Σύντομη απάντηση: Η ηλεκτρονική φάκελος υγείας (ePA) της Γερμανίας είναι ένας προσωπικός φάκελος υγείας που φιλοξενείται από τον ασφαλιστικό φορέα υγείας του ασθενούς, δημιουργείται από προεπιλογή για όλους τους ασφαλισμένους από τις αρχές του 2025 ("ePA für alle", opt-out), και είναι προσβάσιμος μόνο μέσω της Telematikinfrastruktur (TI), του ασφαλούς εθνικού δικτύου υγείας που διαχειρίζεται η gematik. Οι γιατροί, τα νοσοκομεία και τα φαρμακεία καταχωρούν έγγραφα και δομημένα δεδομένα σε αυτό από τα συστήματα των ιατρείων τους. Οι ασθενείς το διαβάζουν και το διαχειρίζονται στην εφαρμογή ePA του ασφαλιστικού τους φορέα. Το πρώτο πλήρως δομημένο περιεχόμενό του είναι η ηλεκτρονική λίστα φαρμακευτικής αγωγής, που τροφοδοτείται από το E-Rezept. Τα αρχεία εμβολιασμών, τα αρχεία ελέγχων μητρότητας και παιδικής ηλικίας υπάρχουν ως MIOs (ιατρικά αντικείμενα πληροφοριών βασισμένα σε FHIR). Οι πάροχοι συνδέονται μέσω της TI με εγκεκριμένα από τη gematik στοιχεία και το FHIR API της ePA.
Τι περιέχει η ePA
Η γερμανική ηλεκτρονική φάκελος υγείας (ePA) περιέχει ιατρικά έγγραφα όπως εξιτήρια και διαγνωστικές εκθέσεις, μια ηλεκτρονική λίστα φαρμακευτικής αγωγής που δημιουργείται από συνταγές E-Rezept, δομημένες MIOs για εμβολιασμούς, ελέγχους μητρότητας και παιδικής ηλικίας, δεδομένα εργαστηρίου και νοσοκομείων που προστίθενται σταδιακά, έγγραφα και δεδομένα εφαρμογών που προσθέτει ο ασθενής, και μια ψευδωνυμοποιημένη έκδοση για έρευνα, εκτός αν το άτομο αντιταχθεί.
- Έγγραφα: Εξαγωγικές επιστολές, ευρήματα, αναφορές, σε PDF ή ως eArztbrief (έγγραφο CDA), που ανεβαίνουν από παρόχους ή από τον ασθενή.
- Ηλεκτρονική λίστα φαρμακευτικής αγωγής (eML): Δημιουργείται αυτόματα από τις συνταγές E-Rezept που χορηγούνται, το πρώτο δομημένο, πανεθνικό σύνολο δεδομένων στην ePA. Ακολουθεί ένα πλήρες πρόγραμμα φαρμακευτικής αγωγής με οδηγίες δοσολογίας.
- MIOs: Δομημένες εγγραφές βασισμένες σε FHIR που καθορίζονται από την KBV: αρχείο εμβολιασμών (Impfpass), αρχείο μητρότητας (Mutterpass), αρχείο εξετάσεων παιδιών (U-Heft), βιβλιάριο μπόνους οδοντιατρικής περίθαλψης και άλλα.
- Εργαστηριακά αποτελέσματα, δεδομένα νοσηλείας και οδοντιατρικά αρχεία σε δομημένη μορφή προστίθενται σταδιακά.
- Δεδομένα που παρέχονται από τον ασθενή: Έγγραφα που ανεβάζει το άτομο, και από το 2025 δεδομένα από εφαρμογές (DiGA) που συνδέει το άτομο.
- Δυνατότητα χρήσης για έρευνα: Ψευδωνυμοποιημένα δεδομένα διαβιβάζονται στο Forschungsdatenzentrum Gesundheit, εκτός αν το άτομο αντιταχθεί.
Ποιος μπορεί να γράφει και να διαβάζει
Στην ePA της Γερμανίας, κάθε πάροχος συνδεδεμένος στην Telematikinfrastruktur με επιβεβαιωμένη σχέση φροντίδας μπορεί να διαβάζει και να γράφει στον φάκελο για μια προκαθορισμένη περίοδο, 90 ημέρες για ιατρεία και 3 ημέρες για φαρμακεία, την οποία ο ασθενής μπορεί να αλλάξει ή να ανακαλέσει. Ο ασθενής μπορεί να αποκρύψει έγγραφα, να διαγράψει στοιχεία και να διαβάσει ένα αρχείο καταγραφής πρόσβασης. Οι ασφαλιστές φιλοξενούν, αλλά δεν μπορούν να διαβάσουν το περιεχόμενο.
