Kurze Antwort: Italiens Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) ist die nationale elektronische Gesundheitsakte, die von jeder der 21 Regionen und autonomen Provinzen implementiert und über eine nationale Interoperabilitätsinfrastruktur (INI) verbunden ist, sodass die Dokumente eines Bürgers überall im Land gefunden und gelesen werden können. FSE 2.0, das 2022 mit Mitteln aus dem nationalen Aufbauplan (PNRR) gestartet wurde, fügt ein nationales Gateway hinzu, das jedes Dokument validiert und weiterleitet, ein zentrales Ecosistema Dati Sanitari (EDS) für strukturierte Daten, einen einheitlichen Satz von Dokumententypen für alle Regionen und FHIR neben den CDA-Dokumenten, auf denen das System aufgebaut ist. Bürger greifen über regionale Portale und den nationalen Zugangspunkt mit SPID oder CIE Identität darauf zu; Anbieter verbinden sich über regionales Onboarding gegen die nationalen Spezifikationen.
Was der FSE enthält
Italiens Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) enthält die Dokumente, die jede Region bereitstellen muss: Labor-, Radiologie- und Pathologieberichte, Entlassungsbriefe, Berichte aus der Notaufnahme, dematerialisierte Rezepte, die Zusammenfassung des Patientenprofils des Hausarztes (Profilo Sanitario Sintetico), Impfungen, Facharztberichte und das Notizbuch des Bürgers (taccuino). Mit FSE 2.0 kommen Dokumente der häuslichen Pflege, Telemedizin und Apotheke hinzu, alles als HL7 CDA R2-Vorlagen.
Die Kerndokumente, die jede Region bereitstellen muss: referti (Labor-, Radiologie-, Pathologieberichte), lettere di dimissione (Entlassungsbriefe), verbali di pronto soccorso (Berichte der Notaufnahme), prescrizioni (die dematerialisierte Verschreibung, die auch die Abgabe in der Apotheke steuert), das Profilo Sanitario Sintetico (Patientenzusammenfassung, geschrieben vom Hausarzt), Impfungen, Facharztberichte und das taccuino, ein Notizbuch, in das der Bürger eigene Dokumente und Notizen einfügt. FSE 2.0 erweitert die Liste um Berichte aus der häuslichen Pflege, Telemedizin und Apothekenleistungen, wobei jedes Dokument in einer national definierten Standardvorlage HL7 CDA R2 vorliegt.
Wie es aufgebaut ist
Italiens FSE ist als Föderation aufgebaut: Jede Region speichert oder indiziert die Dokumente ihrer Einwohner, die nationale INI-Infrastruktur ermöglicht es einer Region, die FSE einer anderen abzufragen, das FSE 2.0-Gateway validiert jedes Dokument anhand nationaler Schematrons und extrahiert strukturierte Daten, und die EDS speichert diese strukturierten Daten in FHIR. Bürger melden sich mit SPID oder CIE an.
- Regionale FSE-Systeme speichern die Dokumente (oder Indizes von Dokumenten, die in den Repositories der Krankenhäuser aufbewahrt werden) für ihre Einwohner.
- INI (Infrastruttura Nazionale per l'Interoperabilità) ermöglicht es einer Region, die FSE einer anderen Region für einen Bürger abzufragen, der außerhalb seines Wohnortes behandelt wurde, unter Verwendung von Abfragen im IHE XDS-Stil.
- Das FSE 2.0 Gateway: Jedes Dokument, das ein Anbieter erstellt, durchläuft ein nationales Gateway, das die CDA anhand nationaler Schematrons validiert, strukturierte Daten extrahiert und an das regionale Repository und das EDS weiterleitet. Validierungsfehler werden an das System des Anbieters zurückgegeben.
- EDS: Das nationale Repository für strukturierte Daten, die aus Dokumenten extrahiert werden, in FHIR, für die Ansicht des Bürgers selbst, für die Versorgung und, mit Schutzmaßnahmen, für Forschung und Planung.
- Identität: Bürger verwenden SPID (die nationale digitale Identität) oder die elektronische Identitätskarte (CIE); Fachleute verwenden regionale Anmeldeinformationen und die nationale Gesundheitskarteninfrastruktur.
Standards und Codes
Italiens FSE verwendet HL7 CDA R2 Level 3-Dokumente mit nationalen italienischen Vorlagen, und FSE 2.0 fügt FHIR R4 für die EDS und neue APIs mit italienischen Profilen hinzu. Diagnosen und Prozeduren in Krankenhausentlassungsdaten werden in ICD-9-CM kodiert, Laborergebnisse in LOINC mit UCUM-Einheiten, Medikamente in ATC und nationalen AIC-Codes, wobei SNOMED CT schrittweise eingeführt wird.
