Réponse courte : L'elektronische Patientenakte (ePA) allemande est un dossier médical personnel hébergé par l'assurance maladie légale du patient, créé par défaut pour toute personne assurée depuis début 2025 ("ePA für alle", opt-out), et accessible uniquement via la Telematikinfrastruktur (TI), le réseau national de santé sécurisé géré par gematik. Les médecins, hôpitaux et pharmacies y inscrivent des documents et des données structurées depuis leurs systèmes de cabinet ; les patients le consultent et le gèrent dans l'application ePA de leur assureur. Son premier contenu entièrement structuré est la liste électronique des médicaments, alimentée par l'E-Rezept ; les carnets de vaccination, les dossiers de suivi de maternité et d'enfants existent sous forme de MIOs (objets d'information médicale basés sur FHIR). Les fournisseurs se connectent via la TI avec des composants approuvés par gematik et l'API FHIR de l'ePA.
Ce que contient l'ePA
L'ePA (elektronische Patientenakte) allemande contient des documents médicaux tels que des lettres de sortie et des comptes rendus, une liste électronique des médicaments générée à partir des prescriptions E-Rezept délivrées, des MIO structurés pour les vaccinations, les bilans de maternité et d'enfants, des données de laboratoire et hospitalières ajoutées progressivement, des documents et des données d'applications ajoutés par le patient, ainsi qu'une version pour la recherche pseudonymisée, sauf si la personne s'y oppose.
- Documents : lettres de sortie, résultats, rapports, en PDF ou sous forme d'eArztbrief (document CDA), téléchargés par les prestataires ou par le patient.
- Liste électronique des médicaments (eML) : générée automatiquement à partir des prescriptions E-Rezept délivrées, le premier ensemble de données structurées à l'échelle nationale dans l'ePA ; un plan de médication complet avec instructions de dosage suit.
- MIOs : dossiers structurés basés sur FHIR spécifiés par la KBV : carnet de vaccination (Impfpass), dossier de maternité (Mutterpass), dossier d'examen d'enfant (U-Heft), livret de bonus dentaire, et autres.
- Résultats de laboratoire, données de sortie d'hôpital et dossiers dentaires sous forme structurée sont ajoutés par étapes.
- Données fournies par le patient : documents que la personne télécharge, et à partir de 2025, données provenant d'applications (DiGA) que la personne connecte.
- Autorisation de recherche : les données pseudonymisées sont transmises au Forschungsdatenzentrum Gesundheit, sauf si la personne s'y oppose.
Qui peut écrire et lire
Dans l'ePA allemande, tout professionnel de santé connecté à la Telematikinfrastruktur avec une relation de soins confirmée peut lire et écrire dans le dossier pendant une période par défaut, 90 jours pour les cabinets médicaux et 3 jours pour les pharmacies, période que le patient peut modifier ou révoquer. Le patient peut masquer des documents, supprimer des éléments et consulter un journal d'accès ; les assureurs hébergent le contenu mais ne peuvent pas le lire.
Tout prestataire connecté à la TI avec une relation de soins (établie par la lecture de la carte d'assurance à la consultation, ou par l'octroi d'accès par le patient dans l'application) obtient un accès pour une période par défaut (90 jours pour les cabinets, 3 jours pour les pharmacies) que le patient peut prolonger, raccourcir ou révoquer par prestataire. Le patient peut masquer des documents à des prestataires spécifiques, supprimer des éléments et lire un journal d'accès. Les assureurs hébergent le dossier mais ne peuvent pas lire son contenu.
L'infrastructure
La Telematikinfrastruktur (TI) allemande est le réseau de santé national fermé, spécifié et approuvé par gematik, auquel chaque cabinet médical, hôpital et pharmacie se connecte via un connecteur ou une passerelle TI. Il transporte l'ePA, l'E-Rezept, la messagerie sécurisée KIM et le certificat médical électronique, en utilisant les cartes eHBA, SMC-B et eGK ainsi que la GesundheitsID pour l'identité du patient.
- Telematikinfrastruktur : le réseau fermé auquel chaque cabinet, hôpital et pharmacie se connecte via un connecteur (matériel) ou, de plus en plus, une passerelle TI ou un accès cloud ; les identités sont la eHBA (carte de professionnel de santé), la SMC-B (carte d'institution) et la eGK (carte patient), avec la GesundheitsID comme identité numérique du patient pour les applications.
- gematik spécifie et approuve tout : ePA, E-Rezept, KIM (messagerie sécurisée entre prestataires), TI-Messenger, le certificat médical électronique (eAU) et les services d'identité.
- ePA 3.0 (la génération 2025) expose une API FHIR R4 pour les données structurées et un service de documents basé sur les concepts IHE XDS, avec des spécifications sur le GitHub de gematik.
- E-Rezept : obligatoire pour les prescriptions depuis janvier 2024 ; délivré par carte, application ou code papier ; les données de délivrance alimentent la liste des médicaments de l'ePA.