Κάθε πάροχος συνδεδεμένος στην TI με σχέση φροντίδας (που δημιουργείται με την ανάγνωση της κάρτας του ασφαλισμένου στο ιατρείο ή με την παραχώρηση πρόσβασης από τον ασθενή στην εφαρμογή) αποκτά πρόσβαση για μια προεπιλεγμένη περίοδο (90 ημέρες για ιατρεία, 3 ημέρες για φαρμακεία) την οποία ο ασθενής μπορεί να παρατείνει, να συντομεύσει ή να ανακαλέσει ανά πάροχο. Ο ασθενής μπορεί να αποκρύψει έγγραφα από συγκεκριμένους παρόχους, να διαγράψει στοιχεία και να διαβάσει ένα ημερολόγιο πρόσβασης. Οι ασφαλιστικοί φορείς φιλοξενούν τον φάκελο, αλλά δεν μπορούν να διαβάσουν το περιεχόμενό του.
Η υποδομή
Η γερμανική Telematikinfrastruktur (TI) είναι το κλειστό εθνικό δίκτυο υγείας, που έχει καθοριστεί και εγκριθεί από την gematik, στο οποίο εντάσσονται κάθε ιατρείο, νοσοκομείο και φαρμακείο μέσω ενός συνδέσμου ή πύλης TI. Μεταφέρει την ePA, το E-Rezept, το ασφαλές email KIM και την ηλεκτρονική ιατρική άδεια, χρησιμοποιώντας τις κάρτες eHBA, SMC-B και eGK και το GesundheitsID για την ταυτότητα του ασθενούς.
- Telematikinfrastruktur: Το κλειστό δίκτυο στο οποίο εντάσσεται κάθε ιατρείο, νοσοκομείο και φαρμακείο μέσω ενός connector (υλισμικό) ή, όλο και περισσότερο, ενός TI gateway ή cloud access. Οι ταυτότητες είναι η eHBA (κάρτα επαγγελματία υγείας), η SMC-B (κάρτα ιδρύματος) και η eGK (κάρτα ασθενούς), με την GesundheitsID ως την ψηφιακή ταυτότητα του ασθενούς για τις εφαρμογές.
- gematik: Καθορίζει και εγκρίνει τα πάντα: ePA, E-Rezept, KIM (ασφαλής ηλεκτρονική αλληλογραφία μεταξύ παρόχων), TI-Messenger, το ηλεκτρονικό σημείωμα ασθενείας (eAU) και τις υπηρεσίες ταυτοποίησης.
- ePA 3.0 (η γενιά του 2025) εκθέτει ένα FHIR R4 API για δομημένα δεδομένα και μια υπηρεσία εγγράφων βασισμένη σε έννοιες IHE XDS, με προδιαγραφές στο GitHub της gematik.
- E-Rezept: Υποχρεωτικό για συνταγές από τον Ιανουάριο του 2024. Εξαργυρώνεται με κάρτα, εφαρμογή ή χάρτινο κωδικό. Τα δεδομένα χορήγησης τροφοδοτούν τη λίστα φαρμακευτικής αγωγής της ePA.
Πώς συνδέεται ένας πάροχος
Ένας πάροχος συνδέεται με την ePA της Γερμανίας μέσω της Telematikinfrastruktur: το λογισμικό ιατρείων, νοσοκομείων και φαρμακείων ενσωματώνει εγκεκριμένα από την gematik στοιχεία TI και τον FHIR client ePA 3.0 και περνάει την έγκριση της gematik. Οι εφαρμογές ασθενών λειτουργούν ως DiGA εγκεκριμένες από το BfArM ή μέσω της εφαρμογής ePA του ασφαλιστή. Οι πλατφόρμες έρευνας λαμβάνουν δεδομένα μέσω του Forschungsdatenzentrum. Ξένα συστήματα δεν έχουν άμεση πρόσβαση στην TI.
