Resposta curta: A elektronische Patientenakte (ePA) da Alemanha é um registo de saúde pessoal alojado pela seguradora de saúde estatutária do paciente, criado por defeito para todos os segurados desde o início de 2025 ("ePA für alle", opt-out), e acessível apenas através da Telematikinfrastruktur (TI), a rede nacional de saúde segura gerida pela gematik. Médicos, hospitais e farmácias escrevem documentos e dados estruturados nele a partir dos seus sistemas de consultório; os pacientes leem e gerem-no na aplicação ePA da sua seguradora. O seu primeiro conteúdo totalmente estruturado é a lista eletrónica de medicamentos, alimentada pelo E-Rezept; os registos de vacinação, os registos de acompanhamento de maternidade e infantis existem como MIOs (objetos de informação médica baseados em FHIR). Os fornecedores ligam-se através da TI com componentes aprovados pela gematik e a API FHIR da ePA.
O que a ePA contém
A ePA (elektronische Patientenakte) da Alemanha contém documentos médicos como cartas de alta e relatórios de exames, uma lista eletrónica de medicamentos gerada a partir de prescrições E-Rezept dispensadas, MIOs estruturados para vacinações, consultas de maternidade e pediátricas, dados laboratoriais e hospitalares que estão a ser adicionados em fases, documentos e dados de aplicações que o paciente adiciona, e uma autorização de pesquisa pseudonimizada, a menos que a pessoa se oponha.
- Documentos: cartas de alta, achados, relatórios, em PDF ou como eArztbrief (um documento CDA), carregados por prestadores ou pelo paciente.
- Lista eletrónica de medicamentos (eML): gerada automaticamente a partir de prescrições E-Rezept dispensadas, o primeiro conjunto de dados estruturado e nacional na ePA; segue-se um plano de medicação completo com instruções de dosagem.
- MIOs: registos estruturados baseados em FHIR especificados pela KBV: registo de vacinação (Impfpass), registo de maternidade (Mutterpass), registo de exames infantis (U-Heft), livrete de bónus dentário e outros.
- Resultados laboratoriais, dados de alta hospitalar e registos dentários em forma estruturada estão a ser adicionados em fases.
- Dados fornecidos pelo paciente: documentos que a pessoa carrega e, a partir de 2025, dados de aplicações (DiGA) que a pessoa liga.
- Autorização para investigação: dados pseudonimizados fluem para o Forschungsdatenzentrum Gesundheit, a menos que a pessoa se oponha.
Quem pode escrever e ler
Na ePA da Alemanha, qualquer prestador de cuidados de saúde ligado à Telematikinfrastruktur, com uma relação de cuidados confirmada, pode ler e escrever no registo por um período predefinido: 90 dias para consultórios e 3 dias para farmácias, que o paciente pode alterar ou revogar. O paciente pode ocultar documentos, eliminar entradas e ler um registo de acessos; as seguradoras hospedam, mas não podem ler o conteúdo.
Qualquer prestador ligado à TI com uma relação de cuidados (estabelecida pela leitura do cartão do segurado na consulta ou pela concessão de acesso pelo paciente na aplicação) tem acesso por um período predefinido (90 dias para consultórios, 3 dias para farmácias) que o paciente pode estender, encurtar ou revogar por prestador. O paciente pode ocultar documentos de prestadores específicos, eliminar itens e ler um registo de acesso. As seguradoras alojam o registo, mas não podem ler o seu conteúdo.
A infraestrutura
A Telematikinfrastruktur (TI) da Alemanha é a rede nacional de saúde fechada, especificada e aprovada pela gematik, à qual todos os consultórios, hospitais e farmácias aderem através de um conector ou gateway TI. Transporta a ePA, o E-Rezept, o e-mail seguro KIM e a nota de doença eletrónica, utilizando os cartões eHBA, SMC-B e eGK, e a GesundheitsID para a identidade do paciente.
- Telematikinfrastruktur: a rede fechada a que todos os consultórios, hospitais e farmácias aderem através de um conector (hardware) ou, cada vez mais, de um TI gateway ou acesso à nuvem; as identidades são o eHBA (cartão de profissional de saúde), o SMC-B (cartão de instituição) e o eGK (cartão de paciente), com o GesundheitsID como identidade digital do paciente para aplicações.
- gematik especifica e aprova tudo: ePA, E-Rezept, KIM (correio eletrónico seguro entre prestadores), TI-Messenger, o atestado médico eletrónico (eAU) e os serviços de identidade.
- ePA 3.0 (a geração de 2025) expõe uma API FHIR R4 para dados estruturados e um serviço de documentos construído sobre conceitos IHE XDS, com especificações no GitHub da gematik.
- E-Rezept: obrigatório para prescrições desde janeiro de 2024; resgatado por cartão, aplicação ou código em papel; os dados de dispensação alimentam a lista de medicamentos da ePA.
