Réponse courte : Le Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) italien est le dossier médical électronique national, mis en œuvre par chacune des 21 régions et provinces autonomes et connecté via une infrastructure d'interopérabilité nationale (INI), de sorte que les documents d'un citoyen puissent être trouvés et lus n'importe où dans le pays. Le FSE 2.0, lancé en 2022 avec le financement du plan national de relance (PNRR), ajoute une passerelle nationale qui valide et achemine chaque document, un Ecosistema Dati Sanitari (EDS) central pour les données structurées, un ensemble uniforme de types de documents pour toutes les régions, et FHIR aux côtés des documents CDA sur lesquels le système a été construit. Les citoyens y accèdent via les portails régionaux et le point d'entrée national avec l'identité SPID ou CIE ; les fournisseurs se connectent via l'intégration régionale aux spécifications nationales.
Ce que contient le FSE
Le Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) italien contient les documents que chaque région doit alimenter : rapports de laboratoire, de radiologie et de pathologie, lettres de sortie, rapports des urgences, prescriptions dématérialisées, le Profilo Sanitario Sintetico du médecin généraliste, les vaccinations, les rapports de spécialistes et le carnet personnel du citoyen, avec l'ajout pour le FSE 2.0 des documents de soins à domicile, de télémédecine et de pharmacie, le tout sous forme de modèles HL7 CDA R2.
Les documents de base que chaque région doit fournir : referti (rapports de laboratoire, de radiologie, de pathologie), lettere di dimissione (lettres de sortie), verbali di pronto soccorso (rapports des urgences), prescrizioni (la prescription dématérialisée, qui permet également la délivrance en pharmacie), le Profilo Sanitario Sintetico (résumé du patient rédigé par le médecin généraliste), les vaccinations, les rapports de spécialistes, et le taccuino, un carnet où le citoyen ajoute ses propres documents et notes. Le FSE 2.0 étend la liste pour inclure les soins à domicile, les rapports de télémédecine et les services pharmaceutiques, chaque document étant dans un modèle standard HL7 CDA R2 défini au niveau national.
Comment il est construit
Le FSE italien est construit comme une fédération : chaque région stocke ou indexe les documents de ses résidents, l'infrastructure nationale INI permet à une région d'interroger le FSE d'une autre, la passerelle FSE 2.0 valide chaque document par rapport aux schémas nationaux et extrait des données structurées, et l'EDS détient ces données structurées en FHIR. Les citoyens se connectent avec SPID ou CIE.
- Systèmes FSE régionaux : stockent les documents (ou indexent les documents conservés dans les dépôts des hôpitaux) pour leurs résidents.
- INI (Infrastruttura Nazionale per l'Interoperabilità) : permet à une région de interroger le FSE d'une autre région pour un citoyen traité hors de chez lui, en utilisant des requêtes de style IHE XDS.
- La passerelle FSE 2.0 : chaque document qu'un fournisseur produit passe par une passerelle nationale qui valide le CDA par rapport aux schémas nationaux, extrait les données structurées et les transmet au dépôt régional et à l'EDS. Les erreurs de validation sont renvoyées au système du fournisseur.
- EDS : le dépôt national de données structurées extraites des documents, en FHIR, pour la visualisation par le citoyen, pour les soins et, avec des garanties, pour la recherche et la planification.
- Identité : les citoyens utilisent SPID (l'identité numérique nationale) ou la carte d'identité électronique (CIE) ; les professionnels utilisent les identifiants régionaux et l'infrastructure de la carte de santé nationale.
Normes et codes
Le FSE italien utilise des documents HL7 CDA R2 niveau 3 avec des modèles italiens nationaux, et le FSE 2.0 ajoute FHIR R4 pour l'EDS et de nouvelles API avec des profils italiens. Les diagnostics et procédures dans les données de sortie d'hôpital sont codés en ICD-9-CM, les résultats de laboratoire en LOINC avec des unités UCUM, les médicaments en ATC et codes AIC nationaux, avec SNOMED CT qui arrive progressivement.
Les documents sont HL7 CDA R2 niveau 3 avec des modèles italiens (par exemple, le rapport de laboratoire avec des observations codées LOINC et des unités UCUM, la lettre de sortie avec des diagnostics ICD-9-CM). Le FSE 2.0 introduit FHIR R4 pour l'EDS et pour les nouvelles API, avec des profils italiens publiés avec les spécifications. Systèmes de codage : ICD-9-CM pour les diagnostics et procédures de sortie d'hôpital (l'Italie n'a pas basculé ses données de sortie vers ICD-10), LOINC pour les laboratoires, ATC et les codes AIC nationaux pour les médicaments, SNOMED CT entrant par le travail de terminologie nationale. Voir variantes ICD-10 pour comprendre pourquoi ICD-9-CM persiste.
