简而言之： USCDI（美国核心互操作性数据）是经过认证的美国健康 IT 必须能够捕获和交换的数据类别和数据元素的标准列表：人口统计信息、健康问题、药物、过敏、实验室结果、生命体征、免疫接种、手术、临床记录、就诊、护理团队成员、出处等。它由联邦健康 IT 办公室 (ASTP/ONC) 发布，并每年更新；认证系统必须支持的版本由规定确定。FHIR US Core 是一个实施指南，说明每个 USCDI 元素在 FHIR 中如何表示，因此 USCDI 是“什么”，而 US Core 是“如何”。在信息阻塞的范围扩大到所有电子健康信息之前，USCDI 还定义了信息阻塞的初始范围。
内容包含哪些
USCDI 第 3 版是根据 HTI-1 法规，自 2026 年 1 月 1 日起认证健康 IT 所需的基准，包含约 20 个数据类别和 90 个元素：患者人口统计信息、过敏史、健康问题、用药、实验室结果、生命体征、免疫接种、手术、临床笔记、就诊记录、健康状况评估、目标和护理团队、来源信息以及植入式设备标识符，每个都映射到 FHIR US Core 配置文件。
类别包括：
| 数据类别 | 元素示例 | US Core 配置文件 |
|---|---|---|
| 患者人口统计信息/信息 | 姓名、出生日期、性别、种族、民族、首选语言、地址、标识符、性别认同、性取向 | Patient |
| 过敏和不耐受 | 物质、反应 | AllergyIntolerance |
| 健康问题 | 健康问题、社会决定因素健康 (SDOH) 问题、诊断日期、康复日期 | Condition (Problems and Health Concerns) |
| 药物 | 药物、剂量、给药途径、频率 | MedicationRequest |
| 实验室 | 检测项目、数值和结果、结果状态、标本类型、参考范围 | Observation Lab, DiagnosticReport Lab |
| 生命体征 | 血压、心率、体温、体重、身高、BMI、血氧饱和度、儿科百分位数 | Vital Signs Observations |
| 免疫接种 | 疫苗、批号、日期 | Immunization |
| 手术 | 手术、执行时间、原因、SDOH 干预措施 | Procedure |
| 临床记录 | 会诊记录、出院小结、病史与体格检查、影像学报告叙述、实验室报告叙述、病理报告叙述、手术记录、病情进展记录 | DocumentReference, DiagnosticReport |
| 就诊信息 | 类型、诊断、时间、地点、出院去向 | Encounter |
| 健康状况/评估 | 吸烟状况、功能状态、残疾状况、精神和认知状态、妊娠状态、SDOH 评估 | Observation profiles |
| 目标、护理计划、护理团队成员 | 患者目标、SDOH 目标、护理团队成员姓名和角色 | Goal, CarePlan, CareTeam |
| 诊断影像 | 检测项目、报告 | DiagnosticReport Note |
| 健康保险信息 | 保险状态、类型、会员标识符、支付方 | Coverage |
| 出处 | 作者、作者时间戳、作者所属机构 | Provenance |
| 唯一设备标识符 | 植入式设备的 UDI | Implantable Device |
| 机构信息、医疗设备、医嘱、观察结果 (v4+) | 机构名称和类型、设备标识符、实验室和诊断医嘱、预立医疗指示观察结果 | Location, Device, ServiceRequest, Observation |
版本和日期
ONC 每年 7 月发布新的 USCDI 版本，但只有当法规采纳某个版本后，该版本才成为必需：v1（2020 年）根据《治愈法案最终规则》要求自 2022 年底开始实施，v3（2022 年）是根据 HTI-1 法规自 2026 年 1 月 1 日起实施的基准。版本 4 至 6 可能会根据标准版本推进而提前支持。
ONC 在公众提交流程后，每年七月发布新版本；只有当法规采纳某个版本时，该版本才成为强制要求。v1 (2020) 被《治愈法案》最终规则采纳，并从 2022 年底开始强制执行。v3 (2022) 被 HTI-1 (2024 年 1 月) 采纳，作为从 2026 年 1 月 1 日（v1 到期时）开始的基线。v4 (2023) 增加了机构信息、医疗设备、医嘱和更多健康状况元素；v5 (2024) 和 v6 (2025) 继续添加了预立医疗指示、更多 SDOH 和实验室标本详细信息等项目。自 2024 年以来的 HTI 法规允许在强制日期之前提前采用较新版本（作为可选的“标准版本升级”），以便认证产品可以提前更新。与 US Core 的对应关系：v3 ↔ US Core 6.1，v4 ↔ US Core 7，v5 ↔ US Core 8。
USCDI 和信息阻塞
