePA）もあります。イギリスは全国的なバックボーン（Spine）と地域共有記録を持っています。アメリカには全国的な記録はありませんが、ネットワーク・オブ・ネットワーク（TEFCA）と連邦データ標準（USCDI）があります。ほとんどの国はCDA文書とIHEプロファイルから始まり、現在はFHIR APIを追加しています。EHDSは、EUのすべてのシステムが、ヨーロッパのEHR交換フォーマットであるMyHealth@EUを通じて、同じ優先データを交換することを義務付けます。

マップ

ヨーロッパの各国の電子カルテシステムは、いくつかの認識可能な形に分類されます。ドイツ、フランス、オーストリア、ポーランド、北欧諸国は中央または保険会社がホストする記録を実行し、イタリアとスペインは国のノードを通じて地域の記録を連携させ、オランダは交換ネットワークに依存し、イングランドはNHS Spineバックボーンに依存し、米国はTEFCAの下でネットワークのネットワークに依存しています。

国別ページ: ドイツ, フランス, イタリア, スペイン, オランダ, イギリス, オーストリア, ポーランド、および国境を越えたレイヤーであるMyHealth@EU。アメリカについては、TEFCAおよびUSCDIを参照してください。

4つのモデル

ヨーロッパと米国の国の健康記録インフラストラクチャは、4つのモデルに従っています。すべてのプロバイダーが書き込む中央記録、国のインデックスによって結合された連携された地域の記録、中央ストアを持たない交換ネットワーク、および共通の合意の下でのネットワークのネットワークです。各モデルは、患者がデータをどのように表示するか、およびベンダーがどのように接続するかを形成します。

中央記録。 通常は文書ベースの単一の全国ストアで、すべてのプロバイダーが書き込みを行い、患者は1つのポータルで閲覧できます（オーストリア、ポーランド、フランス、北欧諸国、エストニア）。患者にとってはシンプルで、ベンダーは1つの仕様に一度接続するだけで済みます。ただし、大規模な中央システムと長い仕様サイクルが必要になります。

全国インデックスを持つ地域連合体。 各地域が独自の記録を保持し、全国的なレイヤーがそれらを検索して取得します（イタリア、スペイン）。分散型の医療システムを反映しており、ベンダーは地域ごとにオンボードし、地域間連携については全国的なルールに従います。

交換ネットワーク。 中央記録はありません。全国的なスイッチまたは信頼フレームワークにより、認可されたシステムが互いにクエリを実行でき、患者は選択したアプリでデータを収集できます（オランダ; ドイツのTIと保険会社がホストするePA）。プライバシーに配慮し、ベンダーニュートラルですが、すべてのシステムが実際に応答するようにすることが難しい点です。

ネットワークのネットワーク。 民間ネットワークが共通の合意の下で互いに接続し、連邦データ標準はありますが、連邦記録はありません（アメリカ）。柔軟性があり、カバレッジは均一ではなく、文書には強いですが、FHIRへの移行を進めています。

共有されているもの

アーキテクチャの違いにもかかわらず、ヨーロッパの国の健康記録システムは4つの特徴を共有しています。強力な市民ログインを備えた国の患者識別子、構造化されたFHIRデータ前のCDAドキュメントでの開始、オプトインからオプトアウト登録への移行、およびMyHealth@EUを通じて国境を越えて最初に交換されるサービスとしての患者サマリーと電子処方箋です。

• IDが最優先。 全国的な患者識別子（フランスのINS、NHS番号、Krankenversichertennummer、PESEL連携ID）と強力な市民ログイン（eIDAS通知スキーム、NHSログイン、ID Austria）。
• データより文書が先行。 ほとんどのシステムは、IHE XDSレジストリを介したCDA文書（退院サマリー、レポート、要約）の交換から始まりました。構造化されたFHIRデータは、医薬品、予防接種、検査結果をリードとして後から追加されました。
• オプトインからオプトアウトへ。 オプトインプログラムが停滞した後、ドイツ（2025年）、フランス、オーストリアなどが、異議を唱える権利を伴うデフォルトで作成される記録へと移行しました。
• 国境を越えた患者サマリーと電子処方箋が最優先。 これらは、MyHealth@EUに参加したすべての国が提供する2つのサービスであり、EHDSの下での最初の2つの優先カテゴリです。