Pour les fournisseurs
Un éditeur de logiciel se connecte au FSE italien via une intégration régionale, car chaque région gère sa propre intégration, tout en suivant les spécifications nationales des documents CDA du Ministère de la Santé et de l'AgID et en passant la validation de la passerelle FSE 2.0. Il n'existe pas encore d'API nationale destinée aux citoyens ; les patients lisent et téléchargent leurs documents via des portails régionaux ou nationaux.
Les logiciels utilisés dans les soins italiens alimentent le FSE via l'intégration régionale (chaque région publie son intégration) en suivant les spécifications de documents nationales du Ministère de la Santé et de l'AgID, désormais avec la passerelle FSE 2.0 comme point de validation unique. Un fournisseur desservant plusieurs régions implémente les modèles CDA nationaux une fois et le transport régional par région. Les applications destinées aux patients n'ont pas encore d'API nationale pour les données des citoyens ; le citoyen lit le FSE via le portail régional ou le portail national et peut télécharger des documents.
Recherche et utilisation secondaire
L'EDS du FSE 2.0 est également la base de l'infrastructure nationale d'utilisation secondaire prévue par le EHDS, avec des données pseudonymisées pour la santé publique, la planification et la recherche selon les règles nationales et les choix du citoyen. L'Italie échange le résumé du patient et la prescription électronique via MyHealth@EU par le biais de son point de contact national.
Pour une personne ayant un FSE
Une personne disposant d'un FSE italien peut lire ses documents dans le portail régional ou le point d'accès national, ajouter des documents au taccuino, définir deux consentements distincts, l'un pour l'alimentation du dossier et l'autre pour la consultation, et télécharger des documents. Les documents téléchargés peuvent être conservés dans un dossier personnel tel qu'Anpheros Daily pour une utilisation à l'étranger.
Vous pouvez consulter vos documents région par région sur votre portail, ajouter vos propres documents au taccuino, définir des consentements pour l'alimentation et la consultation (deux consentements distincts dans le modèle italien), et télécharger des documents. Un enregistrement tel qu'Anpheros Daily peut stocker ce que vous téléchargez, avec le CDA original conservé et le contenu codé mappé en FHIR, afin qu'un clinicien à l'étranger puisse le lire ; voir Portabilité des données de santé.
Les systèmes nationaux changent souvent. Cette page décrit la situation telle que publiée par les opérateurs liés sous Sources, dernière révision en octobre 2026 ; la documentation de l'opérateur fait autorité pour les exigences de connexion.
Pages connexes
- Dossiers médicaux électroniques nationaux en Europe et aux États-Unis
- MyHealth@EU et le résumé du patient transfrontalier
- Vos données médicales dans l'UE : RGPD, EHDS et vos droits
- Dossiers médicaux en ligne : comment accéder aux vôtres dans l'UE, au Royaume-Uni et aux États-Unis
- CDA et C-CDA expliqués
- ICD-10 vs ICD-10-CM vs ICD-10-GM
Sources
- Fascicolo Sanitario Elettronico (portail national)
- Ministero della Salute : FSE
- AgID : Spécifications et passerelle FSE 2.0
- HL7 Italia : Guides d'implémentation CDA et FHIR
- Italia Domani (PNRR) : Mission 6 Santé
Questions fréquentes
Le FSE est-il le même dans toutes les régions ?
Les normes documentaires et les droits du citoyen sont nationaux ; les systèmes, portails et intégrations sont régionaux. Le FSE 2.0 réduit les différences en acheminant chaque document via une passerelle nationale et un ensemble de modèles.
Pourquoi l'Italie utilise-t-elle encore l'ICD-9-CM ?
Les dossiers de sortie d'hôpital (SDO) ont été standardisés sur l'ICD-9-CM et le passage à l'ICD-10 ou à l'ICD-11 a été planifié et reporté à plusieurs reprises. Les documents cliniques peuvent porter d'autres codes, mais le codage officiel de sortie reste l'ICD-9-CM.
Une application étrangère peut-elle lire un FSE italien ?
Pas directement ; il n'y a pas d'API destinée aux citoyens pour les applications tierces. Le citoyen peut télécharger des documents et les partager. Le résumé du patient et la prescription électronique traversent les frontières via MyHealth@EU.
Qu'est-ce que le taccuino ?
La section personnelle du citoyen dans le FSE, où il peut télécharger des documents et des notes visibles par les professionnels que le citoyen autorise, séparément des documents produits par le service de santé.
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