簡単な回答: USCDI（United States Core Data for Interoperability）は、米国で認定された医療ITがキャプチャおよび交換する必要があるデータクラスとデータ要素の標準化されたリストです。これには、人口統計、問題、薬剤、アレルギー、検査結果、バイタルサイン、予防接種、処置、診療記録、受診情報、ケアチームメンバー、出所などが含まれます。連邦の医療ITオフィス（ASTP/ONC）によって公開され、毎年更新されます。認定システムがサポートする必要のあるバージョンは、規則によって定められています。FHIR US Coreは、各USCDI要素がFHIRでどのように表現されるかを定義する実装ガイドであり、USCDIが「何を」、US Coreが「どのように」を担います。USCDIはまた、情報ブロックの初期範囲を定義しましたが、その後、その範囲はすべての電子健康情報に拡大されました。
USCDIに含まれるもの
USCDI バージョン3は、HTI-1ルールに基づき2026年1月1日から認証済みヘルスITに義務付けられるベースラインで、約20のデータクラスと90の要素を含みます。患者の人口統計情報、アレルギー、問題、薬剤、検査結果、バイタルサイン、予防接種、処置、臨床記録、受診、健康状態評価、目標とケアチーム、由来、埋め込みデバイス識別子などが含まれ、それぞれがFHIR US Coreプロファイルにマッピングされています。
クラス:
| データクラス | 要素の例 | US Core プロファイル |
|---|---|---|
| 患者の人口統計/情報 | 名前、生年月日、性別、人種、民族、希望言語、住所、識別子、性自認、性的指向 | Patient |
| アレルギーと不耐症 | 物質、反応 | AllergyIntolerance |
| 問題 | 問題、SDOH（社会決定要因）の問題、診断日、解決日 | Condition (Problems and Health Concerns) |
| 薬剤 | 薬剤、用量、投与経路、頻度 | MedicationRequest |
| 検査 | 検査、値と結果、結果ステータス、検体タイプ、参照範囲 | Observation Lab, DiagnosticReport Lab |
| バイタルサイン | 血圧、心拍数、体温、体重、身長、BMI、SpO2、小児のパーセンタイル | Vital Signs Observations |
| 予防接種 | ワクチン、ロット、日付 | Immunization |
| 処置 | 処置、実施時間、理由、SDOH介入 | Procedure |
| 診療記録 | 紹介状、退院サマリー、病歴と身体診察、画像診断の記述、検査レポートの記述、病理レポートの記述、処置記録、経過記録 | DocumentReference, DiagnosticReport |
| 受診情報 | タイプ、診断、時間、場所、転帰 | Encounter |
| 健康状態/評価 | 喫煙状況、身体機能、障害状況、精神・認知状態、妊娠状況、SDOH評価 | Observation profiles |
| 目標、ケアプラン、ケアチームメンバー | 患者の目標、SDOH目標、ケアチームメンバーの名前と役割 | Goal, CarePlan, CareTeam |
| 画像診断 | 検査、レポート | DiagnosticReport Note |
| 健康保険情報 | 保険加入状況、タイプ、会員番号、支払者 | Coverage |
| 出所 | 作成者、作成タイムスタンプ、作成組織 | Provenance |
| 一意のデバイス識別子 | 植込み型デバイスのUDI | Implantable Device |
| 施設情報、医療機器、オーダー、観察（v4以降） | 施設名とタイプ、デバイス識別子、検査および診断オーダー、事前指示観察 | Location, Device, ServiceRequest, Observation |
バージョンと日付
ONCは毎年7月に新しいUSCDIバージョンを公開しますが、バージョンが義務付けられるのはルールで採用された場合のみです。v1（2020年)はCures Act Final Ruleに基づき2022年末から義務付けられ、v3（2022年)はHTI-1に基づき2026年1月1日からのベースラインとなります。バージョン4から6は、標準バージョン更新により早期にサポートされる可能性があります。
ONCは、公開された提出プロセスを経て、毎年7月に新しいバージョンを発行します。バージョンが必須となるのは、規則によって採用された場合のみです。v1（2020年）は、Cures Act Final Ruleによって採用され、2022年末から必須となりました。v3（2022年）は、HTI-1（2024年1月）によって2026年1月1日からベースラインとして採用されました。v1は同日に期限切れとなります。v4（2023年）では、施設情報、医療機器、オーダー、およびその他の健康状態要素が追加されました。v5（2024年）とv6（2025年）では、事前指示、SDOHの追加、検査検体の詳細などが継続されました。2024年以降のHTI規則では、新しいバージョンが義務付けられる前にオプション（「標準バージョン更新」）として採用されるため、認定製品は早期に移行できます。US Coreとの対応は、v3 ↔ US Core 6.1、v4 ↔ US Core 7、v5 ↔ US Core 8 です。
USCDIと情報ブロック
USCDIは、米国の情報ブロック化ルールの初期範囲を定義しました。2021年4月から2022年10月まで、電子健康情報（EHI)はUSCDI v1の要素に限定されていました。2022年10月6日以降、EHIは指定された完全なレコードセットを意味するため、USCDIは共有しなければならないものを限定するのではなく、認証済みシステムがAPIを通じて標準形式で共有しなければならないものを定義するだけになりました。