Die Dokumente sind HL7 CDA R2 Level 3 mit italienischen Vorlagen (z. B. der Laborbericht mit LOINC-kodierten Beobachtungen und UCUM-Einheiten, der Entlassungsbrief mit ICD-9-CM-Diagnosen). FSE 2.0 führt FHIR R4 für das EDS und für neue APIs ein, mit italienischen Profilen, die mit den Spezifikationen veröffentlicht werden. Kodierungssysteme: ICD-9-CM für Diagnosen und Prozeduren bei Krankenhausentlassungen (Italien hat seine Entlassungsdaten nicht auf ICD-10 umgestellt), LOINC für Labor, ATC und die nationalen AIC-Codes für Medikamente, SNOMED CT wird durch die nationale Terminologiearbeit eingeführt. Siehe ICD-10-Varianten, warum ICD-9-CM weiterhin verwendet wird.
Für Anbieter
Ein Softwareanbieter verbindet sich über ein regionales Onboarding mit Italiens FSE, da jede Region ihre eigene Integration durchführt. Dabei werden die nationalen CDA-Dokumentspezifikationen des Gesundheitsministeriums und der AgID befolgt und die Validierung des FSE 2.0-Gateways bestanden. Es gibt noch keine nationale bürgerorientierte API; Patienten lesen und laden ihre Dokumente über regionale oder nationale Portale herunter.
Software, die in der italienischen Versorgung verwendet wird, speist den FSE über die regionale Integration (jede Region veröffentlicht ihr Onboarding) gemäß den nationalen Dokumentenspezifikationen des Ministeriums für Gesundheit und AgID, jetzt mit dem FSE 2.0 Gateway als einzigem Validierungspunkt. Ein Anbieter, der mehrere Regionen bedient, implementiert die nationalen CDA-Vorlagen einmal und den regionalen Transport pro Region. Patientenorientierte Apps haben noch keine nationale API für die Daten von Bürgern; der Bürger liest den FSE über das regionale Portal oder das nationale Portal und kann Dokumente herunterladen.
Forschung und Sekundärnutzung
Das EDS von FSE 2.0 ist auch die Grundlage für die nationale Infrastruktur zur Sekundärnutzung, die vom EHDS vorgesehen ist, mit pseudonymisierten Daten für öffentliche Gesundheit, Planung und Forschung unter nationalen Regeln und den Entscheidungen des Bürgers. Italien tauscht die Patientenübersicht und E-Rezepte über MyHealth@EU über seinen nationalen Kontaktpunkt aus.
Für eine Person mit einem FSE
Eine Person mit einem italienischen FSE kann ihre Dokumente im regionalen Portal oder im nationalen Zugangspunkt lesen, Dokumente zum Taccuino hinzufügen, zwei separate Einwilligungen erteilen, eine für die Bereitstellung der Daten und eine für die Einsichtnahme, und Dokumente herunterladen. Heruntergeladene Dokumente können in einem persönlichen Archiv wie Anpheros Daily für die Verwendung im Ausland aufbewahrt werden.
Sie können Ihre Dokumente regionenweise in Ihrem Portal einsehen, eigene Dokumente zum Taccuino hinzufügen, Einwilligungen für die Einspeisung und für die Konsultation festlegen (zwei separate Einwilligungen im italienischen Modell) und Dokumente herunterladen. Eine Aufzeichnung wie Anpheros Daily kann das Heruntergeladene speichern, wobei das ursprüngliche CDA beibehalten und der kodierte Inhalt auf FHIR abgebildet wird, sodass ein Kliniker im Ausland es lesen kann; siehe Portabilität von Gesundheitsdaten.
Nationale Systeme ändern sich häufig. Diese Seite beschreibt die Situation, wie sie von den unter Quellen verlinkten Betreibern veröffentlicht wurde, zuletzt überprüft im Oktober 2026; die Dokumentation des Betreibers ist maßgeblich für die Anschlussanforderungen.
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Quellen
- Fascicolo Sanitario Elettronico (nationales Portal)
- Ministero della Salute: FSE
- AgID: FSE 2.0 Spezifikationen und Gateway
- HL7 Italia: CDA und FHIR Implementierungsleitfäden
- Italia Domani (PNRR): Mission 6 Gesundheit
Häufige Fragen
Ist der FSE in jeder Region gleich?
Die Dokumentenstandards und die Rechte der Bürger sind national; die Systeme, Portale und das Onboarding sind regional. FSE 2.0 reduziert die Unterschiede, indem jedes Dokument über ein nationales Gateway und einen Satz von Vorlagen geleitet wird.
Warum verwendet Italien immer noch ICD-9-CM?
Krankenhausentlassungsberichte (SDO) wurden auf ICD-9-CM standardisiert und der Wechsel zu ICD-10 oder ICD-11 wurde wiederholt geplant und verschoben. Klinische Dokumente können andere Codes enthalten, aber die offizielle Entlassungskodierung bleibt ICD-9-CM.
Kann eine ausländische App einen italienischen FSE lesen?
Nicht direkt; es gibt keine bürgerorientierte API für Drittanbieter-Apps. Der Bürger kann Dokumente herunterladen und teilen. Die Patientenübersicht und die E-Verschreibung werden über MyHealth@EU grenzüberschreitend ausgetauscht.
Was ist das Taccuino?
Der eigene Abschnitt des FSE des Bürgers, in dem er Dokumente und Notizen hochladen kann, die für Fachleute sichtbar sind, denen der Bürger dies erlaubt, getrennt von den vom Gesundheitsdienst erstellten Dokumenten.
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