Σύντομη απάντηση: Το Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) της Ιταλίας είναι ο εθνικός ηλεκτρονικός φάκελος υγείας, ο οποίος υλοποιείται από κάθε μία από τις 21 περιφέρειες και αυτόνομες επαρχίες και συνδέεται μέσω μιας εθνικής υποδομής διαλειτουργικότητας (INI), ώστε τα έγγραφα ενός πολίτη να μπορούν να βρεθούν και να διαβαστούν οπουδήποτε στη χώρα. Το FSE 2.0, που ξεκίνησε το 2022 με χρηματοδότηση από το εθνικό σχέδιο ανάκαμψης (PNRR), προσθέτει μια εθνική πύλη που επικυρώνει και δρομολογεί κάθε έγγραφο, ένα κεντρικό Ecosistema Dati Sanitari (EDS) για δομημένα δεδομένα, ένα ομοιόμορφο σύνολο τύπων εγγράφων για όλες τις περιφέρειες και το FHIR παράλληλα με τα έγγραφα CDA στα οποία βασίζεται το σύστημα. Οι πολίτες έχουν πρόσβαση μέσω περιφερειακών πυλών και του εθνικού σημείου εισόδου με ταυτότητα SPID ή CIE. Οι προμηθευτές συνδέονται μέσω περιφερειακής ενσωμάτωσης με βάση τις εθνικές προδιαγραφές.
Τι περιέχει το FSE
Το Ιταλικό Ηλεκτρονικό Υγειονομικό Φάκελο (FSE) περιέχει τα έγγραφα που κάθε περιφέρεια πρέπει να τροφοδοτεί: εργαστηριακές, ακτινολογικές και παθολογοανατομικές εκθέσεις, εξιτήρια νοσοκομείου, εκθέσεις επειγόντων περιστατικών, αποϋλοποιημένες συνταγές, την Περίληψη Υγειονομικού Προφίλ του πολίτη από τον οικογενειακό γιατρό, εμβολιασμούς, εκθέσεις ειδικών και το προσωπικό τετράδιο (taccuino) του πολίτη, με το FSE 2.0 να προσθέτει έγγραφα κατ' οίκον φροντίδας, τηλεϊατρικής και φαρμακείου, όλα ως πρότυπα HL7 CDA R2.
Τα βασικά έγγραφα που πρέπει να παρέχει κάθε περιφέρεια: referti (αναφορές εργαστηρίου, ακτινολογίας, παθολογοανατομίας), lettere di dimissione (ιατρικές εκθέσεις εξιτηρίου), verbali di pronto soccorso (αναφορές τμήματος επειγόντων περιστατικών), prescrizioni (η αποϋλοποιημένη συνταγή, η οποία καθοδηγεί επίσης τη χορήγηση φαρμάκων από το φαρμακείο), το Profilo Sanitario Sintetico (περίληψη ασθενούς γραμμένη από τον GP), εμβολιασμοί, εξειδικευμένες αναφορές και το taccuino, ένα σημειωματάριο όπου ο πολίτης προσθέτει τα δικά του έγγραφα και σημειώσεις. Το FSE 2.0 επεκτείνει τη λίστα για να συμπεριλάβει αναφορές κατ' οίκον φροντίδας, τηλεϊατρικής και υπηρεσίες φαρμακείου, με κάθε έγγραφο σε ένα τυπικό πρότυπο HL7 CDA R2 που ορίζεται εθνικά.
Πώς είναι δομημένο
Το Ιταλικό FSE είναι δομημένο ως ομοσπονδία: κάθε περιφέρεια αποθηκεύει ή ευρετηριάζει τα έγγραφα των κατοίκων της, η εθνική υποδομή INI επιτρέπει σε μια περιφέρεια να αναζητήσει στο FSE μιας άλλης, η πύλη FSE 2.0 επικυρώνει κάθε έγγραφο έναντι εθνικών schematrons και εξάγει δομημένα δεδομένα, και το EDS διατηρεί αυτά τα δομημένα δεδομένα σε FHIR. Οι πολίτες συνδέονται με SPID ή CIE.