Como um fornecedor se liga
Um fornecedor liga-se à ePA da Alemanha através da Telematikinfrastruktur: o software de consultórios, hospitais e farmácias integra componentes TI aprovados pela gematik e o cliente FHIR ePA 3.0, e passa na aprovação da gematik; as aplicações para pacientes funcionam como DiGA listadas pelo BfArM ou através da aplicação ePA da seguradora; as plataformas de investigação recebem dados através do Forschungsdatenzentrum; sistemas estrangeiros não têm acesso direto à TI.
| Você é… | Rota |
|---|---|
| Um fornecedor de software de consultório, hospital ou farmácia (Primärsystem) | Integre os componentes da TI (conector ou gateway, terminais de cartão, eHBA/SMC-B), implemente o cliente ePA 3.0 e KIM; passe a conformidade e aprovação da gematik |
| Uma aplicação para pacientes (DiGA ou aplicação de saúde) | As DiGA listadas pelo BfArM podem escrever para a ePA; outras aplicações funcionam através da aplicação ePA da seguradora e das exportações próprias do paciente; GesundheitsID é a identidade |
| Uma plataforma de investigação | Os dados chegam através do Forschungsdatenzentrum ao abrigo do Gesundheitsdatennutzungsgesetz, não através da TI |
| Uma plataforma FHIR ou registo no estrangeiro | Sem acesso direto à TI; os dados chegam através do paciente (exportações, documentos, interfaces DiGA) ou de um parceiro alemão ligado |
Os perfis FHIR nacionais são os Basisprofile DE (HL7 Deutschland), os perfis MIO da KBV e os perfis ePA da gematik; os sistemas de código incluem ICD-10-GM (variantes do ICD-10), o PZN para produtos farmacêuticos e ATC.
O quadro legal
A ePA da Alemanha assenta em três leis: a Digital-Gesetz (DigiG, 2024), que tornou o registo opt-out e obrigou à lista de medicamentos; a Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG), que abriu dados pseudonimizados da ePA para investigação com opt-out; e o SGB V, que estabelece os deveres das seguradoras e dos prestadores. O regulamento europeu EHDS adiciona o formato de intercâmbio europeu por cima.
O Digital-Gesetz (DigiG, 2024) tornou a ePA opt-out e obrigou à lista de medicamentos; o Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) abriu dados pseudonimizados da ePA para investigação com opt-out; o SGB V estabelece os deveres das seguradoras e dos prestadores. O EHDS adicionará o formato de intercâmbio europeu e a participação MyHealth@EU por cima; a Alemanha já troca o resumo do paciente e a ePrescription com alguns estados membros através do seu ponto de contacto nacional.
Para uma pessoa com uma ePA
Uma pessoa com uma ePA alemã utiliza a aplicação da sua seguradora de saúde para ler documentos e a lista de medicamentos, conceder ou retirar acesso a cada prestador, ocultar itens individuais, verificar quem acedeu ao registo e descarregar documentos. Os documentos descarregados e os dados de medicação podem ser guardados num registo pessoal como o Anpheros Daily para uso no estrangeiro.
Na aplicação da seguradora, pode ver os seus documentos e lista de medicamentos, conceder ou retirar acesso por prestador, ocultar itens, ler quem acedeu a quê e descarregar documentos. Um registo como o Anpheros Daily pode conter os documentos e dados de medicação que exporta da ePA, em FHIR com proveniência, para que viajem consigo para uma clínica no estrangeiro; veja Como transferir os seus registos médicos.
Os sistemas nacionais mudam frequentemente. Esta página descreve a situação conforme publicada pelos operadores ligados em Fontes, revista pela última vez em outubro de 2026; a documentação do operador é a autoridade para os requisitos de ligação.
Páginas relacionadas
- Registos de saúde eletrónicos nacionais na Europa e nos EUA
- MyHealth@EU e o resumo do paciente transfronteiriço
- Os seus dados médicos na UE: GDPR, EHDS e os seus direitos
- Registos de saúde online: como aceder aos seus na UE, Reino Unido e EUA
- ICD-10 vs ICD-10-CM vs ICD-10-GM
- ePrescription através das fronteiras da UE
Fontes
- gematik: elektronische Patientenakte
- gematik: especificações (Fachportal)
- gematik no GitHub: especificações da ePA
- KBV: Medizinische Informationsobjekte (MIO)
- BfArM: diretório DiGA
- Bundesministerium für Gesundheit: ePA
- HL7 Deutschland: Basisprofile DE
Perguntas frequentes
A ePA é obrigatória?
É criada por defeito para todas as pessoas seguradas estatutariamente, a menos que se oponham, e a oposição é possível a qualquer momento, na totalidade ou para usos específicos (por exemplo, investigação). As pessoas seguradas privadas recebem uma ePA se a sua seguradora oferecer uma.
Quem aloja os dados?
A seguradora de saúde do paciente, através de prestadores certificados, de forma encriptada. As seguradoras não podem ler o conteúdo. O registo muda quando a pessoa muda de seguradora.
Uma clínica estrangeira pode aceder a uma ePA alemã?
Não através da TI. A pessoa pode descarregar documentos e partilhá-los, e o resumo do paciente e a ePrescription são trocados com países participantes através do MyHealth@EU.
Qual é a diferença entre ePA e E-Rezept?
O E-Rezept é o serviço nacional de prescrição eletrónica, obrigatório desde 2024; a ePA é o registo. As prescrições dispensadas fluem do serviço E-Rezept para a lista de medicamentos da ePA.
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