Краткий ответ: TEFCA (Trusted Exchange Framework and Common Agreement) — это американская система для объединения сетей обмена медицинской информацией в единую общенациональную систему, созданная в соответствии с законом 21st Century Cures Act (2016) и управляемая федеральным офисом по медицинским информационным технологиям (ASTP/ONC) через Recognized Coordinating Entity (RCE), The Sequoia Project. Сети, подписавшие Common Agreement и прошедшие процесс подключения, становятся Qualified Health Information Networks (QHINs); первые были назначены в декабре 2023 года. Поставщики медицинских услуг, страховые компании, органы общественного здравоохранения и приложения присоединяются как участники или суб-участники QHIN, и запрос на получение данных пациента передается от одного QHIN к другому в соответствии с общими правилами. Обмен данными начался на основе стандартов документов IHE и переходит на FHIR; Individual Access Services позволяют пациентам получать свои данные через приложения, подключенные к TEFCA.
Структура
TEFCA имеет многоуровневую структуру: ASTP/ONC устанавливает политику и публикует Trusted Exchange Framework и Common Agreement; Recognized Coordinating Entity (The Sequoia Project) назначает QHIN и поддерживает техническую основу; QHINы подключаются друг к другу; участники, такие как больницы, поставщики EHR и плательщики, заключают контракты с одним QHIN, а субучастники, такие как клиники и приложения, подключаются через них.
- ASTP/ONC устанавливает политику и публикует Trusted Exchange Framework (принципы) и Common Agreement (договор).
- RCE (The Sequoia Project) назначает QHINs, поддерживает техническую основу (QHIN Technical Framework, QTF), стандартные операционные процедуры и справочник, а также занимается разрешением споров.
- QHINs — это сети, которые подключаются ко всем другим QHINs. К назначенным QHINs относятся eHealth Exchange, Epic Nexus, Health Gorilla, KONZA, MedAllies, CommonWell Health Alliance, Kno2 и Surescripts, другие находятся в процессе подключения.
- Участники (больницы, медицинские системы, поставщики EHR, HIE, страховщики) заключают договор с одним QHIN; суб-участники (клиники, приложения) подключаются через участника. Условия Common Agreement, распространяющиеся вниз, обязательны для всех.
Цели обмена данными
В рамках TEFCA данные могут запрашиваться только для шести определенных целей обмена: лечение, оплата, медицинское обслуживание, общественное здравоохранение, определение государственных льгот и индивидуальный доступ к данным. Каждая цель имеет правила, определяющие, кто может запрашивать и является ли ответ обязательным; ответы на запросы о лечении и индивидуальном доступе обязательны, в то время как другие цели внедряются поэтапно.
Цель указывается в запросе и проверяется.
Как работает запрос
Запрос TEFCA в рамках первоначальной технической основы QHIN использует профили IHE: XCPD находит пациента в разных сетях, а XCA запрашивает и извлекает документы, обычно C-CDA, с утверждениями SAML, содержащими цель и запрашивающего. Common Agreement версии 2.0 (2024) добавил обмен на основе FHIR с конечными точками в каталоге RCE и безопасностью на основе UDAP, в то время как обмен документами продолжается параллельно.
В соответствии с первоначальным QTF, обмен данными между QHIN использует профили IHE: XCPD для поиска пациента в разных сетях, XCA для запроса и получения документов (обычно C-CDA), с утверждениями SAML, передающими цель и запрашивающую сторону. Common Agreement версии 2.0 (2024) добавил поддержку обмена на основе FHIR: участники могут публиковать FHIR-эндпоинты в справочнике RCE, использовать аутентификацию по дорожной карте FHIR TEFCA (динамическая регистрация клиентов на основе UDAP и сертификаты) и запрашивать ресурсы напрямую, при этом QHINs обеспечивают доверие, а не передают документы. Обмен документами продолжается параллельно; переход на FHIR — это направление развития.
Индивидуальный доступ к данным (Individual Access Services)
Индивидуальный доступ к данным (IAS) — это цель обмена TEFCA, которая позволяет пациенту использовать приложение для получения собственных записей от каждого подключенного поставщика: QHIN или участник предлагает IAS, пациент подтверждает личность на уровне обеспечения IAL2, а отвечающие стороны должны ответить в установленные Common Agreement сроки. Это аналог TEFCA для прав доступа к API в соответствии с Cures Act.
QHIN или участник может предложить IAS: пациент использует приложение, подтверждает свою личность на определенном уровне гарантии (IAL2), и приложение запрашивает у TEFCA данные пациента у всех подключенных поставщиков. Отвечающие стороны должны ответить в сроки, установленные Common Agreement. Это аналог TEFCA для прав доступа через API в соответствии с правилами Cures Act и европейской системы EHDS для доступа пациентов, и это позволяет персональным медицинским записям получать данные без необходимости входить в порталы по одному. См. Медицинские записи онлайн.
Роль Carequality и CommonWell
Carequality и CommonWell Health Alliance — это две частные структуры, которые до TEFCA объединяли большинство поставщиков медицинских услуг в США, обмениваясь десятками миллионов документов в месяц. CommonWell стал QHIN, а Carequality приводит свою структуру в соответствие с TEFCA, чтобы внедряющие организации переходили, а не подключались дважды; сегодня они обеспечивают объем, а TEFCA несет обязательства и будущее FHIR.