| Είστε… | Διαδρομή |
|---|---|
| Πάροχος λογισμικού ιατρείου, νοσοκομείου ή φαρμακείου (Primärsystem) | Ενσωματώστε τα στοιχεία της TI (connector ή gateway, τερματικά καρτών, eHBA/SMC-B), υλοποιήστε τον client ePA 3.0 και το KIM. περάστε την πιστοποίηση και την έγκριση της gematik |
| Εφαρμογή για ασθενείς (DiGA ή εφαρμογή υγείας) | Οι DiGA που αναφέρονται από το BfArM μπορούν να γράφουν στην ePA. Άλλες εφαρμογές λειτουργούν μέσω της εφαρμογής ePA του ασφαλιστικού φορέα και των εξαγωγών του ασθενούς. Η GesundheitsID είναι η ταυτότητα. |
| Πλατφόρμα έρευνας | Τα δεδομένα φτάνουν μέσω του Forschungsdatenzentrum σύμφωνα με τον νόμο Gesundheitsdatennutzungsgesetz, όχι μέσω της TI |
| Πλατφόρμα FHIR ή αρχείο στο εξωτερικό | Δεν υπάρχει άμεση πρόσβαση στην TI. Τα δεδομένα φτάνουν σε εσάς μέσω του ασθενούς (εξαγωγές, έγγραφα, διεπαφές DiGA) ή ενός συνδεδεμένου γερμανικού συνεργάτη |
Τα εθνικά προφίλ FHIR είναι τα Basisprofile DE (HL7 Deutschland), τα προφίλ MIO της KBV και τα προφίλ ePA της gematik. Τα συστήματα κωδικοποίησης περιλαμβάνουν το ICD-10-GM (παραλλαγές ICD-10), το PZN για φαρμακευτικά προϊόντα και το ATC.
Το νομικό πλαίσιο
Η ePA της Γερμανίας βασίζεται σε τρεις νόμους: τον Digital-Gesetz (DigiG, 2024), ο οποίος κατέστησε τον φάκελο opt-out και επέβαλε τη λίστα φαρμακευτικής αγωγής. τον Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG), ο οποίος άνοιξε ψευδωνυμοποιημένα δεδομένα ePA για έρευνα με opt-out. και τον SGB V, ο οποίος καθορίζει τα καθήκοντα των ασφαλιστών και των παρόχων. Ο ευρωπαϊκός κανονισμός EHDS προσθέτει το ευρωπαϊκό φορμά ανταλλαγής από πάνω.
Ο νόμος Digital-Gesetz (DigiG, 2024) κατέστησε την ePA opt-out και επέβαλε τη λίστα φαρμακευτικής αγωγής. Ο Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) άνοιξε τα ψευδωνυμοποιημένα δεδομένα της ePA για έρευνα με opt-out. Ο SGB V καθορίζει τα καθήκοντα των ασφαλιστικών φορέων και των παρόχων. Το EHDS θα προσθέσει το ευρωπαϊκό φορμάτ ανταλλαγής και τη συμμετοχή στο MyHealth@EU. Η Γερμανία ήδη ανταλλάσσει το περίγραμμα ασθενούς και τις ηλεκτρονικές συνταγές με ορισμένα κράτη μέλη μέσω του εθνικού σημείου επαφής της.
Για ένα άτομο με ePA
Ένα άτομο με γερμανική ePA χρησιμοποιεί την εφαρμογή του ασφαλιστή υγείας του για να διαβάζει έγγραφα και τη λίστα φαρμακευτικής αγωγής, να χορηγεί ή να αποσύρει την πρόσβαση για κάθε πάροχο, να αποκρύπτει μεμονωμένα στοιχεία, να ελέγχει ποιος έχει προσπελάσει τον φάκελο και να κατεβάζει έγγραφα. Τα ληφθέντα έγγραφα και δεδομένα φαρμακευτικής αγωγής μπορούν να διατηρηθούν σε έναν προσωπικό φάκελο όπως το Anpheros Daily για χρήση στο εξωτερικό.
Στην εφαρμογή του ασφαλιστικού φορέα μπορείτε να δείτε τα έγγραφα και τη λίστα φαρμακευτικής αγωγής σας, να παραχωρήσετε ή να ανακαλέσετε την πρόσβαση ανά πάροχο, να αποκρύψετε στοιχεία, να διαβάσετε ποιος προσπέλασε τι και να κατεβάσετε έγγραφα. Ένα αρχείο όπως το Anpheros Daily μπορεί να περιέχει τα έγγραφα και τα δεδομένα φαρμακευτικής αγωγής που εξάγετε από την ePA, σε FHIR με προέλευση, ώστε να ταξιδεύουν μαζί σας σε μια κλινική στο εξωτερικό. Δείτε Πώς να μεταφέρετε τα ιατρικά σας αρχεία.
