Kurze Antwort: Mon espace santé ist der digitale Gesundheitsraum Frankreichs, der seit Februar 2022 standardmäßig für jede Person mit französischer Krankenversicherung eingerichtet wurde (Opt-out). Er wird von der Caisse nationale de l'Assurance Maladie in Zusammenarbeit mit der Agence du Numérique en Santé (ANS) betrieben. Er umfasst das Dossier Médical Partagé (DMP), die nationale gemeinsame Akte für Dokumente und Daten; ein sicheres Postfach für Nachrichten, das mit dem MSSanté-Netzwerk für Fachleute verbunden ist; einen Gesundheitskalender; und einen Katalog von Apps und Diensten, die vom Staat referenziert wurden und Daten mit dem Raum austauschen können. Fachleute befüllen ihn über die DMP-APIs aus ihrer Software, identifiziert mit Pro Santé Connect, und jeder Eintrag ist mit der INS, der nationalen Gesundheitsidentität, verknüpft. Software, die französische Gesundheitsdaten hostet, muss einen HDS-zertifizierten Hoster verwenden.
Was ist in Mon espace santé enthalten?
Mon espace santé in Frankreich enthält das Dossier Médical Partagé (DMP) mit Entlassungsberichten, Befunden, Verordnungen, Labor- und Bildgebungsergebnissen, Medikationshistorie und Impfdaten; eine sichere MSSanté-Mailbox für Nachrichten von Fachleuten; eine Gesundheitsagenda und ein persönliches Gesundheitsprofil, das die Person selbst ausfüllt; sowie einen Katalog staatlich zertifizierter Apps, die Daten mit dem "espace" austauschen können.
- Das DMP: Entlassungsberichte, Befunde, Rezepte, Laborergebnisse, radiologische Berichte, die Medikamentenhistorie aus Erstattungsdaten, Impfdaten, ein Volet de Synthèse Médicale (die Zusammenfassung des Hausarztes) und Dokumente, die die Person selbst hochlädt. Dokumente sind CDA-verpackt (Header plus PDF oder strukturierter Körper) und mit den CI-SIS-Metadaten indiziert.
- Nachrichten: Ein Bürgerpostfach im MSSanté-Netzwerk, damit ein Fachmann ein Dokument oder eine Nachricht sicher an den Patienten senden kann.
- Kalender und ein medizinisches Profil, das die Person ausfüllt (Allergien, Behandlungen, Kontakte).
- Referenzierte Dienste: Apps, die die staatliche Referenzierung bestanden haben, können mit Zustimmung der Person Daten aus dem Raum lesen und in ihn schreiben; im Katalog finden Patienten diese.
Wie Fachleute ihn befüllen
Französische Gesundheitsfachkräfte befüllen Mon espace santé automatisch aus ihrer Praxis-, Krankenhaus-, Labor-, Radiologie- und Apothekensoftware, die im Rahmen des Programms "Ségur du numérique en santé" finanziert wurde, um die Anforderungen der ANS zu erfüllen: Sie senden definierte Dokumententypen an das DMP, nutzen die MSSanté-Nachrichtenübermittlung, identifizieren Patienten mit der INS und authentifizieren sich mit Pro Santé Connect. Anbieter, die diese Kriterien erfüllen, erhalten die Ségur-Zertifizierung.
Jede Software, die in der Versorgung eingesetzt wird (Praxissoftware, Krankenhaussoftware, Labor- und Radiologiesysteme, Apotheken), wurde im Rahmen des Programms Ségur du numérique en santé (ab 2021) in das DMP integriert. Dieses Programm finanzierte Anbieter, um in "Wellen" eine definierte Reihe von Anforderungen pro Softwaretyp umzusetzen: automatische Befüllung des DMP mit definierten Dokumententypen, Versand von Dokumenten über MSSanté, Nutzung der INS, Authentifizierung mit Pro Santé Connect. Die Anforderungen sind die von der ANS veröffentlichten référentiels d'exigences; das Bestehen dieser Anforderungen führt zur Ségur-Referenzierung, die die staatliche Finanzierung auslöst.