ベンダーの接続方法

ソフトウェアベンダーは、オペレーターの開発者プログラムを見つけ、その認証とホスティング要件を満たし、国のFHIRまたはCDAプロファイルとID統合を実装し、国のサンドボックスでテストし、オンボーディングを完了することによって、ヨーロッパの国の健康記録に接続します。各国は独自のルートを維持しています。EHDSは、共通のヨーロッパ交換フォーマットをその上に加えます。

1. オペレーターとその開発者プログラムを特定します: gematik、ANS、イタリア保健省のFSE 2.0ドキュメント、NHS EnglandのAPIカタログ、MedMij、ELGA GmbH、CeZ。
2. 適合要件を読みます: 認証または参照（フランスのSégur、MedMijラベル、イギリスのDTAC、gematik承認）、ホスティング（フランスのHDS）、セキュリティ（DSPT、ISO 27001）。
3. 国内プロファイルを実装します: その国のFHIRコア（UK Core、nl-core、ドイツのBasisprofile、ELGA CDAガイド）とID統合。
4. 国内サンドボックスまたは参照環境に対してテストを行い、その後オンボーディングプロセスに進みます。
5. EHDSを計画します: ヨーロッパのEHR交換フォーマットと患者アクセス義務は、国内ルールの上に適用され、最初の締め切りは2029年頃になります。

個人記録について

個人的な、患者が管理する健康記録は、ヨーロッパの国の健康記録システムを置き換えるものではありません。患者アクセス、ダウンロード、ドキュメント、クリニック接続を通じて、各国のシステムから受け取る資格のあるものを、患者の管理下にある1つのFHIR記録に収集し、それを任意の国の任意のクリニックと共有できます。

Anpherosのような患者管理型の記録は、国民システムを置き換えるものではありません。各国民システムから（患者アクセスAPI、ダウンロード、文書、クリニック接続を通じて）個人が権利を持つものを収集し、個人が管理する単一のFHIR記録にまとめ、どの国のどのクリニックにも提供します。Health data portabilityおよびHow to transfer your medical recordsを参照してください。

国民システムは頻繁に変更されます。このページは、情報源の下にリンクされているオペレーターによって公開された状況を説明しており、最後に2026年10月にレビューされました。接続要件については、オペレーターのドキュメントが権威となります。

関連ページ

• MyHealth@EUと国境を越えた患者サマリー
• EUにおける医療データ: GDPR、EHDS、およびあなたの権利
• オンライン医療記録: EU、イギリス、アメリカ
• 医療データのポータビリティ
• TEFCAとQHINsの説明
• 医療相互運用性標準: マップ

情報源

• 欧州委員会: European Health Data Space
• 欧州委員会: MyHealth@EU
• gematik: elektronische Patientenakte
• ANS: Mon espace santé
• イタリア: Fascicolo Sanitario Elettronico
• NHS England: API and integration catalogue
• MedMij
• ELGA GmbH
• Centrum e-Zdrowia (ポーランド)

よくある質問

どの国が最も包括的な国民記録を持っていますか？

エストニア、デンマーク、フィンランドは10年以上前からほぼ普遍的な国民記録を持っており、オーストリアのELGAとポーランドのP1は文書と処方箋に関して完全です。ドイツのePAは、2025年のオプトアウト展開後、人口ベースで最大の記録となりました。構造化データの完全性は、どこでも異なります。

ベンダーは1つの統合でそれらすべてに接続できますか？

まだできません。それぞれ独自のID、オンボーディング、プロファイルがあります。EHDSは交換フォーマットを共通化することを目指していますが、接続と認証は当面、各国で個別に実施されます。

国民記録は互いに通信しますか？

参加国間では、患者サマリーと電子処方箋のためにMyHealth@EUを通じて行われます。その他のカテゴリ（検査結果、画像、退院レポート）は、EHDSの下で追加されています。それ以外では、国境を越えた交換は手動で行われます。

アメリカはどのように位置づけられますか？

国民記録はありません。交換は、連邦データ標準（USCDI）とプロバイダーAPIへの患者アクセス権を持つネットワーク（Carequality、CommonWell、現在はTEFCA QHINs）を通じて行われます。

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作成者

Anpherosチーム

Anpherosは、患者が管理し、あらゆるクリニックと共有できる医療記録を、EUを拠点とするHL7 FHIR R4プラットフォーム上で構築しています。これらのガイドは、ご自身の健康を理解し整理するのに役立ちますが、医師の代わりになるものではありません。

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