- Περιφερειακά συστήματα FSE αποθηκεύουν τα έγγραφα (ή ευρετηριάζουν έγγραφα που φυλάσσονται στα αποθετήρια των νοσοκομείων) για τους κατοίκους τους.
- Το INI (Infrastruttura Nazionale per l'Interoperabilità) επιτρέπει σε μια περιφέρεια να αναζητήσει το FSE μιας άλλης περιφέρειας για έναν πολίτη που νοσηλεύτηκε μακριά από το σπίτι του, χρησιμοποιώντας ερωτήματα τύπου IHE XDS.
- Η πύλη FSE 2.0: κάθε έγγραφο που παράγει ένας πάροχος περνάει από μια εθνική πύλη που επικυρώνει το CDA έναντι των εθνικών schematrons, εξάγει δομημένα δεδομένα και τα προωθεί στο περιφερειακό αποθετήριο και στο EDS. Τα σφάλματα επικύρωσης επιστρέφονται στο σύστημα του παρόχου.
- EDS: το εθνικό αποθετήριο δομημένων δεδομένων που εξάγονται από έγγραφα, σε FHIR, για την προβολή του πολίτη, για τη φροντίδα και, με διασφαλίσεις, για έρευνα και σχεδιασμό.
- Ταυτότητα: οι πολίτες χρησιμοποιούν το SPID (την εθνική ψηφιακή ταυτότητα) ή την ηλεκτρονική ταυτότητα (CIE). Οι επαγγελματίες χρησιμοποιούν περιφερειακά διαπιστευτήρια και την εθνική υποδομή καρτών υγείας.
Πρότυπα και κωδικοί
Το Ιταλικό FSE χρησιμοποιεί έγγραφα HL7 CDA R2 επιπέδου 3 με εθνικά Ιταλικά πρότυπα, και το FSE 2.0 προσθέτει FHIR R4 για το EDS και νέα APIs με Ιταλικά προφίλ. Οι διαγνώσεις και οι επεμβάσεις στα δεδομένα εξιτηρίων νοσοκομείου κωδικοποιούνται σε ICD-9-CM, τα εργαστηριακά αποτελέσματα σε LOINC με μονάδες UCUM, τα φάρμακα σε ATC και εθνικούς κωδικούς AIC, με το SNOMED CT να εισάγεται σταδιακά.
Τα έγγραφα είναι HL7 CDA R2 level 3 με ιταλικά πρότυπα (για παράδειγμα, η εργαστηριακή αναφορά με παρατηρήσεις κωδικοποιημένες με LOINC και μονάδες UCUM, η επιστολή εξιτηρίου με διαγνώσεις ICD-9-CM). Το FSE 2.0 εισάγει το FHIR R4 για το EDS και για νέα API, με ιταλικά προφίλ που δημοσιεύονται μαζί με τις προδιαγραφές. Συστήματα κωδικοποίησης: ICD-9-CM για διαγνώσεις και διαδικασίες εξιτηρίου νοσοκομείου (η Ιταλία δεν έχει μεταβεί σε ICD-10 για τα δεδομένα εξιτηρίου), LOINC για εργαστηριακά, ATC και οι εθνικοί κωδικοί AIC για φάρμακα, SNOMED CT που εισάγεται μέσω της εθνικής εργασίας ορολογίας. Δείτε παραλλαγές ICD-10 για τον λόγο που παραμένει το ICD-9-CM.
