国家系统

欧洲和美国的国家电子健康记录:谁在管理,使用哪些标准,如何连接

各国国家健康记录基础设施一览:德国的 ePA、法国的 Mon espace santé、意大利的 FSE、西班牙的 HCDSNS、荷兰的 MedMij 和 LSP、英格兰的 NHS、奥地利的 ELGA、波兰的 P1、北欧国家以及美国的网络。了解各国的管理方、患者访问方式、使用的标准、供应商接入点以及 EHDS。

作者 发布于 阅读约 1 分钟

简短回答: 几乎所有欧洲国家现在都运行着一个国家健康记录基础设施,但没有两个是相同的。有些是中央记录(奥地利的 ELGA、波兰的 P1、法国的 Mon espace santé);有些是区域记录的联合体,带有国家索引(意大利的 FSE、西班牙的 HCDSNS);有些是没有中央记录的交换网络(荷兰的 LSP 和 MedMij、德国的 Telematikinfrastruktur 与保险公司托管的 ePA);英格兰有一个国家骨干网(Spine)和区域共享记录;美国没有国家记录,但有一个网络之网络(TEFCA)和一个联邦数据标准(USCDI)。大多数项目都始于CDA 文档和IHE 规范,并正在添加FHIR API;EHDS 将要求所有欧盟系统通过MyHealth@EU 以欧洲 EHR 交换格式交换相同的优先数据。

地图

欧洲的各国电子健康记录系统大致可分为几种可识别的模式:德国、法国、奥地利、波兰和北欧国家运行中央或由保险公司托管的记录;意大利和西班牙通过国家节点整合区域记录;荷兰依赖交换网络;英格兰依赖 NHS Spine 主干网;而美国则依赖 TEFCA 下的网络互联。

国家 系统 模型 患者访问 标准 供应商接入点
德国 ePA (elektronische Patientenakte), Telematikinfrastruktur 保险公司托管记录,2025 年起选择退出 带有 GesundheitsID 的保险公司应用程序 FHIR (MIOs, ePA 3.0 API), CDA (eArztbrief), IHE gematik 规范;通过连接器或 TI 网关访问 TI
法国 Mon espace santé (与 DMP 一起), MSSanté 中央记录,选择退出 monespacesante.fr 和应用程序 CDA (CI-SIS), IHE XDS, FHIR 规范, INS 身份 ANS;Ségur 参考;HDS 托管
意大利 FSE 2.0 (Fascicolo Sanitario Elettronico) 区域记录,国家互操作性 (INI, EDS) 区域门户和国家 FSE 访问,使用 SPID/CIE CDA R2,通过 FSE 2.0 网关迁移到 FHIR 卫生部 / AgID 规范;区域入驻
西班牙 HCDSNS (Historia Clínica Digital del SNS) 17 个区域记录通过国家节点连接 区域门户和应用程序,使用 Cl@ve 基于 CDA 的摘要和报告;电子处方互操作性 区域卫生服务;用于跨区域的部节点
荷兰 MedMij (个人健康环境) 和 LSP (交换点) 交换网络,无中央记录 根据 MedMij 认证的 PGO 应用程序 FHIR (MedMij 标准, nl-core), LSP 上的 HL7 v3 MedMij 认证;Nictiz 标准;LSP 的 VZVZ
英格兰 NHS Spine, GP Connect, NHS App, Shared Care Records 国家骨干网加上区域记录 使用 NHS 登录的 NHS App FHIR UK Core, SNOMED CT, dm+d, 旧 Spine 服务上的 HL7 v3 NHS 英格兰 API 目录;DTAC;DSPT
奥地利 ELGA 基于文档的中央记录,选择退出 使用 ID Austria 的 gesundheit.gv.at CDA (ELGA 指南), IHE XDS;用于 e-Impfpass 的 FHIR ELGA GmbH;通过 GDA 的软件连接
波兰 P1 平台, IKP (患者账户) 中央索引和服务 (e-recepta, e-skierowanie) IKP 门户和 mojeIKP 应用程序 HL7 CDA (PIK), 用于医疗事件的 FHIR CeZ (Centrum e-Zdrowia) 集成
丹麦, 芬兰, 爱沙尼亚, 瑞典 sundhed.dk, Kanta, Estonian Health Information System, 1177 中央国家记录,历史悠久 使用 eID 的国家门户 CDA, HL7 v3, 日益增长的 FHIR 国家机构
美国 无国家记录;TEFCA 网络, HIEs 网络之网络 提供商门户, IAS 应用程序 C-CDA, FHIR US Core, USCDI QHINs, Carequality, CommonWell

国家页面:德国, 法国, 意大利, 西班牙, 荷兰, 英国, 奥地利, 波兰,以及跨国层面的 MyHealth@EU。关于美国,请参阅 TEFCA 和 USCDI。

四种模型

欧洲和美国的国家健康记录基础设施遵循四种模式:所有提供商都写入的中央记录;由国家索引连接的联合区域记录;没有中央存储的交换网络;以及在共同协议下的网络互联。每种模式都会影响患者如何查看他们的数据以及供应商如何连接。

中央记录。 一个国家级存储库,通常基于文档,每个提供商都写入其中,患者在一个门户中查看(奥地利、波兰、法国、北欧国家、爱沙尼亚)。对患者来说很简单;供应商只需连接一次,遵循一个规范;代价是一个大型中央系统和一个漫长的规范周期。

