Национальные электронные медицинские карты в Европе и США: кто управляет, какие стандарты используют, как подключиться

Краткий ответ: почти каждая европейская страна сейчас имеет национальную инфраструктуру медицинских записей, но ни одна из них не похожа на другую. Некоторые представляют собой централизованные записи (ELGA в Австрии, P1 в Польше, Mon espace santé во Франции); другие — федерации региональных записей с национальным индексом (FSE в Италии, HCDSNS в Испании); третьи — сети обмена без централизованной записи (LSP и MedMij в Нидерландах, Telematikinfrastruktur в Германии с ePA, размещаемой у страховщиков); Англия имеет национальную опорную сеть (Spine) с региональными общими записями; в США нет национальной записи, но есть сеть сетей (TEFCA) и федеральный стандарт данных (USCDI). Большинство начинали с CDA-документов и профилей IHE, а теперь добавляют FHIR API; EHDS потребует от всех систем ЕС обмениваться одними и теми же приоритетными данными в европейском формате обмена электронными медицинскими картами через MyHealth@EU.

Карта

Национальные электронные системы медицинских карт в Европе имеют несколько узнаваемых форм: Германия, Франция, Австрия, Польша и страны Северной Европы используют централизованные или размещенные у страховщика записи; Италия и Испания объединяют региональные записи через национальный узел; Нидерланды полагаются на сети обмена; Англия — на магистраль NHS Spine, а США — на сети сетей в рамках TEFCA.

Страницы стран: Германия, Франция, Италия, Испания, Нидерланды, Великобритания, Австрия, Польша и межгосударственный уровень, MyHealth@EU. Для США см. TEFCA и USCDI.

Четыре модели

Национальные инфраструктуры медицинских карт в Европе и США следуют четырем моделям: централизованная запись, в которую обращаются все поставщики услуг; федеративные региональные записи, объединенные национальным индексом; сеть обмена без центрального хранилища; и сеть сетей на основе общего соглашения. Каждая модель определяет, как пациенты видят свои данные и как подключаются поставщики услуг.

Централизованная запись. Единое национальное хранилище, обычно на основе документов, куда записывают данные все поставщики услуг, а пациент видит их на одном портале (Австрия, Польша, Франция, страны Северной Европы, Эстония). Просто для пациентов; поставщик подключается один раз к одной спецификации; цена — большая центральная система и долгий цикл разработки спецификаций.

Федерация регионов с национальным индексом. Регионы ведут свои собственные записи; национальный уровень находит и извлекает данные из них (Италия, Испания). Отражает децентрализованные системы здравоохранения; поставщик регистрируется для каждого региона, с национальными правилами для межрегиональной части.

Сеть обмена. Нет централизованной записи; национальный коммутатор или система доверия позволяют авторизованным системам запрашивать друг друга и позволяют пациентам собирать свои данные в выбранном ими приложении (Нидерланды; TI Германии с ePA, размещаемой у страховщиков). Дружелюбно к конфиденциальности и нейтрально к поставщикам; сложная часть — заставить каждую систему фактически отвечать.

Сеть сетей. Частные сети подключаются друг к другу по общему соглашению, с федеральным стандартом данных, но без федеральной записи (США). Гибкое, неравномерное покрытие, сильные стороны в документах, переход к FHIR.

Что их объединяет

Несмотря на различные архитектуры, национальные системы медицинских карт Европы имеют четыре общие черты: национальный идентификатор пациента с надежным входом для граждан; начало работы с документами CDA перед структурированными данными FHIR; переход от модели «по желанию» к модели «по умолчанию» для регистрации; а также резюме пациента и электронный рецепт как первые услуги, обмениваемые между странами через MyHealth@EU.

• Сначала идентификация. Национальный идентификатор пациента (INS во Франции, номер NHS, Krankenversichertennummer, идентификаторы, связанные с PESEL) и надежный вход для граждан (схемы, уведомленные eIDAS, NHS login, ID Austria).
• Сначала документы, потом данные. Большинство систем начинали с обмена CDA-документами (выписные письма, отчеты, сводки) через реестры IHE XDS; структурированные FHIR-данные появились позже, начиная с лекарств, вакцинаций и результатов лабораторных исследований.
• Отказ от участия вместо согласия. Германия (2025 г.), Франция, Австрия и другие перешли к записям, создаваемым по умолчанию с правом возражения, после того как программы согласия не дали результатов.
• Пациентская сводка и электронный рецепт в первую очередь для трансграничного обмена. Это две услуги, с которыми каждая страна присоединилась к MyHealth@EU, и две первые приоритетные категории в рамках EHDS.

