Registos de saúde eletrónicos nacionais na Europa e nos EUA: quem os gere, que normas utilizam, como ligar

Resposta curta: quase todos os países europeus dispõem agora de uma infraestrutura nacional de registos de saúde, mas nenhuma é igual à outra. Algumas são registos centrais (ELGA da Áustria, P1 da Polónia, Mon espace santé de França); outras são federações de registos regionais com um índice nacional (FSE de Itália, HCDSNS de Espanha); outras são redes de intercâmbio sem registo central (LSP e MedMij dos Países Baixos, Telematikinfrastruktur da Alemanha com a ePA alojada pelo segurador); a Inglaterra tem uma espinha dorsal nacional (Spine) com registos partilhados regionais; os Estados Unidos não têm um registo nacional, mas sim uma rede de redes (TEFCA) e um padrão de dados federal (USCDI). A maioria começou com documentos CDA e perfis IHE e está a adicionar APIs FHIR; o EHDS exigirá que todos os sistemas da UE troquem os mesmos dados prioritários no formato europeu de intercâmbio de EHR através do MyHealth@EU.

O mapa

Os sistemas nacionais de registo eletrónico de saúde da Europa enquadram-se em algumas formas reconhecíveis: a Alemanha, a França, a Áustria, a Polónia e os países nórdicos gerem registos centrais ou hospedados por seguradoras; a Itália e a Espanha federam registos regionais através de um nó nacional; os Países Baixos dependem de redes de intercâmbio; a Inglaterra da espinha dorsal NHS Spine; e os Estados Unidos de redes de redes ao abrigo da TEFCA.

Páginas de países: Alemanha, França, Itália, Espanha, Países Baixos, Reino Unido, Áustria, Polónia, e a camada transfronteiriça, MyHealth@EU. Para os EUA, ver TEFCA e USCDI.

Quatro modelos

As infraestruturas nacionais de registo de saúde na Europa e nos Estados Unidos seguem quatro modelos: um registo central para o qual todos os prestadores escrevem; registos regionais federados unidos por um índice nacional; uma rede de intercâmbio sem armazenamento central; e uma rede de redes sob um acordo comum. Cada modelo molda a forma como os pacientes veem os seus dados e como os fornecedores se ligam.

Registo central. Um único repositório nacional, geralmente baseado em documentos, para o qual todos os prestadores escrevem e que o paciente vê num único portal (Áustria, Polónia, França, os países nórdicos, Estónia). Simples para os pacientes; o fornecedor liga-se uma vez, a uma especificação; o preço é um grande sistema central e um ciclo de especificação longo.

Regiões federadas com um índice nacional. As regiões mantêm os seus próprios registos; uma camada nacional encontra e recupera dados entre eles (Itália, Espanha). Reflete sistemas de saúde descentralizados; o fornecedor integra-se por região, com regras nacionais para a parte inter-regional.

Rede de intercâmbio. Sem registo central; um interruptor nacional ou um quadro de confiança permite que sistemas autorizados se consultem mutuamente e que os pacientes recolham os seus dados numa aplicação à sua escolha (Países Baixos; TI da Alemanha com a ePA alojada pelos seguradores). Amigo da privacidade e neutro em termos de fornecedor; a parte difícil é fazer com que todos os sistemas respondam efetivamente.

Rede de redes. Redes privadas ligam-se umas às outras sob um acordo comum, com um padrão de dados federal mas sem registo federal (Estados Unidos). Flexível, cobertura desigual, forte em documentos, a transitar para FHIR.

O que partilham

Apesar das suas diferentes arquiteturas, os sistemas nacionais de registo de saúde da Europa partilham quatro características: um identificador nacional de paciente com um forte login de cidadão; um início com documentos CDA antes de dados FHIR estruturados; uma mudança de adesão voluntária para adesão automática; e o resumo do paciente e a prescrição eletrónica como os primeiros serviços trocados através das fronteiras através do MyHealth@EU.

• Identidade em primeiro lugar. Um identificador nacional de paciente (INS em França, número NHS, Krankenversichertennummer, IDs ligados a PESEL) e um forte login de cidadão (esquemas notificados pela eIDAS, login NHS, ID Austria).
• Documentos antes de dados. A maioria dos sistemas começou por trocar documentos CDA (cartas de alta, relatórios, resumos) através de registos IHE XDS; dados FHIR estruturados vieram mais tarde, liderados por medicamentos, vacinação e resultados de laboratório.
• Opt-out substituiu opt-in. Alemanha (2025), França, Áustria e outros transitaram para registos criados por defeito com direito a objeção, após o fracasso dos programas opt-in.
• O resumo do paciente e a prescrição eletrónica em primeiro lugar a nível transfronteiriço. Estes são os dois serviços com os quais todos os países aderiram ao MyHealth@EU, e as duas primeiras categorias prioritárias ao abrigo do EHDS.

