Respuesta corta: casi todos los países europeos cuentan ahora con una infraestructura nacional de registros sanitarios, pero no hay dos iguales. Algunos son registros centrales (ELGA de Austria, P1 de Polonia, Mon espace santé de Francia); otros son federaciones de registros regionales con un índice nacional (FSE de Italia, HCDSNS de España); otros son redes de intercambio sin registro central (LSP y MedMij de los Países Bajos, Telematikinfrastruktur de Alemania con la ePA alojada por las aseguradoras); Inglaterra tiene una columna vertebral nacional (Spine) con registros compartidos regionales; Estados Unidos no tiene un registro nacional, sino una red de redes (TEFCA) y un estándar de datos federal (USCDI). La mayoría comenzó con documentos CDA y perfiles IHE, y están añadiendo APIs FHIR; el EHDS requerirá que todos los sistemas de la UE intercambien los mismos datos prioritarios en el formato europeo de intercambio de EHR a través de MyHealth@EU.
El mapa
Los sistemas nacionales de registro electrónico de salud de Europa se agrupan en unas pocas formas reconocibles: Alemania, Francia, Austria, Polonia y los países nórdicos gestionan registros centrales o alojados por aseguradoras; Italia y España federan registros regionales a través de un nodo nacional; los Países Bajos se basan en redes de intercambio; Inglaterra en la red troncal NHS Spine; y Estados Unidos en redes de redes bajo TEFCA.
| País | Sistema | Modelo | Acceso del paciente | Estándares | Punto de entrada del proveedor |
|---|---|---|---|---|---|
| Alemania | ePA (elektronische Patientenakte), Telematikinfrastruktur | Registro alojado por la aseguradora, exclusión voluntaria a partir de 2025 | Aplicación de la aseguradora con GesundheitsID | FHIR (MIOs, API ePA 3.0), CDA (eArztbrief), IHE | Especificaciones de gematik; acceso a TI a través de conector o pasarela TI |
| Francia | Mon espace santé (con el DMP), MSSanté | Registro central, exclusión voluntaria | monespacesante.fr y aplicación | CDA (CI-SIS), IHE XDS, perfiles FHIR, identidad INS | ANS; Referenciación Ségur; alojamiento HDS |
| Italia | FSE 2.0 (Fascicolo Sanitario Elettronico) | Registros regionales con interoperabilidad nacional (INI, EDS) | Portales regionales y acceso nacional FSE con SPID/CIE | CDA R2, migrando a FHIR a través de la pasarela FSE 2.0 | Ministerio de Salud / Especificaciones AgID; incorporación regional |
| España | HCDSNS (Historia Clínica Digital del SNS) | 17 registros regionales enlazados a través de un nodo nacional | Portales y aplicaciones regionales con Cl@ve | Resúmenes e informes basados en CDA; interoperabilidad de prescripción electrónica | Servicios de salud regionales; nodo del Ministerio para transregional |
| Países Bajos | MedMij (entornos de salud personales) y LSP (punto de intercambio) | Redes de intercambio, sin registro central | Aplicaciones PGO certificadas bajo MedMij | FHIR (estándares MedMij, nl-core), HL7 v3 en LSP | Certificación MedMij; estándares Nictiz; VZVZ para LSP |
| Inglaterra | NHS Spine, GP Connect, NHS App, Shared Care Records | Columna vertebral nacional más registros regionales | NHS App con inicio de sesión NHS | FHIR UK Core, SNOMED CT, dm+d, HL7 v3 en servicios Spine más antiguos | Catálogo de APIs de NHS England; DTAC; DSPT |
| Austria | ELGA | Registro central basado en documentos, exclusión voluntaria | gesundheit.gv.at con ID Austria | CDA (guías ELGA), IHE XDS; FHIR para e-Impfpass | ELGA GmbH; conexión a través del software de una GDA |
| Polonia | Plataforma P1, IKP (cuenta del paciente) | Índice y servicios centrales (e-recepta, e-skierowanie) | Portal IKP y aplicación mojeIKP | HL7 CDA (PIK), FHIR para eventos médicos | Integración CeZ (Centrum e-Zdrowia) |
| Dinamarca, Finlandia, Estonia, Suecia | sundhed.dk, Kanta, Estonian Health Information System, 1177 | Registros nacionales centrales, establecidos desde hace mucho tiempo | Portales nacionales con DNI electrónico | CDA, HL7 v3, cada vez más FHIR | Agencias nacionales |
| Estados Unidos | Sin registro nacional; redes TEFCA, HIEs | Red de redes | Portales de proveedores, aplicaciones IAS | C-CDA, FHIR US Core, USCDI | QHINs, Carequality, CommonWell |
Páginas de países: Alemania, Francia, Italia, España, Países Bajos, Reino Unido, Austria, Polonia, y la capa transfronteriza, MyHealth@EU. Para EE. UU., consulte TEFCA y USCDI.
