Digitale Gesundheit

Ent-identifizierung von Gesundheitsdaten: HIPAA Safe Harbor vs. DSGVO-Anonymisierung und Pseudonymisierung

US-amerikanisches und EU-Recht ziehen die Grenze unterschiedlich. HIPAA erlaubt die Ent-identifizierung durch Safe Harbor (Entfernung von 18 Identifikatoren) oder Expertenbestimmung; unter der DSGVO sind pseudonymisierte Daten weiterhin personenbezogene Daten und nur wirklich anonyme Daten fallen aus dem Gesetz. Was jede Methode in der Praxis bedeutet und warum kleine Gruppen Personen wieder identifizieren.

von Veröffentlicht 2 Min. Lesezeit

Kurze Antwort: Anonymisierung entfernt oder ändert Informationen, sodass Gesundheitsdaten nicht mehr einer Person zugeordnet werden können. In den USA akzeptiert die HIPAA Privacy Rule zwei Methoden: Safe Harbor, bei der 18 Arten von Identifikatoren entfernt werden, und Expert Determination, bei der ein Experte zeigt, dass das Risiko einer Re-Identifizierung sehr gering ist. In der EU unterscheidet die DSGVO zwischen pseudonymisierten Daten, die immer noch personenbezogene Daten sind, da ein Schlüssel sie zurückverfolgen kann, und anonymen Daten, die nur dann außerhalb der DSGVO fallen, wenn Personen nicht mehr mit vernünftigerweise absehbaren Mitteln identifiziert werden können.

Warum der Unterschied wichtig ist

Namen durch einen Code zu ersetzen, ist Pseudonymisierung, keine Anonymisierung: Unter der DSGVO gelten die Regeln für Gesundheitsdaten (Artikel 9) weiterhin. Selbst ohne Namen können Kombinationen wie Geburtsdatum, Postleitzahl und eine seltene Erkrankung eine Person herausgreifen, insbesondere in kleinen Gruppen. Anerkannte Techniken sind Aggregation mit Mindestgruppengrößen, Generalisierung (Altersbänder statt Geburtsdaten), Unterdrückung seltener Werte und für Statistiken Rauschen.

Praktische Regeln

  • Legen Sie zuerst den Zweck fest und sammeln Sie nur, was dafür benötigt wird.
  • Veröffentlichen Sie Aggregate, nicht Zeilen, und legen Sie eine Mindestgruppengröße fest.
  • Behandeln Sie pseudonymisierte Datensätze als personenbezogene Daten: Rechtsgrundlage, Sicherheit, Zugriffskontrolle.
  • Überprüfen Sie das Risiko erneut, wenn Datensätze kombiniert werden.

In Anpheros

Wenn Anpheros Bevölkerungszahlen aus den Aufzeichnungen der Nutzer in der App veröffentlicht, geschieht dies nur als anonyme Zählungen für Gruppen von mindestens 20 Personen, nach Land, niemals pro Person und nur mit separater Zustimmung. Siehe die Datenschutzrichtlinie und für Entwickler DSGVO für Entwickler von Gesundheitsdaten.

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Quellen

Häufige Fragen

Sind pseudonymisierte Daten unter der DSGVO anonym?

Nein. Pseudonymisierte Daten sind immer noch personenbezogene Daten, da sie mit zusätzlichen Informationen verknüpft werden können.

Was ist HIPAA Safe Harbor?

Eine Methode zur Anonymisierung, die 18 spezifische Identifikatoren entfernt und keine tatsächliche Kenntnis erfordert, dass der Rest eine Person identifizieren könnte.

Warum sind kleine Gruppen wichtig?

Da seltene Kombinationen von Attributen eine Person auch ohne Namen identifizieren können. Mindestgruppengrößen reduzieren dieses Risiko.

Können anonyme Daten frei verwendet werden?

Unter der DSGVO fallen wirklich anonyme Daten außerhalb ihres Geltungsbereichs, aber die Hürde ist hoch und muss neu bewertet werden, wenn Daten kombiniert werden.

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