Краткий ответ: USCDI (United States Core Data for Interoperability) — это стандартизированный список классов данных и элементов данных, которые сертифицированные медицинские ИТ-системы в США должны уметь собирать и обмениваться: демографические данные, проблемы со здоровьем, лекарства, аллергии, результаты лабораторных исследований, жизненно важные показатели, данные о вакцинации, процедуры, клинические записи, сведения о визитах, члены медицинской команды, происхождение данных и многое другое. Он публикуется федеральным офисом медицинских ИТ (ASTP/ONC) и обновляется ежегодно; версия, которую должна поддерживать сертифицированная система, устанавливается нормативным актом. FHIR US Core — это руководство по реализации, которое определяет, как каждый элемент USCDI представляется в FHIR, поэтому USCDI — это что, а US Core — как. USCDI также определил первоначальный объем информационного блокирования, до того как этот объем расширился на всю электронную медицинскую информацию.
Что входит в USCDI
USCDI версии 3, базовая версия, требуемая от сертифицированных медицинских ИТ с 1 января 2026 года согласно правилу HTI-1, включает около 20 классов данных и 90 элементов: демографические данные пациента, аллергии, проблемы со здоровьем, лекарства, результаты лабораторных исследований, жизненно важные показатели, иммунизации, процедуры, клинические заметки, случаи обращения за медицинской помощью, оценки состояния здоровья, цели и команда по уходу, происхождение данных и идентификаторы имплантируемых устройств. Каждый элемент сопоставлен с профилем FHIR US Core.
Классы данных:
| Класс данных | Примеры элементов | Профиль US Core |
|---|---|---|
| Демографические данные / Информация о пациенте | Имя, дата рождения, пол, раса, этническая принадлежность, предпочитаемый язык, адрес, идентификаторы, гендерная идентичность, сексуальная ориентация | Patient |
| Аллергии и непереносимости | Вещество, реакция | AllergyIntolerance |
| Проблемы со здоровьем | Проблемы, проблемы, связанные с социальными детерминантами здоровья (SDOH), дата постановки диагноза, дата закрытия | Condition (Problems and Health Concerns) |
| Лекарства | Лекарства, доза, путь введения, частота приема | MedicationRequest |
| Лабораторные исследования | Тесты, значения и результаты, статус результата, тип образца, референсный диапазон | Observation Lab, DiagnosticReport Lab |
| Жизненно важные показатели | Артериальное давление, частота сердечных сокращений, температура, вес, рост, ИМТ, сатурация кислорода (SpO2), педиатрические перцентили | Vital Signs Observations |
| Вакцинация | Вакцина, серия, дата | Immunization |
| Процедуры | Процедуры, время выполнения, причина, вмешательства, связанные с SDOH | Procedure |
| Клинические записи | Консультация, выписной эпикриз, история болезни и физикальное обследование, описание результатов визуализации, описание результатов лабораторных исследований, описание результатов патологических исследований, протокол операции, дневниковая запись | DocumentReference, DiagnosticReport |
| Информация о визите | Тип, диагноз, время, место, исход | Encounter |
| Состояние здоровья / Оценки | Статус курения, функциональный статус, статус инвалидности, психическое и когнитивное состояние, статус беременности, оценка SDOH | Observation profiles |
| Цели, план лечения, члены медицинской команды | Цели пациента, цели SDOH, имя и роль члена медицинской команды | Goal, CarePlan, CareTeam |
| Диагностическая визуализация | Тесты, отчеты | DiagnosticReport Note |
| Информация о медицинском страховании | Статус покрытия, тип, идентификатор участника, страховщик | Coverage |
| Происхождение данных | Автор, временная метка автора, организация автора | Provenance |
| Уникальный идентификатор(ы) устройства | UDI для имплантируемых устройств | Implantable Device |
| Информация об учреждении, медицинские устройства, заказы, наблюдения (v4+) | Название и тип учреждения, идентификаторы устройств, заказы на лабораторные и диагностические исследования, наблюдение за предварительным распоряжением | Location, Device, ServiceRequest, Observation |
Версии и даты
ONC публикует новую версию USCDI каждый июль, но версия становится обязательной только тогда, когда ее принимает соответствующее правило. Версия 1 (2020 г.) стала обязательной с конца 2022 года согласно финальному правилу Cures Act, а версия 3 (2022 г.) является базовой с 1 января 2026 года согласно HTI-1. Версии с 4 по 6 могут поддерживаться досрочно в рамках продвижения версий стандартов.
ONC публикует новую версию каждый июль после общественного процесса подачи предложений; версия становится обязательной только после ее принятия нормативным актом. v1 (2020) была принята в рамках Cures Act Final Rule и стала обязательной с конца 2022 года. v3 (2022) была принята HTI-1 (январь 2024 года) в качестве базовой с 1 января 2026 года, когда v1 истекла. v4 (2023) добавила информацию об учреждениях, медицинские устройства, заказы и дополнительные элементы состояния здоровья; v5 (2025) и v6 (2026) продолжили включать такие пункты, как предварительные распоряжения, дополнительные SDOH и детали лабораторных образцов. Правила HTI с 2024 года принимают более новые версии в качестве необязательных ("стандарты продвижения версий") до их обязательной даты, чтобы сертифицированные продукты могли внедряться досрочно. Соответствие US Core: v3 ↔ US Core 6.1, v4 ↔ US Core 7, v5 ↔ US Core 8.
USCDI и информационное блокирование
USCDI определил первоначальный объем правил США по информационному блокированию: с апреля 2021 года по октябрь 2022 года электронная медицинская информация (EHI) была ограничена элементами USCDI v1. С 6 октября 2022 года EHI означает полный набор обозначенных записей, поэтому USCDI больше не ограничивает то, что должно быть передано, а только то, что сертифицированные системы должны передавать в стандартной форме через API.