USCDI 定义了美国信息阻塞规则的初始范围：从 2021 年 4 月到 2022 年 10 月，电子健康信息 (EHI) 仅限于 USCDI v1 元素。自 2022 年 10 月 6 日起，EHI 指的是完整的指定记录集，因此 USCDI 不再限制必须共享的内容，而只限制认证系统必须通过 API 以标准形式共享的内容。
根据《治愈法案》的规定，参与者（提供者、认证的健康 IT 开发商、网络）不得干扰电子健康信息 (EHI) 的访问、交换或使用，除非符合八项例外情况。从 2021 年 4 月到 2022 年 10 月，EHI 仅限于 USCDI v1 元素；自 2022 年 10 月 6 日起，EHI 指电子形式的完整指定记录集。因此，USCDI 不再限制必须共享的内容；它限制了认证系统必须通过 API 以标准格式共享的内容，而应用程序可以依赖这些内容。
USCDI+
USCDI+ 扩展了核心数据，以满足特定项目和领域的独特数据需求：公共卫生报告、质量测量、癌症登记、孕产妇健康、行为健康。每个 USCDI+ 领域都增加了核心数据之外的元素，并具有相同的元素定义和 US Core 映射（如果存在），以便专业登记处和医院 EHR 在基础数据上达成一致。
对处理美国数据的记录意味着什么
通过认证 API 或 TEFCA 个人访问访问美国数据的记录，会接收到 FHIR US Core 资源，其词汇表由 USCDI 固定：LOINC 用于实验室结果和生命体征，SNOMED CT 和 ICD-10-CM 用于健康问题，RxNorm 用于用药，CVX 用于疫苗，UCUM 用于单位。此类记录的目标是 US Core 6.1 或更高版本。
如果您的产品通过认证的 API（根据《治愈法案》的患者访问规定，或 TEFCA 个人访问）从美国提供者那里提取数据，您将收到由 USCDI 定义其结构和词汇的 US Core 资源：LOINC 用于实验室和生命体征，SNOMED CT 和 ICD-10-CM 用于健康问题，RxNorm 用于药物，CVX 用于疫苗，UCUM 用于单位，LOINC 文档类型用于记录。请构建到 US Core 6.1 或更高版本，按照 FHIR 配置文件和扩展 中的说明处理 必须支持 的元素，并期望以 DocumentReference 格式接收临床记录，其中包含嵌入式或链接的内容。将 RxNorm 药物映射到 ATC 以便进行国际记录（RxNorm vs ATC），并同时保留美国代码。
欧洲的对应方案
EHDS 定义了数据的优先类别（患者摘要、电子处方和电子配药、医学影像和报告、实验室结果、出院报告）以及一个基于 FHIR 和 IPS 的欧洲 EHR 交换格式，该格式在欧洲扮演着 USCDI 和 US Core 在美国扮演的角色。请参阅 您在欧盟的医疗数据 和 国际患者摘要。
Anpheros 以接收到的形式存储 US Core 资源（包含出处），并在同一记录中显示欧洲数据；如果美国代码系统有国际对应项，则两者都会被保留。
本页面解释了针对产品和工程团队的法规。它不构成法律建议；“来源”下的链接文本具有权威性，您的数据保护官、通知机构或律师将为您的情况做出决定。最后审查日期：2026 年 10 月。
相关页面
来源
- ASTP/ONC：美国核心互操作性数据 (USCDI)
- HTI-1 最终规则 (Federal Register, 2024 年 1 月)
- HL7 US Core 实施指南
- ASTP/ONC：信息阻塞
- ASTP/ONC：USCDI+
常见问题
USCDI 和 US Core 是同一个东西吗？
不是。USCDI 列出了数据类别和元素（“什么”）；US Core 是 HL7 FHIR 实施指南，它为每个元素定义了配置文件（“如何”）。每个 US Core 版本都对应一个 USCDI 版本。
认证系统现在必须支持哪个 USCDI 版本？
根据 HTI-1 法规，版本 3 是从 2026 年 1 月 1 日起强制执行的基线；根据标准版本升级流程，可以提前支持较新版本。请查阅 ONC 的当前认证标准以了解确切状态。
USCDI 是否适用于美国以外的地区？
不适用，但其结构是一个有用的参考：它是美国对 EHDS 通过优先类别和欧洲 EHR 交换格式所回答问题的答案。国际产品会将两者映射到同一个 FHIR 记录。
USCDI 中包含图像吗？
仅作为诊断影像报告（叙述性和结构化）。图像本身保留在 DICOM 中，不包含在 USCDI 中；请参阅 DICOMweb 和 ImagingStudy 页面。
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5 分钟完成第一次 FHIR 调用. 一个内置患者授权的 HL7 FHIR R4 API：先在沙盒中试用，然后连接您自己的应用或诊所系统。
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