Respuesta corta: El Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) de Italia es el registro nacional de salud electrónico, implementado por cada una de las 21 regiones y provincias autónomas y conectado a través de una infraestructura nacional de interoperabilidad (INI), para que los documentos de un ciudadano puedan encontrarse y leerse en cualquier lugar del país. El FSE 2.0, lanzado en 2022 con financiación del plan nacional de recuperación (PNRR), añade una puerta de enlace nacional que valida y enruta cada documento, un Ecosistema Dati Sanitari (EDS) central para datos estructurados, un conjunto uniforme de tipos de documentos para todas las regiones y FHIR junto con los documentos CDA sobre los que se construyó el sistema. Los ciudadanos acceden a él a través de portales regionales y el punto de entrada nacional con la identidad SPID o CIE; los proveedores se conectan a través de la incorporación regional a las especificaciones nacionales.
¿Qué contiene el FSE?
El Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) de Italia contiene los documentos que cada región debe aportar: informes de laboratorio, radiología y patología, cartas de alta, informes de urgencias, recetas desmaterializadas, el resumen del paciente Profilo Sanitario Sintetico del médico de cabecera, vacunaciones, informes de especialistas y el cuaderno personal del ciudadano, con el FSE 2.0 que añade documentos de atención domiciliaria, telemedicina y farmacia, todo ello en plantillas HL7 CDA R2.
Los documentos principales que cada región debe aportar: referti (informes de laboratorio, radiología, patología), lettere di dimissione (informes de alta), verbali di pronto soccorso (informes de urgencias), prescrizioni (la receta desmaterializada, que también permite la dispensación en farmacia), el Profilo Sanitario Sintetico (resumen del paciente redactado por el médico de cabecera), vacunaciones, informes de especialistas y el taccuino, un cuaderno donde el ciudadano añade sus propios documentos y notas. El FSE 2.0 amplía la lista para incluir la atención domiciliaria, informes de telemedicina y servicios de farmacia, con cada documento en una plantilla estándar HL7 CDA R2 definida a nivel nacional.
¿Cómo está construido?
El FSE de Italia está construido como una federación: cada región almacena o indexa los documentos de sus residentes, la infraestructura nacional INI permite a una región consultar el FSE de otra, la pasarela FSE 2.0 valida cada documento contra los schematrons nacionales y extrae datos estructurados, y el EDS contiene esos datos estructurados en FHIR. Los ciudadanos inician sesión con SPID o CIE.
- Sistemas FSE regionales: almacenan los documentos (o índices de documentos que se conservan en los repositorios de los hospitales) para sus residentes.
- INI (Infrastruttura Nazionale per l'Interoperabilità): permite a una región consultar el FSE de otra región para un ciudadano atendido fuera de casa, utilizando consultas al estilo IHE XDS.
- La puerta de enlace FSE 2.0: cada documento que produce un proveedor pasa por una puerta de enlace nacional que valida el CDA frente a los esquemas nacionales, extrae datos estructurados y los reenvía al repositorio regional y al EDS. Los errores de validación se devuelven al sistema del proveedor.
- EDS: el repositorio nacional de datos estructurados extraídos de los documentos, en FHIR, para la visualización del propio ciudadano, para la atención y, con salvaguardias, para la investigación y la planificación.
- Identidad: los ciudadanos utilizan SPID (la identidad digital nacional) o la tarjeta de identidad electrónica (CIE); los profesionales utilizan credenciales regionales y la infraestructura nacional de tarjetas sanitarias.
Estándares y códigos
El FSE de Italia utiliza documentos HL7 CDA R2 nivel 3 con plantillas italianas nacionales, y el FSE 2.0 añade FHIR R4 para el EDS y nuevas API con perfiles italianos. Los diagnósticos y procedimientos en los datos de alta hospitalaria se codifican en ICD-9-CM, los resultados de laboratorio en LOINC con unidades UCUM, los medicamentos en ATC y códigos AIC nacionales, con SNOMED CT que se va incorporando gradualmente.
Los documentos son HL7 CDA R2 nivel 3 con plantillas italianas (por ejemplo, el informe de laboratorio con observaciones codificadas con LOINC y unidades UCUM, el informe de alta con diagnósticos ICD-9-CM). El FSE 2.0 introduce FHIR R4 para el EDS y para nuevas API, con perfiles italianos publicados junto con las especificaciones. Sistemas de codificación: ICD-9-CM para diagnósticos y procedimientos de alta hospitalaria (Italia no ha pasado sus datos de alta a ICD-10), LOINC para laboratorio, ATC y los códigos AIC nacionales para medicamentos, SNOMED CT que entra a través del trabajo de terminología nacional. Consulte variantes de ICD-10 para entender por qué persiste el ICD-9-CM.
