Краткий ответ: Немецкая электронная карта пациента (ePA) — это персональная медицинская карта, хранящаяся у страховой компании пациента, которая по умолчанию создается для всех застрахованных с начала 2025 года («ePA für alle», отказ от участия), и доступ к которой возможен только через Telematikinfrastruktur (TI) — защищенную национальную медицинскую сеть, управляемую gematik. Врачи, больницы и аптеки вносят в нее документы и структурированные данные из своих систем; пациенты просматривают и управляют ими в приложении ePA своей страховой компании. Первым полностью структурированным контентом является электронный список лекарств, формируемый на основе E-Rezept; записи о вакцинации, данные о беременности и детских осмотрах существуют в виде MIO (медицинских информационных объектов на основе FHIR). Поставщики подключаются через TI с помощью одобренных gematik компонентов и API FHIR ePA.
Что содержит ePA
Электронная карта пациента (ePA) в Германии содержит медицинские документы, такие как выписные письма и результаты обследований, электронный список лекарств, сформированный на основе выписанных электронных рецептов (E-Rezept), структурированные данные по вакцинации, обследованиям матерей и детей, лабораторные и больничные данные, которые добавляются поэтапно, документы и данные из приложений, добавленные пациентом, а также псевдонимизированные данные для исследований, если пациент не возражает.
- Документы: выписные письма, заключения, отчеты в формате PDF или как eArztbrief (документ CDA), загруженные поставщиками услуг или пациентом.
- Электронный список лекарств (eML): автоматически генерируется из выписанных рецептов E-Rezept, первый структурированный общенациональный набор данных в ePA; далее следует полный план приема лекарств с инструкциями по дозировке.
- MIO: структурированные записи на основе FHIR, определенные KBV: запись о вакцинации (Impfpass), карта матери (Mutterpass), карта детских осмотров (U-Heft), стоматологическая бонусная книжка и другие.
- Лабораторные результаты, данные о выписке из больницы и стоматологические записи в структурированном виде добавляются поэтапно.
- Данные, предоставленные пациентом: документы, которые человек загружает, и с 2025 года данные из приложений (DiGA), к которым подключается человек.
- Разрешение на исследования: псевдонимизированные данные передаются в Forschungsdatenzentrum Gesundheit, если человек не возражает.
Кто может записывать и читать
В ePA Германии любой поставщик медицинских услуг, подключенный к Telematikinfrastruktur и имеющий подтвержденные отношения с пациентом, может читать и записывать данные в карту в течение установленного периода: 90 дней для врачебных практик и 3 дня для аптек. Пациент может изменить или отозвать этот доступ. Пациент может скрывать документы, удалять записи и просматривать журнал доступа; страховые компании размещают данные, но не могут читать их содержимое.
Каждый поставщик услуг, подключенный к TI, имеющий отношения по уходу (установленные путем считывания карты застрахованного в клинике или предоставления доступа пациентом в приложении), получает доступ на определенный период (90 дней для клиник, 3 дня для аптек), который пациент может продлить, сократить или отозвать для каждого поставщика. Пациент может скрывать документы от определенных поставщиков, удалять записи и просматривать журнал доступа. Страховые компании хранят карту, но не могут читать ее содержимое.
Инфраструктура
Telematikinfrastruktur (TI) Германии — это закрытая национальная сеть здравоохранения, разработанная и одобренная gematik, к которой подключается каждая врачебная практика, больница и аптека через коннектор или шлюз TI. Она обеспечивает работу ePA, E-Rezept, защищенной электронной почты KIM и электронного больничного листа, используя карты eHBA, SMC-B и eGK, а также GesundheitsID для идентификации пациента.
- Telematikinfrastruktur: закрытая сеть, к которой подключается каждая клиника, больница и аптека через коннектор (аппаратное обеспечение) или, все чаще, TI-шлюз или облачный доступ; идентификаторами являются eHBA (карта медицинского работника), SMC-B (карта учреждения) и eGK (карта пациента), а GesundheitsID — цифровая идентификация пациента для приложений.
- gematik определяет и утверждает все: ePA, E-Rezept, KIM (безопасная электронная почта между поставщиками), TI-Messenger, электронный больничный лист (eAU) и службы идентификации.
- ePA 3.0 (поколение 2025 года) предоставляет API FHIR R4 для структурированных данных и службу документов, основанную на концепциях IHE XDS, со спецификациями на GitHub gematik.
- E-Rezept: обязателен для рецептов с января 2024 года; погашается картой, приложением или бумажным кодом; данные о выдаче поступают в список лекарств ePA.