Como um fornecedor se liga

Um fornecedor de software liga-se a um registo nacional de saúde europeu encontrando o programa de desenvolvedores do operador, cumprindo os seus requisitos de certificação e hospedagem, implementando os perfis FHIR ou CDA nacionais e a integração de identidade, testando na sandbox nacional e completando o onboarding. Cada país mantém a sua própria rota; o EHDS adiciona um formato comum de intercâmbio europeu por cima.

1. Identificar o operador e o seu programa de desenvolvimento: gematik, ANS, documentação FSE 2.0 do Ministério italiano, catálogo de APIs NHS England, MedMij, ELGA GmbH, CeZ.
2. Ler os requisitos de conformidade: certificação ou referenciação (Ségur em França, rótulos MedMij, DTAC em Inglaterra, aprovação gematik), alojamento (HDS em França), segurança (DSPT, ISO 27001).
3. Implementar os perfis nacionais: o núcleo FHIR do país (UK Core, nl-core, os Basisprofile alemães, guias ELGA CDA) e a integração da identidade.
4. Testar contra a sandbox nacional ou ambiente de referência, e depois passar pela integração.
5. Planear o EHDS: o formato europeu de intercâmbio de EHR e as obrigações de acesso do paciente aplicar-se-ão para além das regras nacionais, com os primeiros prazos em torno de 2029.

Para um registo pessoal

Um registo de saúde pessoal, controlado pelo paciente, não substitui os sistemas nacionais de registo de saúde da Europa. Recolhe aquilo a que uma pessoa tem direito a receber de cada sistema nacional, através de acesso do paciente, downloads, documentos e ligações clínicas, num único registo FHIR sob o controlo da pessoa, que pode depois partilhar com qualquer clínica em qualquer país.

Um registo controlado pelo paciente, como o Anpheros, não substitui o sistema nacional; recolhe o que a pessoa tem direito a receber de cada um deles (através de APIs de acesso do paciente, downloads, documentos e ligações a clínicas) num registo FHIR que a pessoa controla, e devolve-o a qualquer clínica que a pessoa escolha, em qualquer país. Ver Portabilidade de dados de saúde e Como transferir os seus registos médicos.

Os sistemas nacionais mudam frequentemente. Esta página descreve a situação conforme publicado pelos operadores ligados em Fontes, revisto pela última vez em outubro de 2026; a documentação do operador é a autoridade para os requisitos de ligação.

Páginas relacionadas

• MyHealth@EU e o resumo do paciente transfronteiriço
• Os seus dados médicos na UE: GDPR, EHDS e os seus direitos
• Registos de saúde online: UE, Reino Unido e EUA
• Portabilidade de dados de saúde
• TEFCA e QHINs explicados
• Normas de interoperabilidade em saúde: o mapa

Fontes

• Comissão Europeia: Espaço Europeu de Dados de Saúde
• Comissão Europeia: MyHealth@EU
• gematik: elektronische Patientenakte
• ANS: Mon espace santé
• Itália: Fascicolo Sanitario Elettronico
• NHS England: Catálogo de APIs e integração
• MedMij
• ELGA GmbH
• Centrum e-Zdrowia (Polónia)

Perguntas frequentes

Qual o país com o registo nacional mais completo?

A Estónia, a Dinamarca e a Finlândia têm registos nacionais quase universais há mais de uma década; a ELGA da Áustria e a P1 da Polónia estão completas para documentos e prescrições; a ePA da Alemanha tornou-se a maior por população após o lançamento do opt-out em 2025. A completude de dados estruturados varia em todo o lado.

Um fornecedor pode ligar-se a todos eles com uma única integração?

Ainda não. Cada um tem a sua própria identidade, integração e perfis. O EHDS visa tornar o formato de intercâmbio comum; a ligação e a certificação permanecerão nacionais num futuro previsível.

Os registos nacionais comunicam entre si?

Através do MyHealth@EU para o resumo do paciente e a prescrição eletrónica entre países participantes; mais categorias (resultados de laboratório, imagens, relatórios de alta) estão a ser adicionadas ao abrigo do EHDS. Fora disso, o intercâmbio transfronteiriço é manual.

Onde se encaixam os Estados Unidos?

Não têm um registo nacional. O intercâmbio funciona através de redes (Carequality, CommonWell, agora TEFCA QHINs) com um padrão de dados federal (USCDI) e direitos de acesso do paciente às APIs dos prestadores.

Anpheros Platform

Experimente grátis no sandbox

Sua primeira chamada FHIR em 5 minutos. Uma API HL7 FHIR R4 com o consentimento do paciente integrado: experimente na sandbox e depois conecte a sua própria app ou sistema clínico.

Criar um sandbox grátisLer os guias para programadores →

Grátis · 30 pacientes sintéticos · sem cartão

Escrito por

A equipa Anpheros

A Anpheros desenvolve um registo médico que o doente controla e pode partilhar com qualquer clínica, numa plataforma HL7 FHIR R4, sediada na UE. Estes guias ajudam-no a compreender e organizar a sua saúde; não substituem o seu médico.

Sobre a Anpheros →