Respuesta corta: La elektronische Patientenakte (ePA) de Alemania es un registro de salud personal alojado por la aseguradora de salud legal del paciente, creado por defecto para todas las personas aseguradas desde principios de 2025 ("ePA für alle", exclusión voluntaria), y accesible solo a través de la Telematikinfrastruktur (TI), la red nacional de salud segura gestionada por gematik. Médicos, hospitales y farmacias escriben documentos y datos estructurados en ella desde sus sistemas de consulta; los pacientes la leen y gestionan en la aplicación ePA de su aseguradora. Su primer contenido totalmente estructurado es la lista electrónica de medicamentos, alimentada por el E-Rezept; los registros de vacunación, y los registros de controles de maternidad e infantiles existen como MIOs (objetos de información médica basados en FHIR). Los proveedores se conectan a través de la TI con componentes aprobados por gematik y la API FHIR de la ePA.
¿Qué contiene la ePA?
La ePA (elektronische Patientenakte) de Alemania contiene documentos médicos como informes de alta y hallazgos, una lista electrónica de medicación generada a partir de recetas E-Rezept dispensadas, MIOs estructurados para vacunaciones, revisiones de maternidad e infantiles, datos de laboratorio y hospitalarios que se añaden por etapas, documentos y datos de aplicaciones que añade el paciente, y una autorización de investigación anonimizada a menos que la persona se oponga.
- Documentos: cartas de alta, hallazgos, informes, en PDF o como eArztbrief (un documento CDA), cargados por los proveedores o por el paciente.
- Lista electrónica de medicamentos (eML): generada automáticamente a partir de las recetas E-Rezept dispensadas, el primer conjunto de datos estructurado y a nivel nacional en la ePA; le sigue un plan de medicación completo con instrucciones de dosificación.
- MIOs: registros estructurados basados en FHIR especificados por KBV: registro de vacunación (Impfpass), registro de maternidad (Mutterpass), registro de exámenes infantiles (U-Heft), libreta de bonos dentales y otros.
- Resultados de laboratorio, datos de alta hospitalaria y registros dentales en formato estructurado se están añadiendo por etapas.
- Datos proporcionados por el paciente: documentos que la persona carga, y a partir de 2025 datos de aplicaciones (DiGA) que la persona conecta.
- Permiso de investigación: los datos seudonimizados fluyen al Forschungsdatenzentrum Gesundheit a menos que la persona se oponga.
¿Quién puede escribir y leer?
En la ePA de Alemania, cualquier proveedor conectado a la Telematikinfrastruktur con una relación de atención confirmada puede leer y escribir en el registro durante un período predeterminado: 90 días para consultorios y 3 días para farmacias, que el paciente puede cambiar o revocar. El paciente puede ocultar documentos, eliminar elementos y leer un registro de acceso; las aseguradoras alojan los datos pero no pueden leer el contenido.
Cada proveedor conectado a la TI con una relación de atención (establecida al leer la tarjeta del asegurado en la consulta, o al conceder acceso el paciente en la aplicación) obtiene acceso por un período predeterminado (90 días para consultas, 3 días para farmacias) que el paciente puede extender, acortar o revocar por proveedor. El paciente puede ocultar documentos a proveedores específicos, eliminar elementos y leer un registro de acceso. Las aseguradoras alojan el registro pero no pueden leer su contenido.
La infraestructura
La Telematikinfrastruktur (TI) de Alemania es la red nacional de salud cerrada, especificada y aprobada por gematik, a la que se une cada consultorio, hospital y farmacia a través de un conector o puerta de enlace TI. Transporta la ePA, E-Rezept, el correo seguro KIM y la baja por enfermedad electrónica, utilizando las tarjetas eHBA, SMC-B y eGK, y la GesundheitsID para la identidad del paciente.
- Telematikinfrastruktur: la red cerrada a la que se unen todas las consultas, hospitales y farmacias a través de un conector (hardware) o, cada vez más, una TI gateway o acceso a la nube; las identidades son la eHBA (tarjeta de profesional de la salud), la SMC-B (tarjeta de institución) y la eGK (tarjeta de paciente), con la GesundheitsID como identidad digital del paciente para las aplicaciones.
- gematik especifica y aprueba todo: ePA, E-Rezept, KIM (correo electrónico seguro entre proveedores), TI-Messenger, la baja médica electrónica (eAU) y los servicios de identidad.
- ePA 3.0 (la generación de 2025) expone una API FHIR R4 para datos estructurados y un servicio de documentos basado en conceptos IHE XDS, con especificaciones en el GitHub de gematik.
- E-Rezept: obligatorio para las recetas desde enero de 2024; canjeado por tarjeta, aplicación o código en papel; los datos de dispensación alimentan la lista de medicamentos de la ePA.