Για προμηθευτές
Ένας προμηθευτής λογισμικού συνδέεται στο Ιταλικό FSE μέσω περιφερειακής ενσωμάτωσης, καθώς κάθε περιφέρεια διαχειρίζεται τη δική της ενσωμάτωση, ακολουθώντας τις εθνικές προδιαγραφές εγγράφων CDA από το Υπουργείο Υγείας και την AgID και περνώντας την επικύρωση της πύλης FSE 2.0. Δεν υπάρχει ακόμη εθνικό API για τον πολίτη· οι ασθενείς διαβάζουν και κατεβάζουν τα έγγραφά τους μέσω περιφερειακών ή εθνικών πυλών.
Το λογισμικό που χρησιμοποιείται στην ιταλική περίθαλψη τροφοδοτεί το FSE μέσω της περιφερειακής ενσωμάτωσης (κάθε περιφέρεια δημοσιεύει την ενσωμάτωσή της) ακολουθώντας τις εθνικές προδιαγραφές εγγράφων από το Υπουργείο Υγείας και την AgID, τώρα με την πύλη FSE 2.0 ως το μοναδικό σημείο επικύρωσης. Ένας προμηθευτής που εξυπηρετεί πολλές περιφέρειες υλοποιεί τα εθνικά πρότυπα CDA μία φορά και τη μεταφορά ανά περιφέρεια. Οι εφαρμογές που απευθύνονται στους πολίτες δεν διαθέτουν ακόμη εθνικό API για τα δεδομένα των πολιτών. ο πολίτης διαβάζει το FSE μέσω της περιφερειακής πύλης ή της εθνικής πύλης και μπορεί να κατεβάσει έγγραφα.
Έρευνα και δευτερεύουσα χρήση
Το EDS του FSE 2.0 αποτελεί επίσης τη βάση για την εθνική υποδομή δευτερεύουσας χρήσης που προβλέπεται από το EHDS, με ψευδωνυμοποιημένα δεδομένα για τη δημόσια υγεία, τον σχεδιασμό και την έρευνα σύμφωνα με τους εθνικούς κανόνες και τις επιλογές του πολίτη. Η Ιταλία ανταλλάσσει την περίληψη ασθενούς και την ηλεκτρονική συνταγή μέσω του MyHealth@EU μέσω του εθνικού της σημείου επαφής.
Για ένα άτομο με FSE
Ένα άτομο με Ιταλικό FSE μπορεί να διαβάσει τα έγγραφά του στην περιφερειακή πύλη ή στο εθνικό σημείο πρόσβασης, να προσθέσει έγγραφα στο taccuino, να ορίσει δύο ξεχωριστές άδειες, μία για την τροφοδότηση του φακέλου και μία για τη διαβούλευση, και να κατεβάσει έγγραφα. Τα ληφθέντα έγγραφα μπορούν να διατηρηθούν σε έναν προσωπικό φάκελο όπως το Anpheros Daily για χρήση στο εξωτερικό.
Μπορείτε να δείτε τα έγγραφά σας ανά περιφέρεια στην πύλη σας, να προσθέσετε τα δικά σας έγγραφα στο taccuino, να ορίσετε συναίνεση για την τροφοδότηση και για τη διαβούλευση (δύο ξεχωριστές συναινέσεις στο ιταλικό μοντέλο) και να κατεβάσετε έγγραφα. Ένα αρχείο όπως το Anpheros Daily μπορεί να αποθηκεύσει ό,τι κατεβάζετε, με το αρχικό CDA να διατηρείται και το κωδικοποιημένο περιεχόμενο να αντιστοιχίζεται σε FHIR, ώστε ένας κλινικός ιατρός στο εξωτερικό να μπορεί να το διαβάσει. Δείτε Φορητότητα δεδομένων υγείας.
Τα εθνικά συστήματα αλλάζουν συχνά. Αυτή η σελίδα περιγράφει την κατάσταση όπως δημοσιεύεται από τους φορείς που συνδέονται στην ενότητα Πηγές, με την τελευταία αναθεώρηση τον Οκτώβριο του 2026. Η τεκμηρίωση του φορέα είναι η αρχή για τις απαιτήσεις σύνδεσης.
