Национальные системы

FSE 2.0 в Италии: национальная медицинская карта, стандарты и принципы доступа

Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) — электронная мед. карта Италии. FSE 2.0: нац. шлюз, хранилище данных, FHIR. Содержание, запись данных, доступ через SPID/CIE, переход CDA-FHIR, коды, точки входа для поставщиков.

автор Опубликовано 6 мин чтения

Краткий ответ: Итальянский Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) — это национальная электронная медицинская карта, внедренная каждым из 21 регионов и автономных провинций и связанная через национальную инфраструктуру интероперабельности (INI), чтобы документы гражданина можно было найти и прочитать в любой точке страны. FSE 2.0, запущенный в 2022 году при финансировании национального плана восстановления (PNRR), добавляет национальный шлюз для проверки и маршрутизации каждого документа, центральную Ecosistema Dati Sanitari (EDS) для структурированных данных, единый набор типов документов для всех регионов и FHIR наряду с документами CDA, на которых построена система. Граждане получают доступ к ней через региональные порталы и национальную точку входа с идентификацией SPID или CIE; поставщики услуг подключаются через региональную регистрацию в соответствии с национальными спецификациями.

Что содержит FSE

Итальянский электронный медицинский паспорт (FSE) содержит документы, которые должны предоставлять все регионы: лабораторные, радиологические и патологические заключения, выписные письма, отчеты отделений неотложной помощи, дематериализованные рецепты, краткий медицинский профиль пациента от терапевта, данные о вакцинации, заключения специалистов и личный дневник гражданина (taccuino). С FSE 2.0 добавляются документы по уходу на дому, телемедицине и аптечные документы, все в виде шаблонов HL7 CDA R2.

Основные документы, которые должны предоставлять все регионы: referti (отчеты лабораторий, радиологии, патологии), lettere di dimissione (выписные письма), verbali di pronto soccorso (отчеты отделений неотложной помощи), prescrizioni (дематериализованный рецепт, который также используется для выдачи лекарств в аптеках), Profilo Sanitario Sintetico (краткая медицинская карта пациента, составленная врачом общей практики), vaccinations (данные о вакцинации), отчеты специалистов и taccuino (блокнот, куда гражданин добавляет свои собственные документы и заметки). FSE 2.0 расширяет список, включая отчеты о домашнем уходе, телемедицине и аптечных услугах, причем каждый документ представлен в стандартном шаблоне HL7 CDA R2, определенном на национальном уровне.

Как это построено

Итальянский FSE построен как федерация: каждый регион хранит или индексирует документы своих жителей, национальная инфраструктура INI позволяет одному региону запрашивать FSE другого, шлюз FSE 2.0 проверяет каждый документ на соответствие национальным схемам и извлекает структурированные данные, а EDS хранит эти структурированные данные в формате FHIR. Граждане входят в систему с помощью SPID или CIE.

  • Региональные системы FSE хранят документы (или индексы документов, хранящихся в репозиториях больниц) для своих жителей.
  • INI (Infrastruttura Nazionale per l'Interoperabilità) позволяет одному региону запрашивать FSE другого региона для гражданина, проходившего лечение вдали от дома, используя запросы в стиле IHE XDS.
  • Шлюз FSE 2.0: каждый документ, созданный поставщиком услуг, проходит через национальный шлюз, который проверяет CDA на соответствие национальным схематикам, извлекает структурированные данные и перенаправляет их в региональный репозиторий и в EDS. Ошибки валидации возвращаются в систему поставщика услуг.
  • EDS: национальный репозиторий структурированных данных, извлеченных из документов, в формате FHIR, для просмотра самим гражданином, для ухода и, с соблюдением мер предосторожности, для исследований и планирования.
  • Идентификация: граждане используют SPID (национальный цифровой идентификатор) или электронную идентификационную карту (CIE); специалисты используют региональные учетные данные и национальную инфраструктуру медицинских карт.

Стандарты и коды

Итальянский FSE использует документы HL7 CDA R2 уровня 3 с национальными итальянскими шаблонами, а FSE 2.0 добавляет FHIR R4 для EDS и новые API с итальянскими профилями. Диагнозы и процедуры в данных выписки из больницы кодируются в ICD-9-CM, результаты лабораторных исследований — в LOINC с единицами UCUM, лекарства — в ATC и национальных кодах AIC, при этом SNOMED CT внедряется постепенно.

