Kısa cevap: Almanya'nın elektronik hasta kaydı (ePA), hastanın yasal sağlık sigortası tarafından barındırılan kişisel bir sağlık kaydıdır. 2025 başından itibaren herkes için varsayılan olarak oluşturulmuştur ("ePA für alle", vazgeçme hakkı) ve yalnızca gematik tarafından yönetilen güvenli ulusal sağlık ağı olan Telematikinfrastruktur (TI) aracılığıyla erişilebilir. Doktorlar, hastaneler ve eczaneler, muayenehane sistemlerinden buraya belgeler ve yapılandırılmış veriler yazar; hastalar ise sigortacılarının ePA uygulamasından bunları okur ve yönetir. İlk tam yapılandırılmış içeriği, E-Rezept tarafından beslenen elektronik ilaç listesidir; aşı kayıtları, annelik ve çocuk kontrol kayıtları ise MIO'lar (FHIR tabanlı tıbbi bilgi nesneleri) olarak mevcuttur. Satıcılar, TI aracılığıyla gematik onaylı bileşenler ve ePA'nın FHIR API'si ile bağlanır.
ePA Neler İçeriyor?
Almanya'nın elektronische Patientenakte (ePA) sistemi, taburcu mektupları ve bulgular gibi tıbbi belgeleri, reçeteyle verilen E-Rezept'lerden oluşturulan elektronik ilaç listesini, aşılar, annelik ve çocuk sağlığı kontrolleri için yapılandırılmış MIO'ları, aşamalı olarak eklenen laboratuvar ve hastane verilerini, hastanın eklediği belgeleri ve uygulama verilerini ve kişinin itiraz etmediği sürece takma adlı bir araştırma sürümünü içerir.
- Belgeler: Taburculuk mektupları, bulgular, raporlar, PDF olarak veya eArztbrief (bir CDA belgesi) olarak, sağlayıcılar veya hasta tarafından yüklenir.
- Elektronik ilaç listesi (eML): Dağıtılan E-Rezept reçetelerinden otomatik olarak oluşturulan, ePA'daki ilk yapılandırılmış, ülke çapında veri kümesidir; dozaj talimatlarıyla birlikte tam bir ilaç planı takip eder.
- MIO'lar: KBV tarafından belirtilen FHIR tabanlı yapılandırılmış kayıtlar: aşı kaydı (Impfpass), annelik kaydı (Mutterpass), çocuk muayene kaydı (U-Heft), diş bonus kitapçığı ve diğerleri.
- Laboratuvar sonuçları, hastane taburculuk verileri ve diş kayıtları yapılandırılmış biçimde aşamalı olarak eklenmektedir.
- Hasta tarafından sağlanan veriler: Kişinin yüklediği belgeler ve 2025'ten itibaren kişinin bağladığı uygulamalardan (DiGA) gelen veriler.
- Araştırma izni: Kişi itiraz etmediği sürece, takma adlı veriler Forschungsdatenzentrum Gesundheit'a akar.
Kimler Yazabilir ve Okuyabilir?
Almanya'nın ePA sisteminde, Telematikinfrastruktur'a bağlı ve onaylanmış bir bakım ilişkisine sahip herhangi bir sağlayıcı, varsayılan olarak 90 gün (muayenehaneler için) ve 3 gün (eczacılar için) süreyle kaydı okuyabilir ve yazabilir; bu süre hasta tarafından değiştirilebilir veya geri alınabilir. Hasta belgeleri gizleyebilir, öğeleri silebilir ve erişim günlüğünü okuyabilir; sigorta şirketleri içeriği barındırır ancak okuyamaz.
TI'ye bağlı her sağlayıcı, bir bakım ilişkisi (muayenehanede sigortalı kartın okunmasıyla veya hastanın uygulamada erişim izni vermesiyle kurulur) ile belirli bir varsayılan süre (muayenehaneler için 90 gün, eczaneler için 3 gün) boyunca erişim elde eder ve bu süre hasta tarafından uzatılabilir, kısaltılabilir veya sağlayıcı başına iptal edilebilir. Hasta, belirli sağlayıcılardan belgeleri gizleyebilir, öğeleri silebilir ve bir erişim günlüğü okuyabilir. Sigortacılar kaydı barındırır ancak içeriğini okuyamazlar.