Die Standards: CI-SIS und INS
Der Datenaustausch im französischen Gesundheitswesen basiert auf zwei Säulen: CI-SIS, dem Interoperabilitätsrahmen der ANS, der CDA-Dokumentvorlagen, IHE XDS-Metadaten, Terminologiebindungen und FHIR-Profile für Mon espace santé und das DMP definiert, und INS, der nationalen Gesundheitsidentität, die jede Gesundheitsinformation tragen muss und über den Teleservice INSi verifiziert und mit einem Ausweisdokument qualifiziert wird.
Das Cadre d'Interopérabilité des Systèmes d'Information de Santé (CI-SIS) ist der Interoperabilitätsrahmen der ANS: Metadaten und Transport von Dokumenten basierend auf IHE XDS, CDA-Dokumentvorlagen für jeden Inhaltstyp (Laborbericht, Entlassungsbrief, radiologischer Bericht, Patientenübersicht, Impfung), Terminologiebindungen (LOINC, SNOMED CT über den nationalen Terminologieserver, CIM-10 für Diagnosen, CIP/UCD für Medikamente) und eine wachsende Anzahl von FHIR-Profilen (der französische FHIR-Kern auf Interop'Santé und die eigenen IGs der ANS) für strukturierten Austausch und APIs.
Die INS (Identité Nationale de Santé) ist für die Referenzierung von Gesundheitsdaten obligatorisch: die nationale Kennung der Person (NIR oder NIA) plus die fünf Identitätsmerkmale, verifiziert gegen die nationale Referenz über den Teleservice INSi, und qualifiziert durch ein Verfahren, das ein Ausweisdokument erfordert. Software muss den INS-Status (provisorisch, abgerufen, validiert, qualifiziert) verarbeiten und nur mit einem qualifizierten INS austauschen.
Hosting und Sicherheit
In Frankreich muss jede Organisation, die Gesundheitsdaten im Auftrag von Leistungserbringern hostet, über eine HDS-Zertifizierung (Hébergeur de Données de Santé) verfügen. Diese Zertifizierung basiert auf der ISO 27001 mit französischen Anforderungen und wird von akkreditierten Stellen geprüft. Ein SaaS-Anbieter ist entweder selbst zertifiziert oder nutzt einen zertifizierten Hoster und muss die nationale Sicherheitsrichtlinie PGSSI-S für Informationssysteme im Gesundheitswesen befolgen.
Jede Organisation, die im Auftrag von Leistungserbringern in Frankreich Gesundheitsdaten hostet, muss HDS-zertifiziert (Hébergeur de Données de Santé) sein. Diese Zertifizierung basiert auf ISO 27001 mit französischen Anforderungen und wird von akkreditierten Stellen geprüft. Cloud-Anbieter bieten HDS-zertifizierte Regionen an; ein SaaS-Anbieter ist entweder selbst zertifiziert oder nutzt einen zertifizierten Hoster unter einem konformen Vertrag. Siehe ISO 27001 vs ISO 27799. Die PGSSI-S (nationale Sicherheitsrichtlinie für Gesundheitsinformationssysteme) fügt Regeln für Authentifizierung (CPS-Karten, Pro Santé Connect), Protokollierung und Nachverfolgbarkeit hinzu.
Eine App referenzieren lassen
Eine App gelangt in den Katalog von Mon espace santé in Frankreich, indem sie von der ANS zertifiziert wird. Dies erfordert ein Dossier, das den Zweck des Dienstes, die Einhaltung der DSGVO und des Hostings, die Sicherheit nach PGSSI-S, die Interoperabilität nach CI-SIS und die Handhabung der INS, Ethik und Barrierefreiheit abdeckt, gefolgt von technischen Verbindungstests. Zertifizierte Dienste können dann mit Zustimmung der Person Daten mit dem "espace" austauschen; nicht zertifizierte Apps bleiben davon getrennt.