Cómo se conecta un proveedor
Un proveedor se conecta a la ePA de Alemania a través de la Telematikinfrastruktur: el software de consultorios, hospitales y farmacias integra componentes TI aprobados por gematik y el cliente FHIR ePA 3.0 y pasa la aprobación de gematik; las aplicaciones para pacientes funcionan como DiGA listadas por BfArM o a través de la aplicación ePA de la aseguradora; las plataformas de investigación reciben datos a través del Forschungsdatenzentrum; los sistemas extranjeros no tienen acceso directo a la TI.
| Usted es… | Ruta |
|---|---|
| Un proveedor de software de consulta, hospital o farmacia (Primärsystem) | Integrar los componentes de la TI (conector o gateway, terminales de tarjetas, eHBA/SMC-B), implementar el cliente ePA 3.0 y KIM; pasar la conformidad y aprobación de gematik |
| Una aplicación para pacientes (DiGA o aplicación de salud) | Las DiGA listadas por BfArM pueden escribir en la ePA; otras aplicaciones funcionan a través de la aplicación ePA de la aseguradora y las exportaciones propias del paciente; GesundheitsID es la identidad |
| Una plataforma de investigación | Los datos llegan a través del Forschungsdatenzentrum bajo el Gesundheitsdatennutzungsgesetz, no a través de la TI |
| Una plataforma FHIR o registro en el extranjero | Sin acceso directo a la TI; los datos le llegan a través del paciente (exportaciones, documentos, interfaces DiGA) o de un socio alemán conectado |
Los perfiles FHIR nacionales son los Basisprofile DE (HL7 Deutschland), los perfiles MIO de KBV y los perfiles ePA de gematik; los sistemas de códigos incluyen ICD-10-GM (variantes de ICD-10), el PZN para productos farmacéuticos y ATC.
El marco legal
La ePA de Alemania se basa en tres leyes: la Digital-Gesetz (DigiG, 2024), que hizo que el registro fuera de exclusión voluntaria (opt-out) y obligó a incluir la lista de medicación; la Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG), que abrió los datos anonimizados de la ePA para la investigación con exclusión voluntaria (opt-out); y la SGB V, que establece las obligaciones de las aseguradoras y los proveedores. La regulación europea EHDS añade el formato de intercambio europeo.
La Digital-Gesetz (DigiG, 2024) hizo que la ePA fuera de exclusión voluntaria y obligó a la lista de medicamentos; la Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) abrió los datos seudonimizados de la ePA para la investigación con exclusión voluntaria; la SGB V establece los deberes de las aseguradoras y los proveedores. La EHDS añadirá el formato de intercambio europeo y la participación en MyHealth@EU, además; Alemania ya intercambia el resumen del paciente y la ePrescripción con algunos estados miembros a través de su punto de contacto nacional.
Para una persona con una ePA
Una persona con una ePA alemana utiliza la aplicación de su aseguradora de salud para leer documentos y la lista de medicación, conceder o retirar el acceso a cada proveedor, ocultar elementos individuales, comprobar quién ha accedido al registro y descargar documentos. Los documentos y datos de medicación descargados se pueden guardar en un registro personal como Anpheros Daily para su uso en el extranjero.
En la aplicación de la aseguradora puede ver sus documentos y lista de medicamentos, conceder o retirar acceso por proveedor, ocultar elementos, leer quién accedió a qué y descargar documentos. Un registro como Anpheros Daily puede contener los documentos y datos de medicación que exporta de la ePA, en FHIR con procedencia, para que viajen con usted a una clínica en el extranjero; consulte Cómo transferir sus registros médicos.
Los sistemas nacionales cambian a menudo. Esta página describe la situación publicada por los operadores vinculados en Fuentes, revisada por última vez en octubre de 2026; la documentación del operador es la autoridad para los requisitos de conexión.
Páginas relacionadas
- Registros electrónicos de salud nacionales en Europa y EE. UU.
- MyHealth@EU y el resumen del paciente transfronterizo
- Sus datos médicos en la UE: GDPR, EHDS y sus derechos
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- ePrescripción a través de las fronteras de la UE
Fuentes
- gematik: elektronische Patientenakte
- gematik: specifications (Fachportal)
- gematik on GitHub: ePA specifications
- KBV: Medizinische Informationsobjekte (MIO)
- BfArM: DiGA directory
- Bundesministerium für Gesundheit: ePA
- HL7 Deutschland: Basisprofile DE
Preguntas frecuentes
¿Es obligatoria la ePA?
Se crea por defecto para cada persona asegurada legalmente, a menos que se oponga, y la oposición es posible en cualquier momento, en su totalidad o para usos específicos (por ejemplo, investigación). Las personas con seguro privado obtienen una ePA si su aseguradora ofrece una.
¿Quién aloja los datos?
La aseguradora de salud del paciente, a través de proveedores certificados, en forma cifrada. Las aseguradoras no pueden leer el contenido. El registro se traslada cuando la persona cambia de aseguradora.
¿Puede una clínica extranjera acceder a una ePA alemana?
No a través de la TI. La persona puede descargar documentos y compartirlos, y el resumen del paciente y la ePrescripción se intercambian con países participantes a través de MyHealth@EU.
¿Cuál es la diferencia entre ePA y E-Rezept?
E-Rezept es el servicio nacional de prescripción electrónica, obligatorio desde 2024; la ePA es el registro. Las recetas dispensadas fluyen del servicio E-Rezept a la lista de medicamentos de la ePA.
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