Para proveedores
Un proveedor de software se conecta al FSE de Italia a través de la incorporación regional, ya que cada región gestiona su propia integración, al tiempo que sigue las especificaciones nacionales de documentos CDA del Ministerio de Salud y AgID y supera la validación de la pasarela FSE 2.0. Todavía no existe una API nacional orientada al ciudadano; los pacientes leen y descargan sus documentos a través de portales regionales o nacionales.
El software utilizado en la atención italiana alimenta el FSE a través de la integración regional (cada región publica su incorporación) siguiendo las especificaciones de documentos nacionales del Ministerio de Salud y AgID, ahora con la puerta de enlace FSE 2.0 como único punto de validación. Un proveedor que atiende a varias regiones implementa las plantillas CDA nacionales una vez y el transporte regional por región. Las aplicaciones para pacientes aún no tienen una API nacional para los datos de los ciudadanos; el ciudadano lee el FSE a través del portal regional o el portal nacional y puede descargar documentos.
Investigación y uso secundario
El EDS del FSE 2.0 es también la base de la infraestructura nacional de uso secundario prevista por el EHDS, con datos seudonimizados para salud pública, planificación e investigación bajo las normas nacionales y las elecciones del ciudadano. Italia intercambia el resumen del paciente y la prescripción electrónica a través de MyHealth@EU mediante su punto de contacto nacional.
Para una persona con un FSE
Una persona con un FSE italiano puede leer sus documentos en el portal regional o en el punto de acceso nacional, añadir documentos al taccuino, establecer dos consentimientos separados, uno para la alimentación del registro y otro para la consulta, y descargar documentos. Los documentos descargados se pueden guardar en un registro personal como Anpheros Daily para su uso en el extranjero.
Puede ver sus documentos región por región en su portal, añadir sus propios documentos al taccuino, establecer consentimientos para la alimentación y para la consulta (dos consentimientos separados en el modelo italiano) y descargar documentos. Un registro como Anpheros Daily puede almacenar lo que descarga, conservando el CDA original y mapeando el contenido codificado a FHIR, para que un médico en el extranjero pueda leerlo; consulte Portabilidad de datos de salud.
Los sistemas nacionales cambian a menudo. Esta página describe la situación tal como la publican los operadores vinculados en Fuentes, revisada por última vez en octubre de 2026; la documentación del operador es la autoridad para los requisitos de conexión.
Páginas relacionadas
- Registros sanitarios electrónicos nacionales en Europa y EE. UU.
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- Sus datos médicos en la UE: GDPR, EHDS y sus derechos
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Fuentes
- Fascicolo Sanitario Elettronico (portal nacional)
- Ministero della Salute: FSE
- AgID: Especificaciones y puerta de enlace FSE 2.0
- HL7 Italia: Guías de implementación de CDA y FHIR
- Italia Domani (PNRR): Misión 6 Salud
Preguntas frecuentes
¿Es el FSE el mismo en todas las regiones?
Los estándares de los documentos y los derechos del ciudadano son nacionales; los sistemas, portales e incorporaciones son regionales. El FSE 2.0 reduce las diferencias al enrutar cada documento a través de una puerta de enlace nacional y un conjunto de plantillas.
¿Por qué Italia sigue utilizando ICD-9-CM?
Los registros de alta hospitalaria (SDO) se estandarizaron en ICD-9-CM y el cambio a ICD-10 o ICD-11 se ha planificado y pospuesto repetidamente. Los documentos clínicos pueden contener otros códigos, pero la codificación oficial de alta sigue siendo ICD-9-CM.
¿Puede una aplicación extranjera leer un FSE italiano?
No directamente; no hay una API para ciudadanos para aplicaciones de terceros. El ciudadano puede descargar documentos y compartirlos. El resumen del paciente y la prescripción electrónica cruzan fronteras a través de MyHealth@EU.
¿Qué es el taccuino?
La sección propia del ciudadano en el FSE, donde puede cargar documentos y notas que son visibles para los profesionales a los que el ciudadano da permiso, separados de los documentos producidos por el servicio de salud.
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