Как подключается поставщик
Поставщик подключается к ePA Германии через Telematikinfrastruktur: программное обеспечение врачебных практик, больниц и аптек интегрирует одобренные gematik компоненты TI и клиент ePA 3.0 FHIR, а затем проходит одобрение gematik; приложения для пациентов работают как DiGA, внесенные в список BfArM, или через приложение ePA страховой компании; исследовательские платформы получают данные через Forschungsdatenzentrum; иностранные системы не имеют прямого доступа к TI.
| Вы являетесь… | Путь |
|---|---|
| Поставщик программного обеспечения для клиник, больниц или аптек (Primärsystem) | Интегрируйте компоненты TI (коннектор или шлюз, карточные терминалы, eHBA/SMC-B), реализуйте клиент ePA 3.0 и KIM; пройдите проверку соответствия и утверждение gematik |
| Приложение для пациентов (DiGA или медицинское приложение) | DiGA, внесенные в список BfArM, могут записывать данные в ePA; другие приложения работают через приложение ePA страховой компании и собственные экспорты пациента; GesundheitsID является идентификатором |
| Исследовательская платформа | Данные поступают через Forschungsdatenzentrum в соответствии с Gesundheitsdatennutzungsgesetz, а не через TI |
| FHIR-платформа или поставщик записей за рубежом | Прямого доступа к TI нет; данные поступают к вам через пациента (экспорт, документы, интерфейсы DiGA) или через подключенного немецкого партнера |
Национальные FHIR-профили — это Basisprofile DE (HL7 Deutschland), профили MIO KBV и профили ePA gematik; системы кодирования включают ICD-10-GM (варианты ICD-10), PZN для фармацевтических препаратов и ATC.
Правовая база
ePA Германии основана на трех законах: Digital-Gesetz (DigiG, 2024), который сделал карту медицинской карты по умолчанию доступной (opt-out) и обязал вести список лекарств; Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG), который открыл псевдонимизированные данные ePA для исследований с возможностью отказа (opt-out); и SGB V, который устанавливает обязанности страховых компаний и поставщиков медицинских услуг. Европейское регулирование EHDS добавляет европейский формат обмена поверх этих законов.
Закон о цифровизации (Digital-Gesetz, DigiG, 2024) сделал ePA опциональной (отказ от участия) и обязал создать список лекарств; Закон об использовании медицинских данных (Gesundheitsdatennutzungsgesetz, GDNG) открыл псевдонимизированные данные ePA для исследований с возможностью отказа; SGB V устанавливает обязанности страховщиков и поставщиков услуг. EHDS добавит европейский формат обмена и участие MyHealth@EU поверх этого; Германия уже обменивается сводкой данных пациента и электронными рецептами с некоторыми странами-членами через свой национальный контактный пункт.
Для человека с ePA
Человек с немецкой ePA использует приложение своего медицинского страховщика для чтения документов и списка лекарств, предоставления или отзыва доступа для каждого поставщика медицинских услуг, скрытия отдельных записей, проверки того, кто получал доступ к карте, и загрузки документов. Загруженные документы и данные о лекарствах могут храниться в персональной карте, такой как Anpheros Daily, для использования за границей.
В приложении страховой компании вы можете просматривать свои документы и список лекарств, предоставлять или отзывать доступ для каждого поставщика, скрывать элементы, видеть, кто и к чему имел доступ, и загружать документы. Такая запись, как Anpheros Daily, может хранить документы и данные о лекарствах, которые вы экспортируете из ePA, в формате FHIR с указанием происхождения, чтобы они сопровождали вас в клинику за границей; см. Как передать свои медицинские записи.
Национальные системы часто меняются. Эта страница описывает ситуацию, как она опубликована операторами, связанными в разделе «Источники», последний обзор — октябрь 2026 года; документация оператора является авторитетной для требований к подключению.
Связанные страницы
- Национальные электронные медицинские карты в Европе и США
- MyHealth@EU и трансграничная сводка данных пациента
- Ваши медицинские данные в ЕС: GDPR, EHDS и ваши права
- Медицинские карты онлайн: как получить к ним доступ в ЕС, Великобритании и США
- ICD-10 против ICD-10-CM против ICD-10-GM
- Электронные рецепты в странах ЕС
Источники
- gematik: электронная карта пациента
- gematik: спецификации (Fachportal)
- gematik на GitHub: спецификации ePA
- KBV: медицинские информационные объекты (MIO)
- BfArM: каталог DiGA
- Федеральное министерство здравоохранения: ePA
- HL7 Deutschland: Basisprofile DE
Частые вопросы
Является ли ePA обязательной?
Она создается по умолчанию для каждого застрахованного лица, если оно не возражает, и возражение возможно в любое время, полностью или для определенных целей (например, для исследований). Частно застрахованные лица получают ePA, если их страховая компания предлагает ее.
Кто хранит данные?
Страховая компания пациента через сертифицированных поставщиков в зашифрованном виде. Страховые компании не могут читать содержимое. Карта перемещается при смене страховщика.
Может ли иностранная клиника получить доступ к немецкой ePA?
Не через TI. Человек может загружать документы и делиться ими, а сводка данных пациента и электронный рецепт обмениваются с участвующими странами через MyHealth@EU.
В чем разница между ePA и E-Rezept?
E-Rezept — это национальная служба электронных рецептов, обязательная с 2024 года; ePA — это карта. Выданные рецепты поступают из службы E-Rezept в список лекарств ePA.
Попробуйте бесплатно в песочнице
Первый запрос FHIR за 5 минут. API HL7 FHIR R4 с встроенным согласием пациента: попробуйте в песочнице, затем подключите свое приложение или систему клиники.
Бесплатно · 30 синтетических пациентов · без карты
Anpheros создает медицинскую карту, которую пациент контролирует и может делиться с любой клиникой, на платформе HL7 FHIR R4, базирующейся в ЕС. Эти руководства помогут вам понять и организовать свое здоровье; они не заменяют вашего врача.
О Anpheros →