Документы соответствуют стандарту HL7 CDA R2 level 3 с итальянскими шаблонами (например, лабораторный отчет с наблюдениями, закодированными LOINC, и единицами измерения UCUM, выписное письмо с диагнозами ICD-9-CM). FSE 2.0 вводит FHIR R4 для EDS и новых API, с итальянскими профилями, опубликованными вместе со спецификациями. Системы кодирования: ICD-9-CM для диагнозов и процедур при выписке из больницы (Италия не перешла на ICD-10 для данных о выписке), LOINC для лабораторных данных, ATC и национальные коды AIC для лекарств, SNOMED CT внедряется через национальную работу по терминологии. См. ICD-10 variants для объяснения, почему ICD-9-CM сохраняется.

Для поставщиков услуг

Поставщик программного обеспечения подключается к итальянскому FSE через региональную интеграцию, поскольку каждый регион осуществляет свою собственную интеграцию, следуя национальным спецификациям документов CDA от Министерства здравоохранения и AgID и проходя проверку шлюза FSE 2.0. Национального API для граждан пока нет; пациенты читают и загружают свои документы через региональные или национальные порталы.

Программное обеспечение, используемое в итальянском здравоохранении, подает данные в FSE через региональную интеграцию (каждый регион публикует свои инструкции по подключению) в соответствии с национальными спецификациями документов Министерства здравоохранения и AgID, теперь с национальным шлюзом FSE 2.0 в качестве единой точки проверки. Поставщик услуг, обслуживающий несколько регионов, один раз реализует национальные шаблоны CDA и региональную транспортировку для каждого региона. Приложения для пациентов пока не имеют национального API для доступа к данным граждан; гражданин читает FSE через региональный или национальный портал и может загружать документы.

Исследования и вторичное использование

EDS в FSE 2.0 также является основой для национальной инфраструктуры вторичного использования, предусмотренной EHDS, с псевдонимизированными данными для общественного здравоохранения, планирования и исследований в соответствии с национальными правилами и выбором гражданина. Италия обменивается краткими медицинскими сведениями и электронными рецептами через MyHealth@EU через свой национальный контактный пункт.

Для человека с FSE

Человек, имеющий итальянский FSE, может читать свои документы в региональном портале или национальном пункте доступа, добавлять документы в taccuino, устанавливать два отдельных согласия — одно на предоставление данных для записи и одно на их просмотр — и загружать документы. Загруженные документы можно хранить в личном архиве, например, в Anpheros Daily, для использования за границей.

Вы можете просматривать свои документы по регионам на своем портале, добавлять свои собственные документы в taccuino, устанавливать согласие на предоставление данных и на их просмотр (два отдельных согласия в итальянской модели) и загружать документы. Запись, такая как Anpheros Daily, может хранить загруженные вами данные, сохраняя исходный CDA и отображая закодированное содержимое в формате FHIR, чтобы врач за границей мог его прочитать; см. Health data portability.

Национальные системы часто меняются. Эта страница описывает ситуацию, опубликованную операторами, указанными в разделе "Источники", последний обзор — октябрь 2026 года; документация оператора является авторитетной для требований к подключению.

Связанные страницы

Источники

Частые вопросы

Является ли FSE одинаковым во всех регионах?

Стандарты документов и права граждан являются национальными; системы, порталы и процедуры подключения — региональными. FSE 2.0 уменьшает различия, направляя каждый документ через один национальный шлюз и один набор шаблонов.

Почему Италия до сих пор использует ICD-9-CM?

Данные о выписке из больниц (SDO) были стандартизированы на ICD-9-CM, а переход на ICD-10 или ICD-11 неоднократно планировался и откладывался. Клинические документы могут содержать другие коды, но официальное кодирование при выписке остается ICD-9-CM.

Может ли иностранное приложение читать итальянский FSE?

Не напрямую; нет API для граждан, предназначенного для сторонних приложений. Гражданин может загружать документы и делиться ими. Краткие медицинские сведения и электронные рецепты пересекают границы через MyHealth@EU.

Что такое taccuino?

Это собственный раздел FSE гражданина, куда он может загружать документы и заметки, которые видны специалистам, которым гражданин предоставил доступ, отдельно от документов, созданных службой здравоохранения.

Anpheros Platform

Попробуйте бесплатно в песочнице

Первый запрос FHIR за 5 минут. API HL7 FHIR R4 с встроенным согласием пациента: попробуйте в песочнице, затем подключите свое приложение или систему клиники.

Бесплатно · 30 синтетических пациентов · без карты

Это руководство носит информационный характер и не заменяет консультацию врача. Решения о своём здоровье принимайте вместе с врачом. В экстренной ситуации звоните по местному номеру экстренной помощи (112 в Европе).
Автор
Команда Anpheros

Anpheros создает медицинскую карту, которую пациент контролирует и может делиться с любой клиникой, на платформе HL7 FHIR R4, базирующейся в ЕС. Эти руководства помогут вам понять и организовать свое здоровье; они не заменяют вашего врача.

О Anpheros →