Σχετικές σελίδες
- Εθνικοί ηλεκτρονικοί φάκελοι υγείας στην Ευρώπη και τις ΗΠΑ
- MyHealth@EU και η διασυνοριακή περίληψη ασθενούς
- Τα ιατρικά σας δεδομένα στην ΕΕ: GDPR, EHDS και τα δικαιώματά σας
- Ιατρικοί φάκελοι online: πώς να αποκτήσετε πρόσβαση στους δικούς σας στην ΕΕ, το Ηνωμένο Βασίλειο και τις ΗΠΑ
- Επεξήγηση CDA και C-CDA
- ICD-10 vs ICD-10-CM vs ICD-10-GM
Πηγές
- Fascicolo Sanitario Elettronico (εθνική πύλη)
- Ministero della Salute: FSE
- AgID: Προδιαγραφές και πύλη FSE 2.0
- HL7 Italia: Οδηγοί υλοποίησης CDA και FHIR
- Italia Domani (PNRR): Αποστολή 6 Υγεία
Συχνές ερωτήσεις
Είναι το FSE το ίδιο σε κάθε περιφέρεια;
Τα πρότυπα εγγράφων και τα δικαιώματα των πολιτών είναι εθνικά. τα συστήματα, οι πύλες και η ενσωμάτωση είναι περιφερειακά. Το FSE 2.0 μειώνει τις διαφορές δρομολογώντας κάθε έγγραφο μέσω μιας εθνικής πύλης και ενός συνόλου προτύπων.
Γιατί η Ιταλία εξακολουθεί να χρησιμοποιεί ICD-9-CM;
Οι αναφορές εξιτηρίου νοσοκομείων (SDO) τυποποιήθηκαν σε ICD-9-CM και η μετάβαση σε ICD-10 ή ICD-11 έχει προγραμματιστεί και αναβληθεί επανειλημμένα. Τα κλινικά έγγραφα ενδέχεται να φέρουν άλλους κωδικούς, αλλά η επίσημη κωδικοποίηση εξιτηρίου παραμένει ICD-9-CM.
Μπορεί μια ξένη εφαρμογή να διαβάσει ένα ιταλικό FSE;
Όχι άμεσα. Δεν υπάρχει API που να απευθύνεται στους πολίτες για εφαρμογές τρίτων. Ο πολίτης μπορεί να κατεβάσει έγγραφα και να τα μοιραστεί. Η περίληψη ασθενούς και η ηλεκτρονική συνταγή διακινούνται διασυνοριακά μέσω του MyHealth@EU.
Τι είναι το taccuino;
Η δική του ενότητα του FSE του πολίτη, όπου μπορεί να ανεβάσει έγγραφα και σημειώσεις που είναι ορατές στους επαγγελματίες υγείας στους οποίους ο πολίτης δίνει άδεια, ξεχωριστά από τα έγγραφα που παράγονται από την υπηρεσία υγείας.
Δοκιμάστε δωρεάν στο sandbox
Η πρώτη σας κλήση FHIR σε 5 λεπτά. Ένα API HL7 FHIR R4 με τη συγκατάθεση του ασθενούς ενσωματωμένη: δοκιμάστε το στο sandbox, στη συνέχεια συνδέστε τη δική σας εφαρμογή ή σύστημα κλινικής.
Δωρεάν · 30 συνθετικοί ασθενείς · χωρίς κάρτα
Το Anpheros δημιουργεί ένα ιατρικό αρχείο που ελέγχει ο ασθενής και μπορεί να μοιραστεί με οποιαδήποτε κλινική, σε πλατφόρμα HL7 FHIR R4, με έδρα την ΕΕ. Αυτοί οι οδηγοί σάς βοηθούν να κατανοήσετε και να οργανώσετε την υγεία σας· δεν αντικαθιστούν τον γιατρό σας.
Σχετικά με το Anpheros →