Dossiers médicaux électroniques nationaux en Europe et aux États-Unis : qui les gère, quels standards ils utilisent, comment s'y connecter

Réponse courte : presque tous les pays européens disposent désormais d'une infrastructure nationale de dossier de santé, mais aucune ne se ressemble. Certains sont des dossiers centralisés (ELGA en Autriche, P1 en Pologne, Mon espace santé en France) ; d'autres sont des fédérations de dossiers régionaux avec un index national (FSE en Italie, HCDSNS en Espagne) ; d'autres encore sont des réseaux d'échange sans dossier central (LSP et MedMij aux Pays-Bas, Telematikinfrastruktur en Allemagne avec l'ePA hébergé par les assureurs) ; l'Angleterre dispose d'un réseau national (Spine) avec des dossiers partagés régionaux ; les États-Unis n'ont pas de dossier national mais un réseau de réseaux (TEFCA) et une norme de données fédérale (USCDI). La plupart ont commencé avec des documents CDA et des profils IHE et ajoutent des API FHIR ; l'EHDS exigera que tous les systèmes de l'UE échangent les mêmes données prioritaires dans le format d'échange européen de dossiers de santé via MyHealth@EU.

La carte

Les systèmes nationaux de dossiers médicaux électroniques européens se présentent sous quelques formes reconnaissables : l'Allemagne, la France, l'Autriche, la Pologne et les pays nordiques gèrent des dossiers centraux ou hébergés par l'assureur, l'Italie et l'Espagne fédèrent des dossiers régionaux via un nœud national, les Pays-Bas s'appuient sur des réseaux d'échange, l'Angleterre sur l'épine dorsale du NHS Spine, et les États-Unis sur des réseaux de réseaux sous TEFCA.

Pages pays : Allemagne, France, Italie, Espagne, Pays-Bas, Royaume-Uni, Autriche, Pologne, et la couche transfrontalière, MyHealth@EU. Pour les États-Unis, voir TEFCA et USCDI.

Quatre modèles

Les infrastructures nationales de dossiers de santé en Europe et aux États-Unis suivent quatre modèles : un dossier central auquel chaque fournisseur écrit, des dossiers régionaux fédérés reliés par un index national, un réseau d'échange sans stockage central, et un réseau de réseaux sous un accord commun. Chaque modèle façonne la manière dont les patients voient leurs données et dont les fournisseurs se connectent.

Dossier centralisé. Un seul stockage national, généralement basé sur des documents, auquel chaque fournisseur écrit et que le patient voit dans un portail unique (Autriche, Pologne, France, pays nordiques, Estonie). Simple pour les patients ; le fournisseur se connecte une seule fois, à une seule spécification ; le prix est un grand système central et un cycle de spécification long.

Régions fédérées avec un index national. Les régions conservent leurs propres dossiers ; une couche nationale les trouve et les récupère (Italie, Espagne). Reflète les systèmes de santé décentralisés ; le fournisseur s'intègre par région, avec des règles nationales pour la partie interrégionale.

Réseau d'échange. Pas de dossier central ; un commutateur national ou un cadre de confiance permet aux systèmes autorisés de se interroger mutuellement et aux patients de collecter leurs données dans une application de leur choix (Pays-Bas ; TI de l'Allemagne avec l'ePA hébergé par les assureurs). Respectueux de la vie privée et neutre vis-à-vis des fournisseurs ; la partie difficile est de faire en sorte que chaque système réponde réellement.

Réseau de réseaux. Des réseaux privés se connectent les uns aux autres dans le cadre d'un accord commun, avec une norme de données fédérale mais pas de dossier fédéral (États-Unis). Flexible, couverture inégale, fort sur les documents, évolue vers FHIR.

Ce qu'ils partagent

Malgré leurs architectures différentes, les systèmes nationaux de dossiers de santé européens partagent quatre caractéristiques : un identifiant national de patient avec une connexion citoyen sécurisée, un début avec des documents CDA avant des données FHIR structurées, un passage d'une adhésion volontaire à une adhésion par défaut, et le résumé patient et la prescription électronique comme premiers services échangés au-delà des frontières via MyHealth@EU.

• L'identité d'abord. Un identifiant national de patient (INS en France, numéro NHS, Krankenversichertennummer, identifiants liés à PESEL) et une connexion citoyen forte (schémas notifiés eIDAS, connexion NHS, ID Austria).
• Documents avant données. La plupart des systèmes ont commencé par échanger des documents CDA (lettres de sortie, rapports, résumés) via des registres IHE XDS ; les données FHIR structurées sont venues plus tard, menées par les médicaments, la vaccination et les résultats de laboratoire.
• L'opt-out remplace l'opt-in. L'Allemagne (2025), la France, l'Autriche et d'autres sont passés à des dossiers créés par défaut avec un droit d'objection, après l'échec des programmes d'opt-in.
• Le résumé patient et la prescription électronique d'abord à travers les frontières. Ce sont les deux services avec lesquels chaque pays a rejoint MyHealth@EU, et les deux premières catégories prioritaires sous l'EHDS.

