Sistemas Nacionais

França: Mon espace santé e o DMP, explicados para programadores e clínicas

Mon espace santé: o espaço de saúde pessoal nacional de França (ativado por defeito desde 2022). Descubra o seu conteúdo (DMP, mensagens seguras, apps referenciadas), como profissionais o alimentam, INS, CI-SIS, Ségur, HDS e referenciamento de apps.

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Resposta curta: Mon espace santé é o espaço digital nacional de saúde de França, criado por defeito para todas as pessoas abrangidas pelo seguro de saúde francês (opt-out), operado pela Caisse nationale de l'Assurance Maladie com a Agence du Numérique en Santé (ANS). Contém o Dossier Médical Partagé (DMP), o registo nacional partilhado de documentos e dados; uma caixa de correio de mensagens seguras ligada à rede MSSanté dos profissionais; uma agenda de saúde; e um catálogo de aplicações e serviços referenciados pelo estado e que podem trocar dados com o espaço. Os profissionais alimentam-no a partir do seu software através das APIs do DMP, identificados com Pro Santé Connect, e cada registo é associado ao INS, a identidade nacional de saúde. O software que aloja dados de saúde franceses deve utilizar um anfitrião certificado HDS.

O que contém o Mon espace santé

O Mon espace santé francês contém o Dossier Médical Partagé (DMP) com resumos de alta, relatórios, prescrições, resultados de exames laboratoriais e de imagem, histórico de medicação e dados de vacinação; uma caixa de correio segura MSSanté para mensagens de profissionais; uma agenda de saúde e um perfil de saúde que a pessoa preenche; e um catálogo de aplicações referenciadas pelo Estado que podem trocar dados com o espaço.

  • O DMP: resumos de alta, relatórios, prescrições, resultados de análises, relatórios de imagiologia, o histórico de medicação a partir de dados de reembolso, dados de vacinação, um Volet de Synthèse Médicale (o resumo do médico de família) e documentos que a pessoa carrega. Os documentos são encapsulados em CDA (cabeçalho mais PDF ou corpo estruturado) e indexados com os metadados CI-SIS.
  • Mensagens: uma caixa de correio para cidadãos na rede MSSanté, para que um profissional possa enviar um documento ou uma mensagem segura ao paciente.
  • Agenda e um perfil médico que a pessoa preenche (alergias, tratamentos, contactos).
  • Serviços referenciados: aplicações que passaram pela referenciação do estado podem, com o consentimento da pessoa, ler e escrever no espaço; o catálogo é onde os pacientes as encontram.

Como os profissionais o alimentam

Os profissionais de saúde franceses alimentam o Mon espace santé automaticamente a partir do seu software de consultório, hospital, laboratório, radiologia e farmácia, que o programa Ségur du numérique en santé financiou para cumprir os requisitos da ANS: envio de tipos de documentos definidos para o DMP, utilização de mensagens MSSanté, identificação de pacientes com o INS e autenticação com Pro Santé Connect. Os fornecedores que passam obtêm a referência Ségur.

Todo o software utilizado nos cuidados de saúde (sistemas de consultório, sistemas hospitalares, sistemas de laboratório e radiologia, farmácias) foi integrado no DMP através do programa Ségur du numérique en santé (a partir de 2021), que financiou os fornecedores para implementar um conjunto definido de requisitos por tipo de software em "ondas": alimentar o DMP automaticamente com tipos de documentos definidos, enviar documentos por MSSanté, usar o INS, autenticar com Pro Santé Connect. Os requisitos são os référentiels d'exigences publicados pela ANS; a sua aprovação garante a referenciação Ségur que desencadeia o financiamento estatal.

As normas: CI-SIS e o INS

A troca de dados de saúde em França assenta em dois pilares: CI-SIS, o quadro de interoperabilidade da ANS que define modelos de documentos CDA, metadados IHE XDS, ligações de terminologia e perfis FHIR para o Mon espace santé e o DMP, e o INS, a identidade nacional de saúde que todos os dados de saúde devem ter, verificada através do serviço de telecomunicações INSi e qualificada com um documento de identidade.

O Cadre d'Interopérabilité des Systèmes d'Information de Santé (CI-SIS) é o quadro de interoperabilidade da ANS: metadados de documentos e transporte baseados em IHE XDS, modelos de documentos CDA para cada tipo de conteúdo (relatório de laboratório, carta de alta, relatório de imagiologia, resumo do paciente, vacinação), ligações de terminologia (LOINC, SNOMED CT através do servidor nacional de terminologia, CIM-10 para diagnósticos, CIP/UCD para medicamentos), e um conjunto crescente de perfis FHIR (o núcleo FHIR francês em Interop'Santé e os próprios IGs da ANS) para troca estruturada e APIs.

