Risposta breve: Il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) italiano è il fascicolo sanitario elettronico nazionale, implementato da ciascuna delle 21 regioni e province autonome e collegato tramite un'infrastruttura di interoperabilità nazionale (INI), in modo che i documenti di un cittadino possano essere trovati e letti ovunque nel paese. FSE 2.0, lanciato nel 2022 con i fondi del piano nazionale di ripresa (PNRR), aggiunge un gateway nazionale che valida e instrada ogni documento, un Ecosistema Dati Sanitari (EDS) centrale per i dati strutturati, un set uniforme di tipi di documenti per tutte le regioni e FHIR accanto ai documenti CDA su cui il sistema è stato costruito. I cittadini vi accedono tramite portali regionali e il punto di accesso nazionale con identità SPID o CIE; i fornitori si connettono tramite onboarding regionale secondo le specifiche nazionali.
Cosa contiene l'FSE
Il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) italiano contiene i documenti che ogni regione deve alimentare: referti di laboratorio, di radiologia e di anatomia patologica, lettere di dimissioni, referti del pronto soccorso, prescrizioni dematerializzate, il Profilo Sanitario Sintetico del medico di base, vaccinazioni, referti specialistici e il taccuino del cittadino, con l'FSE 2.0 che aggiunge documenti di assistenza domiciliare, telemedicina e farmaceutici, il tutto come template HL7 CDA R2.
I documenti principali che ogni regione deve fornire: referti (di laboratorio, radiologia, patologia), lettere di dimissione, verbali di pronto soccorso, prescrizioni (la prescrizione dematerializzata, che guida anche la dispensazione in farmacia), il Profilo Sanitario Sintetico (riassunto del paziente redatto dal medico di base), vaccinazioni, referti specialistici e il taccuino, un quaderno in cui il cittadino aggiunge i propri documenti e note. FSE 2.0 estende l'elenco per includere assistenza domiciliare, referti di telemedicina e servizi farmaceutici, con ogni documento in un template standard HL7 CDA R2 definito a livello nazionale.
Come è costruito
L'FSE italiano è costruito come una federazione: ogni regione memorizza o indicizza i documenti dei propri residenti, l'infrastruttura nazionale INI permette a una regione di interrogare l'FSE di un'altra, il gateway FSE 2.0 valida ogni documento rispetto agli schematron nazionali ed estrae dati strutturati, e l'EDS detiene quei dati strutturati in FHIR. I cittadini accedono con SPID o CIE.
- Sistemi FSE regionali archiviano i documenti (o indicizzano i documenti conservati nei repository degli ospedali) per i loro residenti.
- INI (Infrastruttura Nazionale per l'Interoperabilità) consente a una regione di interrogare l'FSE di un'altra regione per un cittadino trattato fuori regione, utilizzando query in stile IHE XDS.
- Il gateway FSE 2.0: ogni documento prodotto da un fornitore passa attraverso un gateway nazionale che valida il CDA rispetto agli schematron nazionali, estrae dati strutturati e li inoltra al repository regionale e all'EDS. Gli errori di validazione vengono restituiti al sistema del fornitore.
- EDS: il repository nazionale di dati strutturati estratti dai documenti, in FHIR, per la visualizzazione del cittadino, per la cura e, con salvaguardie, per la ricerca e la pianificazione.
- Identità: i cittadini utilizzano SPID (l'identità digitale nazionale) o la carta d'identità elettronica (CIE); i professionisti utilizzano credenziali regionali e l'infrastruttura della tessera sanitaria nazionale.
Standard e codici
L'FSE italiano utilizza documenti HL7 CDA R2 livello 3 con template nazionali italiani, e l'FSE 2.0 aggiunge FHIR R4 per l'EDS e nuove API con profili italiani. Le diagnosi e le procedure nei dati di dimissione ospedaliera sono codificate in ICD-9-CM, i risultati di laboratorio in LOINC con unità UCUM, i farmaci in ATC e codici AIC nazionali, con SNOMED CT in ingresso graduale.
I documenti sono HL7 CDA R2 livello 3 con template italiani (ad esempio il referto di laboratorio con osservazioni codificate LOINC e unità UCUM, la lettera di dimissione con diagnosi ICD-9-CM). FSE 2.0 introduce FHIR R4 per l'EDS e per le nuove API, con profili italiani pubblicati con le specifiche. Sistemi di codifica: ICD-9-CM per diagnosi e procedure di dimissione ospedaliera (l'Italia non ha effettuato il passaggio dei dati di dimissione a ICD-10), LOINC per il laboratorio, ATC e i codici AIC nazionali per i farmaci, SNOMED CT che entra attraverso il lavoro terminologico nazionale. Vedi varianti ICD-10 per capire perché ICD-9-CM persiste.