Altyapı
Almanya'nın Telematikinfrastruktur (TI) sistemi, gematik tarafından belirlenen ve onaylanan kapalı ulusal sağlık ağıdır ve her muayenehane, hastane ve eczane bir bağlayıcı veya TI ağ geçidi aracılığıyla bu sisteme katılır. ePA, E-Rezept, KIM güvenli e-posta ve elektronik hastalık iznini, eHBA, SMC-B ve eGK kartlarını ve hasta kimliği için GesundheitsID'yi kullanarak taşır.
- Telematikinfrastruktur: Her muayenehane, hastane ve eczanenin bir bağlayıcı (donanım) veya giderek artan bir şekilde TI ağ geçidi veya bulut erişimi aracılığıyla katıldığı kapalı ağ; kimlikler eHBA (sağlık profesyoneli kartı), SMC-B (kurum kartı) ve eGK (hasta kartı) olup, uygulamalar için hastanın dijital kimliği olarak GesundheitsID kullanılır.
- gematik, ePA, E-Rezept, KIM (sağlayıcılar arasında güvenli e-posta), TI-Messenger, elektronik hastalık izni (eAU) ve kimlik hizmetleri dahil her şeyi belirtir ve onaylar.
- ePA 3.0 (2025 nesli), yapılandırılmış veriler için bir FHIR R4 API ve IHE XDS konseptlerine dayalı bir belge hizmeti sunar, spesifikasyonlar gematik'in GitHub'ında bulunur.
- E-Rezept: Ocak 2024'ten beri reçeteler için zorunludur; kart, uygulama veya kağıt kod ile kullanılır; dağıtım verileri ePA ilaç listesini besler.
Bir Satıcı Nasıl Bağlanır?
Bir satıcı, Telematikinfrastruktur aracılığıyla Almanya'nın ePA sistemine bağlanır: muayenehane, hastane ve eczane yazılımları gematik onaylı TI bileşenlerini ve ePA 3.0 FHIR istemcisini entegre eder ve gematik onayından geçer; hasta uygulamaları, BfArM listesindeki DiGA'lar olarak veya sigorta şirketinin ePA uygulaması aracılığıyla çalışır; araştırma platformları Forschungsdatenzentrum aracılığıyla veri alır; yabancı sistemlerin doğrudan TI erişimi yoktur.
| Siz… | Yol |
|---|---|
| Bir muayenehane, hastane veya eczane yazılım satıcısı (Primärsystem) | TI bileşenlerini (bağlayıcı veya ağ geçidi, kart okuyucular, eHBA/SMC-B) entegre edin, ePA 3.0 istemcisini ve KIM'i uygulayın; gematik'in uyumluluk ve onayından geçin |
| Bir hasta uygulaması (DiGA veya sağlık uygulaması) | BfArM tarafından listelenen DiGA'lar ePA'ya yazabilir; diğer uygulamalar sigortacının ePA uygulaması ve hastanın kendi dışa aktarımları aracılığıyla çalışır; GesundheitsID kimliktir |
| Bir araştırma platformu | Veriler Gesundheitsdatennutzungsgesetz kapsamında Forschungsdatenzentrum aracılığıyla gelir, TI üzerinden değil |
| Bir FHIR platformu veya yurt dışındaki kayıt | Doğrudan TI erişimi yok; veriler hastalar (dışa aktarımlar, belgeler, DiGA arayüzleri) veya bağlı bir Alman ortağı aracılığıyla size ulaşır |
Ulusal FHIR profilleri Basisprofile DE (HL7 Deutschland), KBV MIO profilleri ve gematik'in ePA profilleridir; kod sistemleri ICD-10-GM (ICD-10 varyantları), farmasötikler için PZN ve ATC'yi içerir.
Yasal Çerçeve
Almanya'nın ePA sistemi üç yasaya dayanmaktadır: kaydı zorunlu hale getiren ve ilaç listesini zorunlu kılan Dijital-Gesetz (DigiG, 2024); takma adlı ePA verilerini itiraz hakkıyla araştırmaya açan Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG); ve sigorta şirketlerinin ve sağlayıcıların görevlerini belirleyen SGB V. Avrupa EHDS düzenlemesi, üzerine Avrupa değişim formatını ekler.
