Nationale elektronische Gesundheitsakten in Europa und den USA: Wer sie verwaltet, welche Standards sie nutzen, wie man sich verbindet

Kurze Antwort: Fast jedes europäische Land verfügt inzwischen über eine nationale Gesundheitsakten-Infrastruktur, aber keine gleicht der anderen. Einige sind zentrale Akten (ELGA in Österreich, P1 in Polen, Mon espace santé in Frankreich); einige sind Zusammenschlüsse regionaler Akten mit einem nationalen Index (FSE in Italien, HCDSNS in Spanien); einige sind Austauschnetzwerke ohne zentrale Akte (LSP und MedMij in den Niederlanden, Deutschlands Telematikinfrastruktur mit der von den Krankenkassen geführten ePA); England hat ein nationales Rückgrat (Spine) mit regionalen gemeinsamen Akten; die Vereinigten Staaten haben keine nationale Akte, sondern ein Netzwerk von Netzwerken (TEFCA) und einen föderalen Datenstandard (USCDI). Die meisten begannen mit CDA-Dokumenten und IHE-Profilen und fügen nun FHIR-APIs hinzu; das EHDS wird von allen EU-Systemen verlangen, die gleichen vorrangigen Daten im europäischen elektronischen Gesundheitsaktensystem über MyHealth@EU auszutauschen.

Die Karte

Europas nationale elektronische Gesundheitsakten-Systeme lassen sich in einige erkennbare Formen einteilen: Deutschland, Frankreich, Österreich, Polen und die nordischen Länder führen zentrale oder von Versicherern gehostete Akten. Italien und Spanien föderieren regionale Akten über einen nationalen Knotenpunkt. Die Niederlande setzen auf Austauschnetzwerke, England auf das NHS Spine-Rückgrat und die Vereinigten Staaten auf Netzwerke von Netzwerken unter TEFCA.

Länderseiten: Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Niederlande, Vereinigtes Königreich, Österreich, Polen und die grenzüberschreitende Ebene, MyHealth@EU. Für die USA siehe TEFCA und USCDI.

Vier Modelle

Nationale Gesundheitsakten-Infrastrukturen in Europa und den Vereinigten Staaten folgen vier Modellen: eine zentrale Akte, in die jeder Anbieter schreibt; föderierte regionale Akten, die durch einen nationalen Index verbunden sind; ein Austauschnetzwerk ohne zentrale Speicherung; und ein Netzwerk von Netzwerken unter einer gemeinsamen Vereinbarung. Jedes Modell prägt, wie Patienten ihre Daten sehen und wie Anbieter sich verbinden.

Zentrale Akte. Ein nationaler Speicher, meist dokumentenbasiert, in den jeder Anbieter schreibt und den der Patient in einem Portal sieht (Österreich, Polen, Frankreich, die nordischen Länder, Estland). Einfach für Patienten; der Anbieter verbindet sich einmal mit einer Spezifikation; der Preis ist ein großes zentrales System und ein langer Spezifikationszyklus.

Föderierte Regionen mit einem nationalen Index. Regionen behalten ihre eigenen Akten; eine nationale Ebene findet und ruft sie ab (Italien, Spanien). Spiegelt dezentrale Gesundheitssysteme wider; der Anbieter wird pro Region integriert, mit nationalen Regeln für den regionsübergreifenden Teil.

Austauschnetzwerk. Keine zentrale Akte; ein nationaler Vermittler oder ein Vertrauensrahmen ermöglicht es autorisierten Systemen, sich gegenseitig abzufragen, und ermöglicht es Patienten, ihre Daten in einer von ihnen gewählten App zu sammeln (Niederlande; Deutschlands TI mit der von den Krankenkassen geführten ePA). Datenschutzfreundlich und anbieterneutral; die Schwierigkeit besteht darin, jedes System tatsächlich zur Antwort zu bringen.

Netzwerk von Netzwerken. Private Netzwerke verbinden sich unter einer gemeinsamen Vereinbarung, mit einem föderalen Datenstandard, aber keiner föderalen Akte (Vereinigte Staaten). Flexibel, ungleichmäßige Abdeckung, stark bei Dokumenten, Umstellung auf FHIR.

Was sie gemeinsam haben

Trotz ihrer unterschiedlichen Architekturen teilen die europäischen nationalen Gesundheitsakten-Systeme vier Merkmale: eine nationale Patienten-ID mit starkem Bürger-Login, ein Start mit CDA-Dokumenten vor strukturierten FHIR-Daten, eine Verschiebung von Opt-in zu Opt-out-Registrierung und die Patientenübersicht sowie die E-Rezept als erste Dienste, die über MyHealth@EU grenzüberschreitend ausgetauscht werden.

• Identität zuerst. Eine nationale Patientenidentifikationsnummer (INS in Frankreich, NHS-Nummer, Krankenversichertennummer, PESEL-verknüpfte IDs) und ein starker Bürger-Login (eIDAS-notifizierte Systeme, NHS-Login, ID Austria).
• Dokumente vor Daten. Die meisten Systeme begannen mit dem Austausch von CDA-Dokumenten (Entlassbriefe, Berichte, Zusammenfassungen) über IHE XDS-Register; strukturierte FHIR-Daten kamen später, angeführt von Medikamenten, Impfungen und Laborergebnissen.
• Opt-out ersetzt Opt-in. Deutschland (2025), Frankreich, Österreich und andere gingen zu standardmäßig erstellten Akten mit Widerspruchsrecht über, nachdem Opt-in-Programme ins Stocken geraten waren.
• Der Patienten-Summary und das E-Rezept zuerst grenzüberschreitend. Dies sind die beiden Dienste, mit denen jedes Land MyHealth@EU beigetreten ist, und die beiden ersten vorrangigen Kategorien unter dem EHDS.