区域联合体,带国家索引。 各区域保留自己的记录;国家层负责查找和检索(意大利、西班牙)。反映了去中心化的医疗系统;供应商按区域入驻,并遵循国家关于跨区域部分的规则。

交换网络。 没有中央记录;国家交换中心或信任框架允许授权系统相互查询,并允许患者在他们选择的应用程序中收集数据(荷兰;德国的 TI 与保险公司托管的 ePA)。隐私友好且供应商中立;难点在于让每个系统都能真正响应。

网络之网络。 私有网络在共同协议下相互连接,拥有联邦数据标准但没有联邦记录(美国)。灵活,覆盖范围不均,在文档方面表现强劲,正转向 FHIR。

它们的共同点

尽管架构不同,欧洲的国家健康记录系统却有四项共同特征:拥有强大公民登录的国家患者标识符;从 CDA 文档开始,然后是结构化 FHIR 数据;从选择加入转变为选择退出注册;以及通过 MyHealth@EU 跨境交换的首批服务——患者摘要和电子处方。

  • 身份优先。 国家患者标识符(法国的 INS、NHS 号码、Krankenversichertennummer、与 PESEL 关联的 ID)和强大的公民登录(eIDAS 通知计划、NHS 登录、ID Austria)。
  • 文档优先于数据。 大多数系统最初通过 IHE XDS 注册表交换 CDA 文档(出院信、报告、摘要);结构化 FHIR 数据随后出现,以药物、疫苗接种和实验室结果为先导。
  • 选择退出取代选择加入。 德国(2025 年)、法国、奥地利等国在选择加入计划停滞后,转向了默认创建记录并享有异议权。
  • 患者摘要和电子处方优先跨国。 这是每个国家加入 MyHealth@EU 的两项服务,也是 EHDS 下的前两项优先类别。

供应商如何连接

软件供应商通过查找运营商的开发者计划、满足其认证和托管要求、实施国家 FHIR 或 CDA 配置文件和身份集成、在国家沙盒中进行测试并完成入职流程,来连接欧洲国家健康记录。每个国家都有自己的路径;EHDS 在此基础上增加了通用的欧洲交换格式。

  1. 确定运营商及其开发者计划:gematik、ANS、意大利卫生部的 FSE 2.0 文档、NHS 英格兰的 API 目录、MedMij、ELGA GmbH、CeZ。
  2. 阅读合规性要求:认证或参考(法国的 Ségur、MedMij 标签、英格兰的 DTAC、gematik 批准)、托管(法国的 HDS)、安全(DSPT、ISO 27001)。
  3. 实现国家规范:该国的 FHIR 核心(UK Core、nl-core、德国 Basisprofile、ELGA CDA 指南)和身份集成。
  4. 在国家沙盒或参考环境中进行测试,然后进行入驻。
  5. 为 EHDS 做计划:欧洲 EHR 交换格式和患者访问义务将适用于国家规则之上,首批截止日期约为 2029 年。

对于个人记录

个人、由患者控制的健康记录并不能取代欧洲的国家健康记录系统。它通过患者访问、下载、文档和诊所连接,将一个人有权从每个国家系统中获得的记录,整合到一个由该人控制的 FHIR 记录中,然后该人可以与任何国家的任何诊所共享。

像 Anpheros 这样的患者控制的记录不会取代国家系统;它会从每个国家系统中收集个人有权获得的数据(通过患者访问 API、下载、文档和诊所连接),将其整合到一个患者控制的 FHIR 记录中,并将其返还给患者选择的任何诊所,无论在哪个国家。请参阅 健康数据可移植性 和 如何转移您的医疗记录。

国家系统经常变化。本页面描述了根据“来源”链接的运营商发布的情况,最后审查于 2026 年 10 月;运营商的文档是连接要求的权威。

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来源

常见问题

哪个国家拥有最完整的国家记录?

爱沙尼亚、丹麦和芬兰拥有近乎普遍的国家记录已超过十年;奥地利的 ELGA 和波兰的 P1 在文档和处方方面已完成;德国的 ePA 在 2025 年选择退出推广后成为人口最多的国家记录。结构化数据的完整性因地而异。

供应商能否通过一次集成连接所有这些系统?

目前还不能。每个系统都有自己的身份、入驻流程和规范。EHDS 旨在使交换格式通用;在可预见的未来,连接和认证仍将是国家级的。

国家记录之间会相互通信吗?

通过 MyHealth@EU 在参与国之间进行患者摘要和电子处方交换;EHDS 下正在添加更多类别(实验室结果、影像、出院报告)。除此之外,跨国交换是手动的。

美国在哪里?

它没有国家记录。交换通过网络(Carequality、CommonWell、现在的 TEFCA QHINs)进行,拥有联邦数据标准(USCDI)和患者访问提供商 API 的权利。

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本指南仅供参考,不能替代医生诊疗。涉及健康的决定请咨询医生。紧急情况下,请拨打当地急救电话(欧洲为 112)。
撰写人
Anpheros 团队

Anpheros 致力于打造一个由患者掌控的医疗记录,并可在欧盟的 HL7 FHIR R4 平台上与任何诊所共享。这些指南旨在帮助您理解和整理您的健康信息,但不能替代您的医生。

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