Τα εθνικά συστήματα αλλάζουν συχνά. Αυτή η σελίδα περιγράφει την κατάσταση όπως δημοσιεύεται από τους διαχειριστές που συνδέονται στις Πηγές, τελευταία αναθεώρηση τον Οκτώβριο του 2026. Η τεκμηρίωση του διαχειριστή είναι η αρχή για τις απαιτήσεις σύνδεσης.
Σχετικές σελίδες
- Εθνικοί ηλεκτρονικοί φάκελοι υγείας στην Ευρώπη και τις ΗΠΑ
- MyHealth@EU και το διασυνοριακό περίγραμμα ασθενούς
- Τα ιατρικά σας δεδομένα στην ΕΕ: GDPR, EHDS και τα δικαιώματά σας
- Φάκελοι υγείας online: πώς να αποκτήσετε πρόσβαση στους δικούς σας στην ΕΕ, το Ηνωμένο Βασίλειο και τις ΗΠΑ
- ICD-10 vs ICD-10-CM vs ICD-10-GM
- Ηλεκτρονική συνταγογράφηση στα σύνορα της ΕΕ
Πηγές
- gematik: elektronische Patientenakte
- gematik: specifications (Fachportal)
- gematik on GitHub: ePA specifications
- KBV: Medizinische Informationsobjekte (MIO)
- BfArM: DiGA directory
- Bundesministerium für Gesundheit: ePA
- HL7 Deutschland: Basisprofile DE
Συχνές ερωτήσεις
Είναι υποχρεωτική η ePA;
Δημιουργείται από προεπιλογή για κάθε άτομο που καλύπτεται από την υποχρεωτική ασφάλιση, εκτός εάν αντιταχθεί, και η αντίρρηση είναι δυνατή ανά πάσα στιγμή, στο σύνολό της ή για συγκεκριμένες χρήσεις (π.χ. έρευνα). Τα ιδιωτικά ασφαλισμένα άτομα λαμβάνουν ePA εάν ο ασφαλιστικός τους φορέας προσφέρει μία.
Ποιος φιλοξενεί τα δεδομένα;
Ο ασφαλιστικός φορέας υγείας του ασθενούς, μέσω πιστοποιημένων παρόχων, σε κρυπτογραφημένη μορφή. Οι ασφαλιστικοί φορείς δεν μπορούν να διαβάσουν το περιεχόμενο. Ο φάκελος μετακινείται όταν το άτομο αλλάζει ασφαλιστικό φορέα.
Μπορεί μια ξένη κλινική να αποκτήσει πρόσβαση σε μια γερμανική ePA;
Όχι μέσω της TI. Το άτομο μπορεί να κατεβάσει έγγραφα και να τα μοιραστεί, και το περίγραμμα ασθενούς και η ηλεκτρονική συνταγή ανταλλάσσονται με τις συμμετέχουσες χώρες μέσω του MyHealth@EU.
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ ePA και E-Rezept;
Το E-Rezept είναι η εθνική υπηρεσία ηλεκτρονικής συνταγογράφησης, υποχρεωτική από το 2024. Η ePA είναι ο φάκελος. Οι χορηγούμενες συνταγές διαβιβάζονται από την υπηρεσία E-Rezept στη λίστα φαρμακευτικής αγωγής της ePA.
Δοκιμάστε δωρεάν στο sandbox
Η πρώτη σας κλήση FHIR σε 5 λεπτά. Ένα API HL7 FHIR R4 με τη συγκατάθεση του ασθενούς ενσωματωμένη: δοκιμάστε το στο sandbox, στη συνέχεια συνδέστε τη δική σας εφαρμογή ή σύστημα κλινικής.
Δωρεάν · 30 συνθετικοί ασθενείς · χωρίς κάρτα
Το Anpheros δημιουργεί ένα ιατρικό αρχείο που ελέγχει ο ασθενής και μπορεί να μοιραστεί με οποιαδήποτε κλινική, σε πλατφόρμα HL7 FHIR R4, με έδρα την ΕΕ. Αυτοί οι οδηγοί σάς βοηθούν να κατανοήσετε και να οργανώσετε την υγεία σας· δεν αντικαθιστούν τον γιατρό σας.
Σχετικά με το Anpheros →