Краткий ответ: Mon espace santé — это национальное цифровое пространство здравоохранения Франции, созданное по умолчанию для каждого человека, имеющего французскую медицинскую страховку (с февраля 2022 года, с возможностью отказа), управляемое Национальным кассой медицинского страхования (Caisse nationale de l'Assurance Maladie) совместно с Агентством цифрового здравоохранения (Agence du Numérique en Santé, ANS). Оно включает в себя Dossier Médical Partagé (DMP) — национальную общую папку с документами и данными; защищенный почтовый ящик, связанный с сетью профессионалов MSSanté; календарь здоровья; и каталог приложений и сервисов, прошедших государственную аттестацию и способных обмениваться данными с этим пространством. Специалисты загружают данные из своего программного обеспечения через API DMP, используя идентификацию Pro Santé Connect, и каждая запись привязана к INS — национальной медицинской идентификации. Программное обеспечение, хранящее французские медицинские данные, должно использовать хостинг с сертификацией HDS.
Что входит в Mon espace santé
Mon espace santé во Франции включает Dossier Médical Partagé (DMP) с выписными эпикризами, отчетами, рецептами, результатами лабораторных и инструментальных исследований, историей приема лекарств и данными о вакцинации; безопасный почтовый ящик MSSanté для сообщений от специалистов; календарь здоровья и медицинский профиль, который заполняет сам человек; а также каталог государственных приложений, которые могут обмениваться данными с Mon espace santé.
- DMP: выписные эпикризы, отчеты, рецепты, результаты лабораторных исследований, заключения по радиологическим исследованиям, история назначений лекарств на основе данных о возмещении расходов, данные о вакцинации, Volet de Synthèse Médicale (резюме от лечащего врача) и документы, загруженные самим пользователем. Документы упакованы в формате CDA (заголовок плюс PDF или структурированное тело) и индексируются с использованием метаданных CI-SIS.
- Сообщения: почтовый ящик для граждан в сети MSSanté, позволяющий специалисту безопасно отправлять документы или сообщения пациенту.
- Календарь и медицинский профиль, который заполняет пользователь (аллергии, лечение, контакты).
- Аттестованные сервисы: приложения, прошедшие государственную аттестацию, могут с согласия пользователя читать и записывать данные в пространство; каталог — это место, где пациенты их находят.
Как специалисты загружают данные
Французские медицинские работники автоматически загружают данные в Mon espace santé из своего программного обеспечения для практики, больницы, лаборатории, радиологии и аптеки, которое было профинансировано программой Ségur du numérique en santé для соответствия требованиям ANS: отправка определенных типов документов в DMP, использование обмена сообщениями MSSanté, идентификация пациентов с помощью INS и аутентификация с помощью Pro Santé Connect. Поставщики, прошедшие проверку, получают референцию Ségur.
Все программное обеспечение, используемое в здравоохранении (системы врачебных практик, больничные системы, лабораторные и радиологические системы, аптеки), было интегрировано с DMP в рамках программы Ségur du numérique en santé (с 2021 года). Эта программа финансировала поставщиков программного обеспечения для реализации определенного набора требований для каждого типа ПО в "волнах": автоматическая загрузка данных в DMP с определенными типами документов, отправка документов через MSSanté, использование INS, аутентификация через Pro Santé Connect. Требования изложены в référentiels d'exigences, опубликованных ANS; прохождение этих требований дает аттестацию Ségur, которая обеспечивает государственное финансирование.
Стандарты: CI-SIS и INS
Обмен медицинскими данными во Франции основан на двух столпах: CI-SIS, фреймворк интероперабельности ANS, который определяет шаблоны документов CDA, метаданные IHE XDS, привязки терминологии и профили FHIR для Mon espace santé и DMP, и INS, национальная идентификация здоровья, которую должны нести все медицинские данные, проверяемая через телесервис INSi и квалифицируемая с помощью документа, удостоверяющего личность.
Cadre d'Interopérabilité des Systèmes d'Information de Santé (CI-SIS) — это структура интероперабельности ANS: метаданные документов и транспорт на основе IHE XDS, шаблоны документов CDA для каждого типа контента (лабораторный отчет, выписной эпикриз, радиологический отчет, сводка для пациента, вакцинация), привязки к терминологиям (LOINC, SNOMED CT через национальный сервер терминологий, CIM-10 для диагнозов, CIP/UCD для лекарств) и растущий набор профилей FHIR (французский базовый FHIR на Interop'Santé и собственные IG ANS) для структурированного обмена и API.
INS (Identité Nationale de Santé) — обязательный идентификатор для медицинских данных: национальный идентификатор человека (NIR или NIA) плюс пять признаков личности, проверенных по национальному эталону через телесервис INSi, и квалифицированных процедурой, требующей удостоверение личности. Программное обеспечение должно обрабатывать статус INS (временный, полученный, подтвержденный, квалифицированный) и обмениваться данными только с квалифицированным INS.
Хостинг и безопасность
Во Франции любая организация, которая хранит медицинские данные от имени поставщиков медицинских услуг, должна иметь сертификат HDS (Hébergeur de Données de Santé), основанный на ISO 27001 с учетом французских требований и проверенный аккредитованными органами. SaaS-поставщик либо сертифицирован сам, либо использует сертифицированного хостера и должен следовать национальной политике безопасности PGSSI-S для систем здравоохранения.