Cuatro modelos
Las infraestructuras nacionales de registro de salud en Europa y Estados Unidos siguen cuatro modelos: un registro central al que escribe cada proveedor, registros regionales federados unidos por un índice nacional, una red de intercambio sin un almacén central y una red de redes bajo un acuerdo común. Cada modelo da forma a cómo los pacientes ven sus datos y cómo se conectan los proveedores.
Registro central. Un único almacén nacional, generalmente basado en documentos, al que todos los proveedores escriben y que el paciente ve en un único portal (Austria, Polonia, Francia, los países nórdicos, Estonia). Sencillo para los pacientes; el proveedor se conecta una vez, a una especificación; el precio es un gran sistema central y un ciclo de especificaciones largo.
Regiones federadas con un índice nacional. Las regiones mantienen sus propios registros; una capa nacional busca y recupera información entre ellos (Italia, España). Refleja sistemas sanitarios descentralizados; el proveedor se incorpora por región, con normas nacionales para la parte transregional.
Red de intercambio. Sin registro central; un conmutador nacional o un marco de confianza permite a los sistemas autorizados consultarse mutuamente y a los pacientes recopilar sus datos en una aplicación de su elección (Países Bajos; TI de Alemania con la ePA alojada por las aseguradoras). Amigable con la privacidad y neutral para el proveedor; la parte difícil es conseguir que cada sistema responda realmente.
Red de redes. Redes privadas se conectan entre sí bajo un acuerdo común, con un estándar de datos federal pero sin registro federal (Estados Unidos). Flexible, cobertura desigual, fuerte en documentos, migrando a FHIR.
Lo que comparten
A pesar de sus diferentes arquitecturas, los sistemas nacionales de registro de salud de Europa comparten cuatro características: un identificador nacional de paciente con un inicio de sesión ciudadano seguro, un comienzo con documentos CDA antes que datos FHIR estructurados, un cambio de inscripción opt-in a opt-out, y el resumen del paciente y la prescripción electrónica como los primeros servicios intercambiados a través de las fronteras mediante MyHealth@EU.
- La identidad primero. Un identificador nacional de paciente (INS en Francia, número NHS, Krankenversichertennummer, identificadores vinculados a PESEL) y un inicio de sesión ciudadano robusto (esquemas notificados por eIDAS, inicio de sesión NHS, ID Austria).
- Documentos antes que datos. La mayoría de los sistemas comenzaron intercambiando documentos CDA (cartas de alta, informes, resúmenes) a través de registros IHE XDS; los datos estructurados FHIR llegaron más tarde, liderados por medicamentos, vacunaciones y resultados de laboratorio.
- La exclusión voluntaria reemplaza a la exclusión voluntaria. Alemania (2025), Francia, Austria y otros pasaron a registros creados por defecto con derecho a objeción, tras el estancamiento de los programas de exclusión voluntaria.
- El resumen del paciente y la prescripción electrónica primero a través de las fronteras. Estos son los dos servicios con los que cada país se unió a MyHealth@EU, y las dos primeras categorías prioritarias bajo el EHDS.
Cómo se conecta un proveedor
Un proveedor de software se conecta a un registro nacional de salud europeo encontrando el programa para desarrolladores del operador, cumpliendo sus requisitos de certificación y alojamiento, implementando los perfiles FHIR o CDA nacionales y la integración de identidad, probando en el entorno de pruebas nacional y completando la incorporación. Cada país mantiene su propia ruta; el EHDS añade un formato de intercambio europeo común por encima.