Как подключается поставщик

Поставщик программного обеспечения подключается к европейской национальной системе медицинских карт, найдя программу для разработчиков оператора, выполнив его требования к сертификации и размещению, внедрив национальные профили FHIR или CDA и интеграцию идентификации, протестировав в национальной песочнице и завершив процесс подключения. Каждая страна сохраняет свой собственный путь; EHDS добавляет общий европейский формат обмена поверх этого.

1. Определите оператора и его программу для разработчиков: gematik, ANS, документация итальянского Министерства FSE 2.0, каталог API NHS England, MedMij, ELGA GmbH, CeZ.
2. Ознакомьтесь с требованиями соответствия: сертификация или ссылки (Ségur во Франции, сертификаты MedMij, DTAC в Англии, одобрение gematik), хостинг (HDS во Франции), безопасность (DSPT, ISO 27001).
3. Реализуйте национальные профили: национальное ядро FHIR страны (UK Core, nl-core, немецкие Basisprofile, руководства ELGA CDA) и интеграцию идентификации.
4. Протестируйте в национальной песочнице или эталонной среде, затем пройдите процесс регистрации.
5. Планируйте EHDS: европейский формат обмена электронными медицинскими картами и обязательства по доступу пациентов будут применяться поверх национальных правил, с первыми сроками около 2029 года.

Для личной записи

Персональная медицинская карта под контролем пациента не заменяет национальные системы медицинских карт Европы. Она собирает то, что человек имеет право получить от каждой национальной системы, через доступ пациента, загрузки, документы и подключения к клиникам, в одну запись FHIR под контролем человека, которой он затем может поделиться с любой клиникой в любой стране.

Контролируемая пациентом запись, такая как Anpheros, не заменяет национальную систему; она собирает то, на что человек имеет право, из каждой из них (через API доступа пациентов, загрузки, документы и подключения к клиникам) в одну FHIR-запись, которую контролирует человек, и возвращает ее любой выбранной человеком клинике в любой стране. См. Переносимость медицинских данных и Как перенести свои медицинские записи.

Национальные системы часто меняются. Эта страница описывает ситуацию, опубликованную операторами, связанными в разделе Источники, последний обзор — октябрь 2026 г.; документация оператора является авторитетной для требований к подключению.

Связанные страницы

• MyHealth@EU и трансграничная пациентская сводка
• Ваши медицинские данные в ЕС: GDPR, EHDS и ваши права
• Медицинские записи онлайн: ЕС, Великобритания и США
• Переносимость медицинских данных
• Объяснение TEFCA и QHINs
• Стандарты интероперабельности здравоохранения: карта

Источники

• Европейская комиссия: Европейское пространство данных здравоохранения
• Европейская комиссия: MyHealth@EU
• gematik: elektronische Patientenakte
• ANS: Mon espace santé
• Италия: Fascicolo Sanitario Elettronico
• NHS England: Каталог API и интеграции
• MedMij
• ELGA GmbH
• Centrum e-Zdrowia (Польша)

Частые вопросы

В какой стране самая полная национальная запись?

Эстония, Дания и Финляндия имеют почти универсальные национальные записи более десяти лет; ELGA в Австрии и P1 в Польше полны для документов и рецептов; ePA в Германии стала крупнейшей по численности населения после внедрения отказа от участия в 2025 году. Полнота структурированных данных варьируется повсеместно.

Может ли поставщик подключиться ко всем ним с помощью одной интеграции?

Пока нет. У каждой системы своя идентификация, процесс регистрации и профили. EHDS стремится сделать формат обмена общим; подключение и сертификация останутся национальными в обозримом будущем.

Общаются ли национальные записи друг с другом?

Через MyHealth@EU для пациентской сводки и электронного рецепта между участвующими странами; другие категории (результаты лабораторных исследований, изображения, выписные отчеты) добавляются в рамках EHDS. Вне этого трансграничный обмен осуществляется вручную.

Где находятся США?

У них нет национальной записи. Обмен осуществляется через сети (Carequality, CommonWell, теперь TEFCA QHINs) с федеральным стандартом данных (USCDI) и правами пациентов на доступ к API поставщиков.

Anpheros Platform

Попробуйте бесплатно в песочнице

Первый запрос FHIR за 5 минут. API HL7 FHIR R4 с встроенным согласием пациента: попробуйте в песочнице, затем подключите свое приложение или систему клиники.

Создать бесплатную песочницуЧитать руководства для разработчиков →

Бесплатно · 30 синтетических пациентов · без карты

Автор

Команда Anpheros

Anpheros создает медицинскую карту, которую пациент контролирует и может делиться с любой клиникой, на платформе HL7 FHIR R4, базирующейся в ЕС. Эти руководства помогут вам понять и организовать свое здоровье; они не заменяют вашего врача.

О Anpheros →