Wie ein Anbieter sich verbindet

Ein Softwareanbieter verbindet sich mit einer europäischen nationalen Gesundheitsakte, indem er das Entwicklerprogramm des Betreibers findet, dessen Zertifizierungs- und Hosting-Anforderungen erfüllt, die nationalen FHIR- oder CDA-Profile und die Identitätsintegration implementiert, im nationalen Sandbox-System testet und das Onboarding abschließt. Jedes Land behält seinen eigenen Weg; die EHDS fügt ein gemeinsames europäisches Austauschformat hinzu.

1. Identifizieren Sie den Betreiber und sein Entwicklerprogramm: gematik, ANS, die FSE 2.0-Dokumentation des italienischen Ministeriums, der API-Katalog von NHS England, MedMij, ELGA GmbH, CeZ.
2. Lesen Sie die Konformitätsanforderungen: Zertifizierung oder Referenzierung (Ségur in Frankreich, MedMij-Labels, DTAC in England, gematik-Zulassung), Hosting (HDS in Frankreich), Sicherheit (DSPT, ISO 27001).
3. Implementieren Sie die nationalen Profile: den FHIR-Kern des Landes (UK Core, nl-core, die deutschen Basisprofile, ELGA CDA-Leitfäden) und die Identitätsintegration.
4. Testen Sie gegen die nationale Sandbox oder Referenzumgebung und durchlaufen Sie dann die Einführung.
5. Planen Sie für das EHDS: Das europäische elektronische Gesundheitsakten-Austauschformat und die Verpflichtungen zum Patientenzugang gelten zusätzlich zu den nationalen Regeln, mit den ersten Fristen um 2029.

Für eine persönliche Akte

Eine persönliche, vom Patienten kontrollierte Gesundheitsakte ersetzt nicht die nationalen Gesundheitsakten-Systeme Europas. Sie sammelt, was eine Person aus jedem nationalen System durch Patientenzugang, Downloads, Dokumente und Klinikverbindungen erhalten kann, in einer einzigen FHIR-Akte unter der Kontrolle der Person, die sie dann mit jeder Klinik in jedem Land teilen kann.

Eine patientengesteuerte Akte wie Anpheros ersetzt nicht das nationale System; sie sammelt, worauf die Person Anspruch hat, von jedem einzelnen (über Patientenzugangs-APIs, Downloads, Dokumente und Klinikverbindungen) in einer von der Person kontrollierten FHIR-Akte und gibt sie an jede vom Patienten gewählte Klinik in jedem Land zurück. Siehe Datenportabilität im Gesundheitswesen und So übertragen Sie Ihre medizinischen Unterlagen.

Nationale Systeme ändern sich häufig. Diese Seite beschreibt die Situation, wie sie von den unter Quellen verlinkten Betreibern veröffentlicht wurde, zuletzt überprüft im Oktober 2026; die Dokumentation des Betreibers ist maßgeblich für die Anschlussanforderungen.

Verwandte Seiten

• MyHealth@EU und der grenzüberschreitende Patienten-Summary
• Ihre medizinischen Daten in der EU: DSGVO, EHDS und Ihre Rechte
• Gesundheitsakten online: EU, UK und USA
• Datenportabilität im Gesundheitswesen
• TEFCA und QHINs erklärt
• Standards für die Interoperabilität im Gesundheitswesen: die Karte

Quellen

• Europäische Kommission: Europäischer Gesundheitsdatenraum
• Europäische Kommission: MyHealth@EU
• gematik: elektronische Patientenakte
• ANS: Mon espace santé
• Italien: Fascicolo Sanitario Elettronico
• NHS England: API and integration catalogue
• MedMij
• ELGA GmbH
• Centrum e-Zdrowia (Polen)

Häufige Fragen

Welches Land hat die vollständigste nationale Akte?

Estland, Dänemark und Finnland haben seit über einem Jahrzehnt nahezu universelle nationale Akten; ELGA in Österreich und P1 in Polen sind für Dokumente und Rezepte vollständig; Deutschlands ePA wurde nach der Einführung des Opt-out im Jahr 2025 zur größten nach Bevölkerungszahl. Die Vollständigkeit strukturierter Daten variiert überall.

Kann ein Anbieter mit einer einzigen Integration mit allen verbunden werden?

Noch nicht. Jedes hat seine eigene Identität, Einführung und Profile. Das EHDS zielt darauf ab, das Austauschformat zu vereinheitlichen; die Anbindung und Zertifizierung werden auf absehbare Zeit national bleiben.

Sprechen nationale Akten miteinander?

Über MyHealth@EU für den Patienten-Summary und das E-Rezept zwischen teilnehmenden Ländern; weitere Kategorien (Laborergebnisse, Bilder, Entlassberichte) werden im Rahmen des EHDS hinzugefügt. Außerhalb dessen ist der grenzüberschreitende Austausch manuell.

Wo passen die Vereinigten Staaten hinein?

Sie haben keine nationale Akte. Der Austausch läuft über Netzwerke (Carequality, CommonWell, jetzt TEFCA QHINs) mit einem föderalen Datenstandard (USCDI) und Patientenzugangsrechten zu Anbieter-APIs.

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