简短回答： Mon espace santé 是法国的国家数字健康空间，自 2022 年 2 月起，为每位法国医保覆盖的居民默认创建（可选择退出），由法国国家健康保险基金 (Caisse nationale de l'Assurance Maladie) 与国家数字健康署 (Agence du Numérique en Santé - ANS) 共同运营。它包含国家共享病历 (Dossier Médical Partagé - DMP)，这是一个包含文件和数据的国家共享记录；一个与专业人士 MSSanté 网络关联的安全消息收件箱；一个健康日程；以及一个由国家推荐并能与该空间交换数据的应用程序和服务目录。专业人士通过 DMP API，使用 Pro Santé Connect 进行身份验证，将信息录入该空间，每条记录都与国家健康身份 INS 相关联。托管法国健康数据的软件必须使用 HDS 认证的主机。
Mon espace santé 包含哪些内容
法国的 Mon espace santé 包含：共享医疗档案（DMP)，其中有出院小结、报告、处方、实验室和影像检查结果、用药史和疫苗接种数据；一个安全的 MSSanté 邮箱，用于接收专业人士的消息；一个由个人填写的健康日程和医疗档案；以及一个可以与该空间交换数据的、经过国家认可的应用程序目录。
- DMP：出院小结、报告、处方、实验室结果、影像报告、医保报销数据中的用药历史、疫苗接种数据、医疗总结 (Volet de Synthèse Médicale)（全科医生的总结），以及个人上传的文件。文件采用 CDA 格式（包含头部信息以及 PDF 或结构化正文），并使用 CI-SIS 元数据进行索引。
- 消息：MSSanté 网络上的市民邮箱，专业人士可以通过它安全地向患者发送文件或消息。
- 日程以及个人填写的健康档案（过敏史、治疗方案、联系人）。
- 推荐服务：通过国家审核的服务，在征得个人同意后，可以读取和写入该空间；目录是患者查找这些服务的地方。
专业人士如何录入信息
法国的医疗专业人士通过其诊所、医院、实验室、放射科和药房软件自动向 Mon espace santé 输入信息，这些软件由“数字健康 Ségur”计划资助，以满足 ANS 的要求：发送定义的文档类型到 DMP，使用 MSSanté 消息传递，通过 INS 识别患者，并通过 Pro Santé Connect 进行身份验证。通过认证的供应商将获得 Ségur 认证。
所有用于医疗护理的软件（诊所系统、医院系统、实验室和放射科系统、药房）都通过 Ségur du numérique en santé 项目（2021 年起）被整合到 DMP 中。该项目资助供应商根据软件类型，分批次实现一系列定义好的要求：自动以定义的文档类型向 DMP 录入信息、通过 MSSanté 发送文件、使用 INS、通过 Pro Santé Connect 进行身份验证。这些要求由 ANS 发布，即要求参考标准 (référentiels d'exigences)；通过这些标准即可获得 Ségur 推荐认证，从而获得国家资助。
标准：CI-SIS 和 INS
法国的健康数据交换建立在两个基础之上：CI-SIS，即 ANS 的互操作性框架，它为 Mon espace santé 和 DMP 定义了 CDA 文档模板、IHE XDS 元数据、术语绑定和 FHIR 配置文件；以及 INS，即国家健康身份标识，所有健康数据都必须携带此标识，通过 INSi 服务进行验证，并使用身份证明文件进行资质认证。
国家健康信息系统互操作性框架 (Cadre d'Interoperabilité des Systèmes d'Information de Santé - CI-SIS) 是 ANS 的互操作性框架：基于 IHE XDS 的文档元数据和传输，针对每种内容类型（实验室报告、出院信、影像报告、患者摘要、疫苗接种）的 CDA 文档模板，术语绑定（LOINC、通过国家术语服务器的 SNOMED CT、用于诊断的 CIM-10、用于药物的 CIP/UCD），以及越来越多的 FHIR 配置文件（基于 Interop'Santé 和 ANS 自有 IG 的法国 FHIR 核心），用于结构化交换和 API。
国家健康身份 (Identité Nationale de Santé - INS) 是健康数据引用的强制要求：包含个人的国家标识符（NIR 或 NIA）以及五个身份特征，通过 INSi 电信服务与国家参考信息进行验证，并通过需要身份证明文件的程序进行资格认证。软件必须处理 INS 状态（临时、已检索、已验证、已认证），并且只能与已认证的 INS 进行交换。
主机和安全