Cures Act規則の下では、関係者（医療提供者、認定医療IT開発者、ネットワーク）は、8つの例外を除き、電子健康情報（EHI）へのアクセス、交換、または使用を妨げてはなりません。2021年4月から2022年10月まで、EHIはUSCDI v1の要素に限定されていました。2022年10月6日以降、EHIは電子形式の指定された記録セット全体を意味します。したがって、USCDIは共有しなければならないものを境界づけるものではなくなりました。それは、認定システムがAPIを通じて標準形式で共有しなければならないものを境界づけ、アプリがそれに依存できるようになります。
USCDI+
USCDI+ は、特定のプログラムやドメインの独自のデータニーズに対応するためにコアを拡張します。これには、公衆衛生報告、品質測定、がん登録、母子保健、行動保健が含まれます。各USCDI+ドメインは、コアに加えて要素を追加します。要素の定義とUS Coreのマッピングは、可能な限り同じであるため、専門登録機関と病院のEHRは基本について合意できます。
米国のデータを消費するレコードにとっての意味
認証済みAPIまたはTEFCAの個人アクセスを通じて米国の健康データを消費するレコードは、USCDIによって語彙が固定されたFHIR US Coreリソースを受け取ります。検査結果とバイタルサインにはLOINC、問題にはSNOMED CTとICD-10-CM、薬剤にはRxNorm、ワクチンにはCVX、単位にはUCUMが使用されます。そのようなレコードは、US Core 6.1以降を対象とします。
認定API（Cures Act規則に基づく患者アクセス、またはTEFCA個人アクセス）を通じて米国の医療提供者からデータを取得する場合、USCDIによって形状と語彙が固定されたUS Coreリソースを受け取ることになります。これには、検査とバイタルサインにはLOINC、問題にはSNOMED CTとICD-10-CM、薬剤にはRxNorm、ワクチンにはCVX、単位にはUCUM、記録にはLOINCドキュメントタイプが使用されます。US Core 6.1以降で構築し、FHIRプロファイルと拡張機能で説明されている必須サポート要素を処理し、臨床記録はDocumentReferenceとして埋め込みまたはリンクされたコンテンツとともに期待してください。国際的なレコードのために、薬剤をRxNormからATCにマッピングし（RxNorm vs ATC）、米国のコードも併記してください。
ヨーロッパの並行
EHDSは、データの優先カテゴリ（患者サマリー、電子処方箋と電子調剤、医療画像とレポート、検査結果、退院レポート）と、FHIRとIPSを基盤とした欧州EHR交換フォーマットを定義しています。これは、米国におけるUSCDIとUS Coreの役割を果たします。EUにおける医療データと国際患者サマリーを参照してください。
Anpherosは、受け取ったUS Coreリソースを出所情報とともに保存し、それらを欧州データと同じレコードに表示します。米国のコードシステムに国際的な対応がある場合は、両方が保持されます。
このページは、製品およびエンジニアリングチーム向けの規制について説明しています。これは法的助言ではありません。情報源の下にリンクされているテキストが権威であり、あなたのデータ保護責任者、通知機関、または顧問があなたのケースを決定します。最終レビュー：2026年10月。
関連ページ
情報源
- ASTP/ONC: United States Core Data for Interoperability (USCDI)
- HTI-1 Final Rule (Federal Register, January 2024)
- HL7 US Core Implementation Guide
- ASTP/ONC: Information Blocking
- ASTP/ONC: USCDI+
よくある質問
USCDIとUS Coreは同じですか？
いいえ。USCDIはデータクラスと要素（「何を」）をリストアップします。US Coreは、それぞれに対するプロファイルを定義するHL7 FHIR実装ガイド（「どのように」）です。各US Coreバージョンは、USCDIバージョンに対応しています。
現在、認定システムはどのUSCDIバージョンをサポートする必要がありますか？
バージョン3は、HTI-1の下で2026年1月1日から必須のベースラインです。標準バージョン更新プロセスにより、新しいバージョンを早期にサポートできる場合があります。正確な状態については、現在のONC認定基準を確認してください。
USCDIは米国外にも適用されますか？
いいえ。しかし、その構造は有用な参照となります。これは、EHDSが優先カテゴリと欧州EHR交換フォーマットで回答する質問に対する米国の回答です。国際的な製品は、両方を同じFHIRレコードにマッピングします。
画像はUSCDIのどこにありますか？
画像診断レポート（記述および構造化）としてのみです。画像自体はDICOMに残っており、USCDIの範囲外です。DICOMwebおよびImagingStudyのページを参照してください。
サンドボックスで無料で試す
5分で最初のFHIR呼び出し. 患者さんの同意が組み込まれたHL7 FHIR R4 APIです。サンドボックスでお試しいただき、ご自身のアプリやクリニックのシステムを接続してください。
無料・合成患者30人・カード不要
Anpherosは、患者が管理し、あらゆるクリニックと共有できる医療記録を、EUを拠点とするHL7 FHIR R4プラットフォーム上で構築しています。これらのガイドは、ご自身の健康を理解し整理するのに役立ちますが、医師の代わりになるものではありません。
Anpherosについて →