数字健康

健康数据去标识化:HIPAA安全港与GDPR匿名化和假名化

美国和欧盟的法律界限不同。HIPAA允许通过安全港(移除18项标识符)或专家认定进行去标识化;根据GDPR,假名化数据仍属于个人数据,只有真正匿名的数据才不受法律约束。每种方法在实践中的含义,以及小群体如何重新识别个人。

作者 发布于 阅读约 1 分钟

简而言之: 去标识化会移除或更改信息,使其无法与个人关联。在美国,HIPAA《隐私规则》接受两种方法:安全港(移除18类标识符)和专家认定(由专家证明重新识别的风险非常小)。在欧盟,GDPR区分了假名化数据(仍属于个人数据,因为可以通过密钥重新关联)和匿名化数据(只有在无法通过任何合理可能的方式识别个人时,才不属于GDPR范畴)。

为什么这种区别很重要

用代码替换姓名属于假名化,而非匿名化:根据GDPR,关于健康数据的规定(第9条)仍然适用。即使没有姓名,出生日期、邮政编码和罕见病症等组合也可能将某人单独识别出来,尤其是在小群体中。公认的技术包括设置最小群体规模进行聚合、泛化(使用年龄段而非出生日期)、抑制罕见值以及为统计目的添加噪声。

实用规则

  • 首先确定目的,并仅收集所需信息。
  • 发布聚合数据,而非原始记录,并设定最小群体规模。
  • 将假名化数据集视为个人数据:遵守法律依据、安全措施和访问控制。
  • 当数据集合并时,重新评估风险。

在 Anpheros 中

当 Anpheros 发布用户在应用中记录的人群数据时,它仅以匿名的群体计数形式发布,群体规模至少为20人,按国家划分,绝不按个人划分,并且仅在获得单独同意后进行。请参阅隐私政策,以及面向开发者的GDPR与健康数据开发者指南。

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来源

常见问题

根据GDPR,假名化数据是匿名的吗?

不是。假名化数据仍然是个人数据,因为它可以与附加信息重新关联。

什么是HIPAA安全港?

一种去标识化方法,它移除18个指定的标识符,并且不需要实际知道其余信息可能识别个人。

为什么小群体很重要?

因为即使没有姓名,属性的罕见组合也可能识别个人。最小群体规模可以降低这种风险。

匿名数据可以自由使用吗?

根据GDPR,真正匿名的数据不属于其管辖范围,但门槛很高,并且在数据合并时必须重新评估。

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本指南仅供参考,不能替代医生诊疗。涉及健康的决定请咨询医生。紧急情况下,请拨打当地急救电话(欧洲为 112)。
撰写人
Anpheros 团队

Anpheros 致力于打造一个由患者掌控的医疗记录,并可在欧盟的 HL7 FHIR R4 平台上与任何诊所共享。这些指南旨在帮助您理解和整理您的健康信息,但不能替代您的医生。

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