Comment un fournisseur se connecte
Un fournisseur se connecte à l'ePA allemande via la Telematikinfrastruktur : les logiciels des cabinets médicaux, hôpitaux et pharmacies intègrent les composants TI approuvés par gematik et le client FHIR ePA 3.0 et passent l'approbation de gematik ; les applications patient fonctionnent en tant que DiGA répertoriées par le BfArM ou via l'application ePA de l'assureur ; les plateformes de recherche reçoivent des données via le Forschungsdatenzentrum ; les systèmes étrangers n'ont pas d'accès direct à la TI.
| Vous êtes… | Voie d'accès |
|---|---|
| Un fournisseur de logiciels de cabinet, d'hôpital ou de pharmacie (Primärsystem) | Intégrer les composants TI (connecteur ou passerelle, terminaux de carte, eHBA/SMC-B), implémenter le client ePA 3.0 et KIM ; passer la conformité et l'approbation de gematik |
| Une application patient (DiGA ou application de santé) | Les DiGA listées par le BfArM peuvent écrire dans l'ePA ; les autres applications fonctionnent via l'application ePA de l'assureur et les exportations du patient ; la GesundheitsID est l'identité |
| Une plateforme de recherche | Les données arrivent via le Forschungsdatenzentrum dans le cadre du Gesundheitsdatennutzungsgesetz, pas via la TI |
| Une plateforme FHIR ou un dossier à l'étranger | Pas d'accès direct à la TI ; les données vous parviennent via le patient (exportations, documents, interfaces DiGA) ou un partenaire allemand connecté |
Les profils FHIR nationaux sont les Basisprofile DE (HL7 Deutschland), les profils MIO de la KBV et les profils ePA de gematik ; les systèmes de codage incluent ICD-10-GM (variantes ICD-10), le PZN pour les produits pharmaceutiques et ATC.
Le cadre légal
L'ePA allemande repose sur trois lois : le Digital-Gesetz (DigiG, 2024), qui a rendu le dossier opposable (opt-out) et a rendu obligatoire la liste des médicaments ; le Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG), qui a ouvert les données pseudonymisées de l'ePA à la recherche avec une clause d'opposition (opt-out) ; et le SGB V, qui définit les obligations des assureurs et des prestataires. Le règlement européen EHDS ajoute le format d'échange européen par-dessus.
Le Digital-Gesetz (DigiG, 2024) a rendu l'ePA opt-out et a rendu obligatoire la liste des médicaments ; le Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) a ouvert les données ePA pseudonymisées à la recherche avec un opt-out ; le SGB V définit les obligations des assureurs et des prestataires. L'EHDS ajoutera le format d'échange européen et la participation à MyHealth@EU par-dessus ; l'Allemagne échange déjà le résumé de patient et l'ePrescription avec certains États membres via son point de contact national.
Pour une personne disposant d'une ePA
Une personne disposant d'une ePA allemande utilise l'application de son assurance maladie pour lire les documents et la liste des médicaments, accorder ou retirer l'accès à chaque professionnel de santé, masquer des éléments individuels, vérifier qui a accédé au dossier et télécharger des documents. Les documents téléchargés et les données médicamenteuses peuvent être conservés dans un dossier personnel tel qu'Anpheros Daily pour une utilisation à l'étranger.
Dans l'application de l'assureur, vous pouvez consulter vos documents et votre liste de médicaments, accorder ou retirer l'accès par prestataire, masquer des éléments, lire qui a accédé à quoi, et télécharger des documents. Un dossier tel qu'Anpheros Daily peut contenir les documents et les données de médication que vous exportez de l'ePA, en FHIR avec provenance, afin qu'ils vous accompagnent dans une clinique à l'étranger ; voir Comment transférer vos dossiers médicaux.
Les systèmes nationaux changent souvent. Cette page décrit la situation telle que publiée par les opérateurs mentionnés dans les Sources, dernière révision en octobre 2026 ; la documentation de l'opérateur fait autorité pour les exigences de connexion.
Pages associées
- Dossiers médicaux électroniques nationaux en Europe et aux États-Unis
- MyHealth@EU et le résumé de patient transfrontalier
- Vos données médicales dans l'UE : RGPD, EHDS et vos droits
- Dossiers médicaux en ligne : comment y accéder dans l'UE, au Royaume-Uni et aux États-Unis
- ICD-10 vs ICD-10-CM vs ICD-10-GM
- Ordonnance électronique à travers les frontières de l'UE
Sources
- gematik : elektronische Patientenakte
- gematik : spécifications (Fachportal)
- gematik sur GitHub : spécifications ePA
- KBV : Medizinische Informationsobjekte (MIO)
- BfArM : répertoire DiGA
- Ministère fédéral de la Santé : ePA
- HL7 Deutschland : Basisprofile DE
Questions fréquentes
L'ePA est-elle obligatoire ?
Elle est créée par défaut pour toute personne assurée légalement, sauf si elle s'y oppose, et l'opposition est possible à tout moment, en totalité ou pour des utilisations spécifiques (par exemple, la recherche). Les personnes assurées à titre privé obtiennent une ePA si leur assureur en propose une.
Qui héberge les données ?
L'assureur maladie du patient, via des prestataires certifiés, sous forme cryptée. Les assureurs ne peuvent pas lire le contenu. Le dossier est transféré lorsque la personne change d'assureur.
Une clinique étrangère peut-elle accéder à une ePA allemande ?
Pas via la TI. La personne peut télécharger des documents et les partager, et le résumé de patient ainsi que l'ePrescription sont échangés avec les pays participants via MyHealth@EU.
Quelle est la différence entre l'ePA et l'E-Rezept ?
L'E-Rezept est le service national d'ordonnance électronique, obligatoire depuis 2024 ; l'ePA est le dossier. Les prescriptions délivrées sont transmises du service E-Rezept à la liste des médicaments de l'ePA.
Essayez gratuitement dans le sandbox
Votre premier appel FHIR en 5 minutes. Une API HL7 FHIR R4 avec le consentement du patient intégré : essayez-la dans le bac à sable, puis connectez votre propre application ou système de clinique.
Gratuit · 30 patients synthétiques · sans carte
Anpheros développe un dossier médical que le patient contrôle et peut partager avec n'importe quelle clinique, sur une plateforme HL7 FHIR R4, basée en UE. Ces guides vous aident à comprendre et organiser votre santé ; ils ne remplacent pas votre médecin.
À propos d'Anpheros →