在法国，任何代表护理提供者托管健康数据的组织都必须获得 HDS 认证（Hébergeur de Données de Santé)，该认证基于 ISO 27001 并包含法国的要求，并由认可机构进行审计。SaaS 供应商要么自行获得认证，要么使用已获认证的托管服务商，并且必须遵守 PGSSI-S 国家健康信息系统安全政策。
任何代表法国医疗服务提供者托管健康数据的组织都必须获得 HDS 认证（Hébergeur de Données de Santé），该认证基于 ISO 27001 并包含法国特有的要求，由授权机构进行审计。云服务提供商提供 HDS 认证区域；SaaS 供应商要么自身获得认证，要么在符合要求的合同下使用经过认证的主机。请参阅 ISO 27001 vs ISO 27799。PGSSI-S（国家健康信息系统安全政策）增加了关于身份验证（CPS 卡、Pro Santé Connect）、日志记录和可追溯性的规定。
如何让应用程序获得推荐
应用程序通过 ANS 的推荐进入法国的 Mon espace santé 目录：提交一份关于服务目的、GDPR 合规性和托管、PGSSI-S 安全性、CI-SIS 互操作性和 INS 处理、道德规范和可访问性的文件，然后进行技术连接测试。获得推荐的服务可以通过个人同意与该空间交换数据；未获推荐的应用程序则保持独立。
患者应用程序通过推荐进入 Mon espace santé 的目录：向 ANS 提交一份文件，涵盖服务目的、数据保护（GDPR、主机）、安全（PGSSI-S）、互操作性（CI-SIS、INS）、伦理和可访问性，然后进行技术连接测试。推荐的服务可以在征得个人同意的情况下，通过其 API 与该空间进行数据交换；其他服务则保持为独立的应用程序。到 2025 年，Mon espace santé 应用商店已有数十个推荐服务，涵盖了从远程监控到疫苗接种和营养的应用程序。
EHDS 和跨境数据交换
法国通过其 MyHealth@EU 国家联络点将 Mon espace santé 与其他欧盟国家连接起来，与参与的成员国交换患者摘要和电子处方。根据《欧洲健康数据空间条例》，DMP 的优先数据类别将以欧洲 EHR 交换格式提供；在此之前，数据通过个人自行下载的方式离开该空间。
法国设有 MyHealth@EU 的国家联系点，并与其他参与国交换患者摘要和电子处方；根据 EHDS，DMP 的优先类别将以欧洲交换格式提供服务。对于像 Anpheros 这样的记录，法国数据目前通过个人从 Mon espace santé 下载以及从诊所获取的文件传入，以 FHIR 格式保存并附带来源信息；直接交换需要通过目录进行推荐。
国家系统经常变化。本页面描述了截至 2026 年 10 月由“来源”下链接的运营商发布的情况；运营商的文档是连接要求的权威依据。
相关页面
- 欧洲和美国的国家电子健康记录
- MyHealth@EU 和跨境患者摘要
- 您在欧盟的医疗数据：GDPR、EHDS 和您的权利
- 在线健康记录：如何在欧盟、英国和美国访问您的记录
- ISO 27001 vs ISO 27799 (HDS)
- CDA 和 C-CDA 详解
来源
- ANS: Mon espace santé
- Mon espace santé (市民门户)
- ANS: Cadre d'Interopérabilité (CI-SIS)
- ANS: Identité Nationale de Santé (INS)
- ANS: Ségur du numérique en santé
- ANS: HDS 认证
- Interop'Santé: 法国 FHIR 配置文件
常见问题
DMP 和 Mon espace santé 是同一个东西吗？
DMP 是共享医疗记录；Mon espace santé 是包含 DMP 的更广泛的空间，还包括消息、日程、个人档案和应用程序目录。自 2022 年起，DMP 仅存在于 Mon espace santé 内部。
非法国的应用程序可以连接吗？
只能通过目录推荐，这需要满足 ANS 的要求，包括 HDS 主机和 INS 处理。否则，个人可以下载他们的文件并将其提供给任何应用程序。
Pro Santé Connect 是什么？
这是医疗专业人员的国家身份联合系统，使用 CPS 卡或 e-CPS 移动身份。连接国家服务的软件通过它对专业人员进行身份验证。
法国使用哪些编码系统？
CIM-10（法国 ICD-10 版本）用于诊断，LOINC 用于实验室结果，SNOMED CT 越来越多地用于临床内容，CIP 和 UCD 代码用于药物，同时使用 ATC；国家术语服务器分发这些编码。
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