- Identificar al operador y su programa para desarrolladores: gematik, ANS, la documentación FSE 2.0 del Ministerio italiano, el catálogo de APIs de NHS England, MedMij, ELGA GmbH, CeZ.
- Leer los requisitos de conformidad: certificación o referenciación (Ségur en Francia, etiquetas MedMij, DTAC en Inglaterra, aprobación de gematik), alojamiento (HDS en Francia), seguridad (DSPT, ISO 27001).
- Implementar los perfiles nacionales: el núcleo FHIR del país (UK Core, nl-core, los Basisprofile alemanes, guías CDA de ELGA) y la integración de identidad.
- Probar contra el entorno sandbox o de referencia nacional, y luego pasar por la incorporación.
- Planificar el EHDS: el formato europeo de intercambio de EHR y las obligaciones de acceso del paciente se aplicarán además de las normas nacionales, con los primeros plazos alrededor de 2029.
Para un registro personal
Un registro de salud personal y controlado por el paciente no reemplaza los sistemas nacionales de registro de salud de Europa. Reúne lo que una persona tiene derecho a recibir de cada sistema nacional, a través del acceso del paciente, descargas, documentos y conexiones clínicas, en un único registro FHIR bajo el control de la persona, que luego puede compartir con cualquier clínica en cualquier país.
Un registro controlado por el paciente como Anpheros no reemplaza al sistema nacional; recopila lo que la persona tiene derecho a recibir de cada uno de ellos (a través de APIs de acceso del paciente, descargas, documentos y conexiones clínicas) en un registro FHIR que la persona controla, y lo devuelve a cualquier clínica que la persona elija, en cualquier país. Consulte Portabilidad de datos de salud y Cómo transferir sus registros médicos.
Los sistemas nacionales cambian a menudo. Esta página describe la situación tal como la publican los operadores enlazados en Fuentes, revisada por última vez en octubre de 2026; la documentación del operador es la autoridad para los requisitos de conexión.
Páginas relacionadas
- MyHealth@EU y el resumen del paciente transfronterizo
- Sus datos médicos en la UE: GDPR, EHDS y sus derechos
- Registros sanitarios en línea: UE, Reino Unido y EE. UU.
- Portabilidad de datos de salud
- TEFCA y QHINs explicados
- Estándares de interoperabilidad sanitaria: el mapa
Fuentes
- Comisión Europea: Espacio Europeo de Datos Sanitarios
- Comisión Europea: MyHealth@EU
- gematik: elektronische Patientenakte
- ANS: Mon espace santé
- Italia: Fascicolo Sanitario Elettronico
- NHS England: Catálogo de APIs e integración
- MedMij
- ELGA GmbH
- Centrum e-Zdrowia (Polonia)
Preguntas frecuentes
¿Qué país tiene el registro nacional más completo?
Estonia, Dinamarca y Finlandia tienen registros nacionales casi universales desde hace más de una década; ELGA de Austria y P1 de Polonia están completos para documentos y recetas; la ePA de Alemania se convirtió en la más grande por población tras la implementación de la exclusión voluntaria en 2025. La completitud de los datos estructurados varía en todas partes.
¿Puede un proveedor conectarse a todos ellos con una sola integración?
Todavía no. Cada uno tiene su propia identidad, proceso de incorporación y perfiles. El EHDS pretende hacer común el formato de intercambio; la conexión y la certificación seguirán siendo nacionales en el futuro previsible.
¿Los registros nacionales se comunican entre sí?
A través de MyHealth@EU para el resumen del paciente y la prescripción electrónica entre países participantes; se están añadiendo más categorías (resultados de laboratorio, imágenes, informes de alta) bajo el EHDS. Fuera de eso, el intercambio transfronterizo es manual.
¿Dónde encaja Estados Unidos?
No tiene un registro nacional. El intercambio se realiza a través de redes (Carequality, CommonWell, ahora TEFCA QHINs) con un estándar de datos federal (USCDI) y derechos de acceso del paciente a las APIs de los proveedores.
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