Per i fornitori
Un fornitore di software si connette all'FSE italiano tramite onboarding regionale, poiché ogni regione gestisce la propria integrazione, seguendo le specifiche nazionali dei documenti CDA del Ministero della Salute e dell'AgID e superando la validazione del gateway FSE 2.0. Non esiste ancora un'API nazionale rivolta ai cittadini; i pazienti leggono e scaricano i propri documenti tramite portali regionali o nazionali.
Il software utilizzato nell'assistenza sanitaria italiana alimenta l'FSE attraverso l'integrazione regionale (ogni regione pubblica il proprio onboarding) seguendo le specifiche documentali nazionali del Ministero della Salute e di AgID, ora con il gateway FSE 2.0 come unico punto di validazione. Un fornitore che serve più regioni implementa i template CDA nazionali una volta e il trasporto regionale per regione. Le app rivolte ai pazienti non dispongono ancora di un'API nazionale per i dati dei cittadini; il cittadino legge l'FSE tramite il portale regionale o il portale nazionale e può scaricare i documenti.
Ricerca e uso secondario
L'EDS di FSE 2.0 è anche la base per l'infrastruttura nazionale di uso secondario prevista dall'EHDS, con dati pseudonimizzati per la sanità pubblica, la pianificazione e la ricerca secondo le regole nazionali e le scelte del cittadino. L'Italia scambia il riassunto del paziente e la prescrizione elettronica tramite MyHealth@EU attraverso il suo punto di contatto nazionale.
Per una persona con un FSE
Una persona con un FSE italiano può leggere i propri documenti nel portale regionale o nel punto di accesso nazionale, aggiungere documenti al taccuino, impostare due consensi separati, uno per l'alimentazione del fascicolo e uno per la consultazione, e scaricare i documenti. I documenti scaricati possono essere conservati in un fascicolo personale come Anpheros Daily per l'uso all'estero.
Puoi visualizzare i tuoi documenti regione per regione nel tuo portale, aggiungere i tuoi documenti al taccuino, impostare il consenso per l'alimentazione e per la consultazione (due consensi separati nel modello italiano) e scaricare i documenti. Un record come Anpheros Daily può archiviare ciò che scarichi, mantenendo il CDA originale e mappando il contenuto codificato a FHIR, in modo che un medico all'estero possa leggerlo; vedi Portabilità dei dati sanitari.
I sistemi nazionali cambiano spesso. Questa pagina descrive la situazione come pubblicata dagli operatori collegati nelle Fonti, ultima revisione nell'ottobre 2026; la documentazione dell'operatore è l'autorità per i requisiti di connessione.
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Fonti
- Fascicolo Sanitario Elettronico (portale nazionale)
- Ministero della Salute: FSE
- AgID: specifiche e gateway FSE 2.0
- HL7 Italia: guide all'implementazione CDA e FHIR
- Italia Domani (PNRR): Missione 6 Salute
Domande frequenti
L'FSE è uguale in ogni regione?
Gli standard documentali e i diritti del cittadino sono nazionali; i sistemi, i portali e l'onboarding sono regionali. FSE 2.0 riduce le differenze instradando ogni documento attraverso un unico gateway nazionale e un unico set di template.
Perché l'Italia usa ancora ICD-9-CM?
Le schede di dimissione ospedaliera (SDO) sono state standardizzate su ICD-9-CM e il passaggio a ICD-10 o ICD-11 è stato ripetutamente pianificato e posticipato. I documenti clinici possono riportare altri codici, ma la codifica ufficiale delle dimissioni rimane ICD-9-CM.
Un'app straniera può leggere un FSE italiano?
Non direttamente; non esiste un'API rivolta ai cittadini per app di terze parti. Il cittadino può scaricare i documenti e condividerli. Il riassunto del paziente e la prescrizione elettronica attraversano i confini tramite MyHealth@EU.
Cos'è il taccuino?
La sezione personale del cittadino nell'FSE, dove può caricare documenti e note visibili ai professionisti che il cittadino autorizza, separatamente dai documenti prodotti dal servizio sanitario.
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