Любая организация, которая размещает медицинские данные от имени поставщиков медицинских услуг во Франции, должна иметь сертификат HDS (Hébergeur de Données de Santé) — сертификацию, основанную на ISO 27001 с французскими требованиями, проверяемую аккредитованными органами. Облачные провайдеры предлагают регионы с сертификацией HDS; SaaS-поставщик либо сертифицирован сам, либо использует сертифицированный хостинг по соответствующему договору. См. ISO 27001 vs ISO 27799. PGSSI-S (национальная политика безопасности информационных систем здравоохранения) добавляет правила аутентификации (карты CPS, Pro Santé Connect), ведения журналов и отслеживания.
Получение аттестации для приложения
Приложение попадает в каталог Mon espace santé Франции через референцию ANS: досье, охватывающее назначение сервиса, соответствие GDPR и хостинг, безопасность PGSSI-S, интероперабельность CI-SIS и обработку INS, этику и доступность, за которыми следуют тесты технического подключения. Референсированные сервисы затем могут обмениваться данными с Mon espace santé с согласия человека; нереференсированные приложения остаются отдельными.
Пациентское приложение попадает в каталог Mon espace santé путем аттестации: предоставление ANS досье, охватывающего назначение сервиса, защиту данных (GDPR, хостинг), безопасность (PGSSI-S), интероперабельность (CI-SIS, INS), этику и доступность, с последующим техническим тестированием подключения. Аттестованные сервисы могут обмениваться данными с пространством через его API с согласия пользователя; другие остаются отдельными приложениями. К 2025 году магазин Mon espace santé насчитывал несколько десятков аттестованных сервисов, от телемониторинга до приложений для вакцинации и питания.
EHDS и трансграничный обмен
Франция подключает Mon espace santé к другим странам ЕС через свой национальный контактный пункт для MyHealth@EU, обмениваясь сводкой данных пациента и электронным рецептом с участвующими государствами-членами. В соответствии с регламентом Европейского пространства медицинских данных, приоритетные категории данных DMP будут предоставляться в европейском формате обмена электронными медицинскими картами; до тех пор данные покидают пространство через загрузки, сделанные самим человеком.
Франция имеет национальный контактный пункт для MyHealth@EU и обменивается сводкой для пациента и электронными рецептами с участвующими странами; в рамках EHDS приоритетные категории DMP будут обслуживаться в европейском формате обмена. Для таких записей, как Anpheros, французские данные сегодня поступают через загрузки пользователем из Mon espace santé и через документы из клиник, хранящиеся в формате FHIR с указанием источника; прямой обмен потребует аттестации в каталоге.
Национальные системы часто меняются. Эта страница описывает ситуацию, как она была опубликована операторами, ссылки на которых приведены в разделе "Источники", последний обзор — октябрь 2026 года; документация оператора является авторитетной для требований к подключению.
Связанные страницы
- Национальные электронные медицинские карты в Европе и США
- MyHealth@EU и трансграничная сводка для пациента
- Ваши медицинские данные в ЕС: GDPR, EHDS и ваши права
- Медицинские карты онлайн: как получить доступ к своим в ЕС, Великобритании и США
- ISO 27001 против ISO 27799 (HDS)
- Объяснение CDA и C-CDA
Источники
- ANS: Mon espace santé
- Mon espace santé (портал для граждан)
- ANS: Cadre d'Interopérabilité (CI-SIS)
- ANS: Identité Nationale de Santé (INS)
- ANS: Ségur du numérique en santé
- ANS: HDS certification
- Interop'Santé: French FHIR profiles
Частые вопросы
Является ли DMP тем же самым, что и Mon espace santé?
DMP — это общая медицинская карта; Mon espace santé — это более широкое пространство, которое включает в себя DMP, а также сообщения, календарь, профиль и каталог приложений. С 2022 года DMP существует только внутри Mon espace santé.
Может ли приложение не из Франции подключиться?
Только через аттестацию в каталоге, которая требует соответствия требованиям ANS, включая хостинг HDS и обработку INS. В противном случае пользователь может скачать свои документы и передать их в любое приложение.
Что такое Pro Santé Connect?
Национальная федерация идентификации для медицинских работников, использующая карту CPS или мобильную идентификацию e-CPS. Программное обеспечение, подключающееся к национальным сервисам, аутентифицирует специалистов через нее.
Какие системы кодирования использует Франция?
CIM-10 (французское издание ICD-10) для диагнозов, LOINC для результатов лабораторных исследований, SNOMED CT все чаще для клинического контента, коды CIP и UCD для лекарств, наряду с ATC; национальный сервер терминологий распространяет их.
Попробуйте бесплатно в песочнице
Первый запрос FHIR за 5 минут. API HL7 FHIR R4 с встроенным согласием пациента: попробуйте в песочнице, затем подключите свое приложение или систему клиники.
Бесплатно · 30 синтетических пациентов · без карты
Anpheros создает медицинскую карту, которую пациент контролирует и может делиться с любой клиникой, на платформе HL7 FHIR R4, базирующейся в ЕС. Эти руководства помогут вам понять и организовать свое здоровье; они не заменяют вашего врача.
О Anpheros →