Eine Patienten-App gelangt durch Referenzierung in den Katalog von Mon espace santé: Ein Dossier bei der ANS, das den Zweck des Dienstes, Datenschutz (GDPR, Hosting), Sicherheit (PGSSI-S), Interoperabilität (CI-SIS, INS), Ethik und Zugänglichkeit abdeckt, gefolgt von technischen Verbindungstests. Referenzierte Dienste können mit Zustimmung der Person über ihre APIs mit dem Raum interagieren; andere bleiben separate Apps. Der Mon espace santé Store hatte bis 2025 mehrere Dutzend referenzierte Dienste, von Telemonitoring bis hin zu Impf- und Ernährungs-Apps.
EHDS und grenzüberschreitend
Frankreich verbindet Mon espace santé über seine nationale Kontaktstelle für MyHealth@EU mit anderen EU-Ländern und tauscht den Patienten-Summary und E-Rezepte mit teilnehmenden Mitgliedstaaten aus. Im Rahmen der Verordnung über den Europäischen Gesundheitsdatenraum werden die vorrangigen Datenkategorien des DMP im europäischen EHR-Austauschformat bereitgestellt; bis dahin verlassen die Daten den "espace" über die persönlichen Downloads der Person.
Frankreich betreibt eine nationale Kontaktstelle für MyHealth@EU und tauscht die Patientenübersicht und E-Rezepte mit teilnehmenden Ländern aus; unter dem EHDS werden die Prioritätskategorien des DMP im europäischen Austauschformat bereitgestellt. Für einen Datensatz wie Anpheros kommen französische Daten heute über die Downloads der Person aus Mon espace santé und über Dokumente von Kliniken, die in FHIR mit Herkunftsnachweis gespeichert sind; ein direkter Austausch würde eine Referenzierung im Katalog erfordern.
Nationale Systeme ändern sich häufig. Diese Seite beschreibt die Situation, wie sie von den unter Quellen aufgeführten Betreibern veröffentlicht wurde, zuletzt überprüft im Oktober 2026; die Dokumentation des Betreibers ist maßgeblich für die Anschlussanforderungen.
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Quellen
- ANS: Mon espace santé
- Mon espace santé (Bürgerportal)
- ANS: Cadre d'Interopérabilité (CI-SIS)
- ANS: Identité Nationale de Santé (INS)
- ANS: Ségur du numérique en santé
- ANS: HDS certification
- Interop'Santé: French FHIR profiles
Häufige Fragen
Ist das DMP dasselbe wie Mon espace santé?
Das DMP ist die gemeinsame medizinische Akte; Mon espace santé ist der umfassendere Raum, der es enthält, plus Nachrichten, einen Kalender, ein Profil und den App-Katalog. Seit 2022 existiert das DMP nur noch innerhalb von Mon espace santé.
Kann eine Nicht-französische App eine Verbindung herstellen?
Nur durch Referenzierung im Katalog, was die Erfüllung der Anforderungen der ANS, einschließlich HDS-Hosting und INS-Handling, erfordert. Andernfalls kann die Person ihre Dokumente herunterladen und sie zu jeder App mitnehmen.
Was ist Pro Santé Connect?
Die nationale Identitätsföderation für Angehörige der Gesundheitsberufe, die die CPS-Karte oder die mobile Identität e-CPS verwendet. Software, die sich mit nationalen Diensten verbindet, authentifiziert Fachleute über diese.
Welche Codesysteme verwendet Frankreich?
CIM-10 (die französische ICD-10-Ausgabe) für Diagnosen, LOINC für Laborergebnisse, SNOMED CT zunehmend für klinische Inhalte, CIP- und UCD-Codes für Medikamente, mit ATC daneben; der nationale Terminologieserver verteilt sie.
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