Comment un fournisseur se connecte

Un fournisseur de logiciels se connecte à un dossier de santé national européen en trouvant le programme développeur de l'opérateur, en répondant à ses exigences de certification et d'hébergement, en implémentant les profils FHIR ou CDA nationaux et l'intégration d'identité, en testant dans le bac à sable national et en complétant l'intégration. Chaque pays conserve sa propre voie ; l'EHDS ajoute un format d'échange européen commun par-dessus.

1. Identifier l'opérateur et son programme développeur : gematik, ANS, la documentation FSE 2.0 du ministère italien, le catalogue d'API de NHS England, MedMij, ELGA GmbH, CeZ.
2. Lire les exigences de conformité : certification ou référencement (Ségur en France, labels MedMij, DTAC en Angleterre, approbation gematik), hébergement (HDS en France), sécurité (DSPT, ISO 27001).
3. Implémenter les profils nationaux : le cœur FHIR du pays (UK Core, nl-core, les Basisprofile allemands, guides CDA ELGA) et l'intégration de l'identité.
4. Tester par rapport au sandbox national ou à l'environnement de référence, puis passer par l'intégration.
5. Planifier pour l'EHDS : le format d'échange européen de dossiers de santé et les obligations d'accès patient s'appliqueront en plus des règles nationales, avec les premières échéances autour de 2029.

Pour un dossier personnel

Un dossier de santé personnel contrôlé par le patient ne remplace pas les systèmes nationaux de dossiers de santé européens. Il rassemble ce qu'une personne a le droit de recevoir de chaque système national, via l'accès patient, les téléchargements, les documents et les connexions cliniques, dans un seul dossier FHIR sous le contrôle de la personne, qu'elle peut ensuite partager avec n'importe quelle clinique dans n'importe quel pays.

Un dossier contrôlé par le patient tel qu'Anpheros ne remplace pas le système national ; il collecte ce à quoi la personne a droit auprès de chacun d'eux (via les API d'accès patient, les téléchargements, les documents et les connexions de clinique) dans un dossier FHIR que la personne contrôle, et le redonne à n'importe quelle clinique choisie par la personne, dans n'importe quel pays. Voir Portabilité des données de santé et Comment transférer vos dossiers médicaux.

Les systèmes nationaux changent souvent. Cette page décrit la situation telle que publiée par les opérateurs liés sous Sources, dernière révision en octobre 2026 ; la documentation de l'opérateur fait autorité pour les exigences de connexion.

Pages associées

• MyHealth@EU et le résumé patient transfrontalier
• Vos données médicales dans l'UE : RGPD, EHDS et vos droits
• Dossiers de santé en ligne : UE, Royaume-Uni et États-Unis
• Portabilité des données de santé
• TEFCA et les QHIN expliqués
• Normes d'interopérabilité des soins de santé : la carte

Sources

• Commission européenne : Espace européen des données de santé
• Commission européenne : MyHealth@EU
• gematik : elektronische Patientenakte
• ANS : Mon espace santé
• Italie : Fascicolo Sanitario Elettronico
• NHS England : Catalogue d'API et d'intégration
• MedMij
• ELGA GmbH
• Centrum e-Zdrowia (Pologne)

Questions fréquentes

Quel pays a le dossier national le plus complet ?

L'Estonie, le Danemark et la Finlande ont des dossiers nationaux quasi universels depuis plus d'une décennie ; ELGA en Autriche et P1 en Pologne sont complets pour les documents et les prescriptions ; l'ePA allemande est devenue la plus importante par population après le déploiement de l'opt-out en 2025. La complétude des données structurées varie partout.

Un fournisseur peut-il se connecter à tous avec une seule intégration ?

Pas encore. Chacun a sa propre identité, son propre processus d'intégration et ses propres profils. L'EHDS vise à rendre le format d'échange commun ; la connexion et la certification resteront nationales dans un avenir prévisible.

Les dossiers nationaux communiquent-ils entre eux ?

Via MyHealth@EU pour le résumé patient et la prescription électronique entre les pays participants ; d'autres catégories (résultats de laboratoire, images, rapports de sortie) sont ajoutées sous l'EHDS. En dehors de cela, l'échange transfrontalier est manuel.

Où se situent les États-Unis ?

Ils n'ont pas de dossier national. L'échange se fait via des réseaux (Carequality, CommonWell, maintenant les QHINs TEFCA) avec une norme de données fédérale (USCDI) et des droits d'accès patient aux API des fournisseurs.

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