O INS (Identité Nationale de Santé) é obrigatório para a referenciação de dados de saúde: o identificador nacional da pessoa (NIR ou NIA) mais os cinco traços de identidade, verificados contra a referência nacional através do serviço de telecomunicações INSi, e qualificados por um procedimento que exige um documento de identidade. O software deve gerir o estado do INS (provisório, recuperado, validado, qualificado) e apenas trocar com um INS qualificado.

Alojamento e segurança

Em França, qualquer organização que aloje dados de saúde em nome dos prestadores de cuidados deve ser certificada HDS (Hébergeur de Données de Santé), uma certificação baseada na ISO 27001 com requisitos franceses e auditada por organismos acreditados. Um fornecedor SaaS é ele próprio certificado ou utiliza um anfitrião certificado, e deve seguir a política nacional de segurança PGSSI-S para sistemas de informação de saúde.

Qualquer organização que aloje dados de saúde em nome dos prestadores de cuidados de saúde em França deve ser certificada HDS (Hébergeur de Données de Santé), uma certificação baseada na ISO 27001 com requisitos franceses, auditada por organismos acreditados. Os fornecedores de nuvem oferecem regiões certificadas HDS; um fornecedor SaaS é ele próprio certificado ou utiliza um anfitrião certificado sob um contrato compatível. Ver ISO 27001 vs ISO 27799. O PGSSI-S (política nacional de segurança para sistemas de informação de saúde) adiciona regras sobre autenticação (cartões CPS, Pro Santé Connect), registo e rastreabilidade.

Obter uma aplicação referenciada

Uma aplicação entra no catálogo Mon espace santé de França através da referência pela ANS: um dossiê que abrange o propósito do serviço, a conformidade com o RGPD e o alojamento, a segurança PGSSI-S, a interoperabilidade CI-SIS e o tratamento do INS, a ética e a acessibilidade, seguido de testes de ligação técnica. Os serviços referenciados podem então trocar dados com o espaço com o consentimento da pessoa; as aplicações não referenciadas permanecem separadas.

Uma aplicação para pacientes entra no catálogo do Mon espace santé através da referenciação: um dossier com a ANS que abrange o propósito do serviço, proteção de dados (RGPD, alojamento), segurança (PGSSI-S), interoperabilidade (CI-SIS, INS), ética e acessibilidade, seguido de testes de ligação técnica. Os serviços referenciados podem trocar com o espaço através das suas APIs com o consentimento da pessoa; outros permanecem aplicações separadas. A loja Mon espace santé tinha várias dezenas de serviços referenciados em 2025, desde telemonitorização a aplicações de vacinação e nutrição.

O EHDS e transfronteiriço

França liga o Mon espace santé a outros países da UE através do seu ponto de contacto nacional para o MyHealth@EU, trocando o resumo do paciente e a prescrição eletrónica com os estados-membros participantes. Ao abrigo do regulamento do Espaço Europeu de Dados de Saúde, as categorias de dados prioritárias do DMP serão servidas no formato europeu de intercâmbio de EHR; até lá, os dados saem do espaço através dos downloads próprios da pessoa.

França opera um ponto de contacto nacional para o MyHealth@EU e troca o resumo do paciente e a prescrição eletrónica com os países participantes; ao abrigo do EHDS, as categorias prioritárias do DMP serão servidas no formato de intercâmbio europeu. Para um registo como o Anpheros, os dados franceses chegam hoje através dos downloads da pessoa do Mon espace santé e através de documentos de clínicas, mantidos em FHIR com proveniência; uma troca direta exigiria referenciação no catálogo.

Os sistemas nacionais mudam frequentemente. Esta página descreve a situação conforme publicado pelos operadores listados em Fontes, revisto pela última vez em outubro de 2026; a documentação do operador é a autoridade para os requisitos de ligação.

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Fontes

Perguntas frequentes

O DMP é o mesmo que o Mon espace santé?

O DMP é o registo médico partilhado; o Mon espace santé é o espaço mais amplo que o contém, mais mensagens, uma agenda, um perfil e o catálogo de aplicações. Desde 2022, o DMP existe apenas dentro do Mon espace santé.

Uma aplicação não francesa pode conectar-se?

Apenas através da referenciação no catálogo, que exige o cumprimento dos requisitos da ANS, incluindo alojamento HDS e gestão do INS. Caso contrário, a pessoa pode descarregar os seus documentos e levá-los para qualquer aplicação.

O que é o Pro Santé Connect?

A federação nacional de identidade para profissionais de saúde, utilizando o cartão CPS ou a identidade móvel e-CPS. O software que se conecta a serviços nacionais autentica os profissionais através dele.

Que sistemas de códigos utiliza a França?

CIM-10 (a edição francesa do ICD-10) para diagnósticos, LOINC para resultados de análises, SNOMED CT cada vez mais para conteúdo clínico, códigos CIP e UCD para medicamentos, com ATC em paralelo; o servidor nacional de terminologia distribui-os.

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A equipa Anpheros

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