Digital-Gesetz (DigiG, 2024), ePA'yı vazgeçme hakkına tabi kıldı ve ilaç listesini zorunlu hale getirdi; Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG), vazgeçme hakkıyla takma adlı ePA verilerini araştırmaya açtı; SGB V, sigortacıların ve sağlayıcıların görevlerini belirler. EHDS, Avrupa değişim formatını ve MyHealth@EU katılımını ekleyecektir; Almanya, ulusal iletişim noktası aracılığıyla bazı üye devletlerle hasta özetini ve eReçete'yi zaten değiştirmektedir.
ePA'sı Olan Bir Kişi İçin
Alman ePA'sı olan bir kişi, belgeleri ve ilaç listesini okumak, her sağlayıcı için erişim izni vermek veya geri çekmek, bireysel öğeleri gizlemek, kimin kayda eriştiğini kontrol etmek ve belgeleri indirmek için sağlık sigortacısının uygulamasını kullanır. İndirilen belgeler ve ilaç verileri, yurt dışında kullanım için Anpheros Daily gibi kişisel bir kayıtta saklanabilir.
Sigortacının uygulamasında belgelerinizi ve ilaç listenizi görebilir, sağlayıcı başına erişim izni verebilir veya geri çekebilir, öğeleri gizleyebilir, kimin neye eriştiğini okuyabilir ve belgeleri indirebilirsiniz. Anpheros Daily gibi bir kayıt, ePA'dan dışa aktardığınız belgeleri ve ilaç verilerini, köken bilgisiyle birlikte FHIR formatında tutabilir, böylece yurt dışındaki bir kliniğe sizinle birlikte seyahat ederler; Tıbbi kayıtlarınızı nasıl aktaracağınızı görün.
Ulusal sistemler sık sık değişir. Bu sayfa, Kaynaklar altında bağlantısı verilen operatörler tarafından yayınlanan durumu, en son Ekim 2026'da gözden geçirilmiş haliyle açıklamaktadır; operatörün belgeleri, bağlantı gereksinimleri için yetkilidir.
İlgili Sayfalar
- Avrupa ve ABD'deki Ulusal Elektronik Sağlık Kayıtları
- MyHealth@EU ve Sınır Ötesi Hasta Özeti
- AB'de Tıbbi Kayıtlarınız: GDPR, EHDS ve Haklarınız
- Çevrimiçi Sağlık Kayıtları: AB, İngiltere ve ABD'de Kendi Kayıtlarınıza Nasıl Erişilir
- ICD-10 vs ICD-10-CM vs ICD-10-GM
- AB Sınırları Ötesinde E-Reçete
Kaynaklar
- gematik: elektronische Patientenakte
- gematik: spesifikasyonlar (Fachportal)
- gematik on GitHub: ePA spesifikasyonları
- KBV: Medizinische Informationsobjekte (MIO)
- BfArM: DiGA dizini
- Bundesministerium für Gesundheit: ePA
- HL7 Deutschland: Basisprofile DE
Sık sorulan sorular
ePA zorunlu mu?
Yasal olarak sigortalı her kişi için, itiraz etmediği sürece varsayılan olarak oluşturulur ve itiraz her zaman, tamamen veya belirli kullanımlar için (örneğin araştırma) mümkündür. Özel sigortalı kişiler, sigortacısı bir tane sunuyorsa ePA alırlar.
Verileri kim barındırıyor?
Hastanın sağlık sigortacısı, sertifikalı sağlayıcılar aracılığıyla şifrelenmiş biçimde. Sigortacılar içeriği okuyamaz. Kişi sigortacısını değiştirdiğinde kayıt da taşınır.
Yabancı bir klinik Alman ePA'sına erişebilir mi?
TI aracılığıyla değil. Kişi belgeleri indirebilir ve paylaşabilir ve hasta özeti ve eReçete, MyHealth@EU aracılığıyla katılımcı ülkelerle değiştirilir.
ePA ve E-Rezept arasındaki fark nedir?
E-Rezept, 2024'ten beri zorunlu olan ulusal e-reçete hizmetidir; ePA ise kayıttır. Dağıtılan reçeteler, E-Rezept hizmetinden ePA'nın ilaç listesine akar.
Sandbox'ta ücretsiz deneyin
İlk FHIR çağrınız 5 dakikada. Hasta izniyle yerleşik HL7 FHIR R4 API: sandbox'ta deneyin, ardından kendi uygulamanızı veya klinik sisteminizi bağlayın.
Ücretsiz · 30 sentetik hasta · kart gerekmez