В соответствии с правилами Cures Act, участники (поставщики медицинских услуг, разработчики сертифицированных медицинских ИТ-систем, сети) не должны препятствовать доступу, обмену или использованию электронной медицинской информации (EHI), за исключением восьми случаев. С апреля 2021 года по октябрь 2022 года EHI ограничивалась элементами USCDI v1; с 6 октября 2022 года EHI означает полный набор данных, подлежащих записи, в электронном виде. Таким образом, USCDI больше не ограничивает то, что должно быть передано; он ограничивает то, что сертифицированные системы должны передавать в стандартной форме через API, на что могут полагаться приложения.
USCDI+
USCDI+ расширяет основной набор данных для конкретных программ и областей с их собственными потребностями в данных: отчетность в области общественного здравоохранения, измерение качества, реестры онкологических заболеваний, охрана материнства, поведенческое здоровье. Каждая область USCDI+ добавляет элементы сверх основного набора, с теми же определениями элементов и сопоставлениями с US Core, где они существуют, чтобы специализированный реестр и больничная электронная медицинская карта имели согласие по основе.
Что это значит для записи, которая потребляет данные из США
Запись, которая потребляет медицинские данные из США через сертифицированные API или индивидуальный доступ TEFCA, получает ресурсы FHIR US Core, чьи словари фиксированы USCDI: LOINC для лабораторных результатов и жизненно важных показателей, SNOMED CT и ICD-10-CM для проблем со здоровьем, RxNorm для лекарств, CVX для вакцин и UCUM для единиц измерения. Такая запись ориентирована на US Core 6.1 или более поздние версии.
Если ваш продукт получает данные от американских поставщиков через сертифицированные API (доступ пациентов в соответствии с правилами Cures Act или индивидуальный доступ через TEFCA), вы получите ресурсы US Core, форма и словари которых фиксированы USCDI: LOINC для лабораторных исследований и жизненно важных показателей, SNOMED CT и ICD-10-CM для проблем со здоровьем, RxNorm для лекарств, CVX для вакцин, UCUM для единиц измерения, типы документов LOINC для записей. Создавайте на основе US Core 6.1 или более поздней версии, обрабатывайте элементы must-support (обязательные для поддержки), как описано в FHIR profiles and extensions, и ожидайте клинические записи в формате DocumentReference с встроенным или связанным содержимым. Сопоставляйте лекарства из RxNorm с ATC для международной записи (RxNorm vs ATC) и сохраняйте американские коды параллельно.
Европейский аналог
EHDS определяет приоритетные категории данных (резюме пациента, электронные рецепты и выдача лекарств, медицинские изображения и отчеты, результаты лабораторных исследований, выписные эпикризы) и европейский формат обмена электронными медицинскими картами, построенный на основе FHIR и IPS, который играет ту же роль, что USCDI и US Core в США. См. Ваши медицинские данные в ЕС и Международное резюме пациента.
Anpheros хранит ресурсы US Core в полученном виде, с указанием происхождения данных, и отображает их в той же записи, что и европейские данные; там, где американская система кодирования имеет международный аналог, сохраняются оба.
Эта страница объясняет нормативные требования для продуктовых и инженерных команд. Это не юридическая консультация; тексты, приведенные в разделе «Источники», являются авторитетными, и ваш специалист по защите данных, уведомленный орган или юрисконсульт принимают решение в вашем конкретном случае. Последнее обновление: октябрь 2026 г.
Связанные страницы
- TEFCA и QHINs: объяснение
- Руководства по реализации FHIR: объяснение
- Профили и расширения FHIR: объяснение
- RxNorm против ATC
- Международное резюме пациента
- Карта регулирования медицинских данных
Источники
- ASTP/ONC: United States Core Data for Interoperability (USCDI)
- HTI-1 Final Rule (Federal Register, January 2024)
- HL7 US Core Implementation Guide
- ASTP/ONC: Information Blocking
- ASTP/ONC: USCDI+
Частые вопросы
Является ли USCDI тем же самым, что и US Core?
Нет. USCDI перечисляет классы и элементы данных (что); US Core — это руководство по реализации HL7 FHIR, которое определяет профили для каждого (как). Каждая версия US Core соответствует версии USCDI.
Какую версию USCDI должна поддерживать сертифицированная система сейчас?
Версия 3 является обязательной базовой версией с 1 января 2026 года согласно HTI-1; более новые версии могут поддерживаться досрочно в рамках процесса продвижения версий стандартов. Проверьте текущие критерии сертификации ONC для точного состояния.
Применяется ли USCDI за пределами США?
Нет, но его структура является полезным ориентиром: это американский ответ на вопрос, на который EHDS отвечает с помощью приоритетных категорий и европейского формата обмена электронными медицинскими картами. Международные продукты сопоставляют оба с одной и той же записью FHIR.
Где находятся изображения в USCDI?
Только в виде отчетов о диагностической визуализации (текстовых и структурированных). Сами изображения остаются в DICOM и находятся за пределами USCDI; см. страницы DICOMweb и ImagingStudy.
Попробуйте бесплатно в песочнице
Первый запрос FHIR за 5 минут. API HL7 FHIR R4 с встроенным согласием пациента: попробуйте в песочнице, затем подключите свое приложение или систему клиники.
Бесплатно · 30 синтетических пациентов · без карты
Anpheros создает медицинскую карту, которую пациент контролирует и может делиться с любой клиникой, на платформе HL7 FHIR R4, базирующейся в ЕС. Эти руководства помогут вам понять и организовать свое здоровье; они не заменяют вашего врача.
О Anpheros →