До TEFCA существовало две частные системы, которые уже объединяли большинство поставщиков медицинских услуг в США: Carequality (система доверия, также управляемая The Sequoia Project) и CommonWell Health Alliance (сеть со службой поиска записей). Обе системы ежемесячно обмениваются десятками миллионов документов. CommonWell стал QHIN; Carequality приводит свою систему в соответствие с TEFCA, чтобы внедряющие организации переходили, а не подключались дважды. Для разработчиков сегодня Carequality и CommonWell — это места с большим объемом данных; TEFCA — это место с обязательствами и будущим FHIR.
Что это меняет для разработчиков
Для разработчиков TEFCA заменяет двусторонние сетевые соглашения единой правовой базой, добавляет требования к идентификации и безопасности (сертификаты, UDAP для FHIR, IAL2 для индивидуального доступа, аудит журналов, уведомление RCE о нарушениях), обеспечивает поиск конечных точек по всей стране на основе каталога, поставляет данные в формате C-CDA сейчас и все чаще в формате FHIR US Core, а также действует параллельно с правилами, препятствующими доступу к информации, которые применяются независимо.
- Единая правовая база (Common Agreement и его производные) вместо двусторонних соглашений с каждой сетью.
- Требования к идентификации и безопасности: сертификаты, UDAP для FHIR, IAL2 для индивидуального доступа, ведение журналов аудита, уведомление RCE о нарушениях.
- Поиск конечных точек по всему национальному справочнику.
- Данные в C-CDA сейчас, FHIR US Core все чаще: ваши записи должны обрабатывать оба формата, сопоставляться с классами данных USCDI и обеспечивать сопоставление пациентов в разных сетях (Patient matching).
- Блокирование информации: сертифицированные медицинские ИТ-решения и поставщики услуг не должны необоснованно препятствовать доступу и обмену данными; участие в TEFCA является одним из способов демонстрации обмена.
Европейский аналог
Европейская система MyHealth@EU и EHDS выполняют роль TEFCA для трансграничного обмена: национальные контактные пункты вместо QHIN, европейский формат обмена EHR вместо USCDI и регламент вместо добровольного соглашения. См. MyHealth@EU и трансграничная сводка данных пациента и Ваши медицинские данные в ЕС.
Anpheros — европейская платформа; для использования в США ее FHIR-записи обрабатывают данные C-CDA и FHIR US Core, полученные пациентом через порталы, приложения IAS или прямые подключения к клиникам, и сохраняют происхождение данных по каждому источнику.
Эта страница объясняет нормативные требования для продуктовых и инженерных команд. Это не юридическая консультация; тексты, на которые есть ссылки в разделе "Источники", являются авторитетными, и ваш специалист по защите данных, уведомленный орган или юрисконсульт принимают решения по вашему случаю. Последнее обновление: октябрь 2026 г.
Связанные страницы
- Объяснение USCDI
- Объяснение CDA и C-CDA
- Сопоставление пациентов и главный индекс пациентов
- Медицинские записи онлайн: ЕС, Великобритания и США
- HIPAA против GDPR
- Карта регулирования медицинских данных
- MyHealth@EU и трансграничная сводка данных пациента
- Национальные электронные медицинские карты в Европе и США
Источники
- ASTP/ONC: Trusted Exchange Framework and Common Agreement (TEFCA)
- The Sequoia Project: RCE, Common Agreement and QHIN directory
- RCE: QHIN Technical Framework
- Carequality
- CommonWell Health Alliance
- 21st Century Cures Act, section 4003 (trusted exchange framework)
Частые вопросы
Обязателен ли TEFCA?
Участие является добровольным, но оно все чаще упоминается в федеральных правилах (например, как способ выполнения определенных требований к обмену данными) и ожидается крупными медицинскими системами и страховщиками. Правила блокирования информации применяются независимо от участия в TEFCA.
В чем разница между QHIN и HIE?
Health Information Exchange (HIE) — это любая организация, которая перемещает медицинские данные между участниками, часто на региональном уровне. QHIN — это HIE или сеть, которая подписала Common Agreement, прошла процесс подключения RCE и подключается ко всем другим QHIN на одинаковых условиях.
Может ли приложение для пациентов подключаться к TEFCA напрямую?
Через QHIN или участника, который предлагает Individual Access Services, при условии подтверждения личности пациента на уровне IAL2. Приложение не становится QHIN; оно становится суб-участником или клиентом одного из них.
Использует ли TEFCA FHIR?
Все чаще. Первоначальный обмен данными использовал стандарты документов IHE (XCPD, XCA, C-CDA). Common Agreement 2.0 и QTF добавили обмен на основе FHIR с использованием безопасности UDAP; оба работают параллельно, пока сети осуществляют переход.
Попробуйте бесплатно в песочнице
Первый запрос FHIR за 5 минут. API HL7 FHIR R4 с встроенным согласием пациента: попробуйте в песочнице, затем подключите свое приложение или систему клиники.
Бесплатно · 30 синтетических пациентов · без карты
Anpheros создает медицинскую карту, которую пациент контролирует и может делиться с любой клиникой, на платформе HL7 FHIR R4, базирующейся в ЕС. Эти руководства помогут вам понять и организовать свое здоровье; они не заменяют вашего врача.
О Anpheros →