Resposta curta: O Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) de Itália é o registo de saúde eletrónico nacional, implementado por cada uma das 21 regiões e províncias autónomas e ligado através de uma infraestrutura nacional de interoperabilidade (INI), para que os documentos de um cidadão possam ser encontrados e lidos em qualquer parte do país. O FSE 2.0, lançado em 2022 com financiamento do plano nacional de recuperação (PNRR), adiciona um gateway nacional que valida e encaminha cada documento, um Ecosistema Dati Sanitari (EDS) central para dados estruturados, um conjunto uniforme de tipos de documentos para todas as regiões e FHIR ao lado dos documentos CDA em que o sistema foi construído. Os cidadãos acedem a ele através de portais regionais e do ponto de entrada nacional com a identidade SPID ou CIE; os fornecedores ligam-se através de um processo de integração regional com base nas especificações nacionais.
O que o FSE contém
O Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) de Itália contém os documentos que cada região deve alimentar: relatórios de laboratório, radiologia e patologia, cartas de alta, relatórios de urgência, prescrições desmaterializadas, o Perfil de Saúde Sintético do médico de família, vacinações, relatórios de especialistas e o caderno pessoal do cidadão, com o FSE 2.0 a adicionar documentos de cuidados domiciliários, telemedicina e farmácia, tudo em modelos HL7 CDA R2.
Os documentos centrais que cada região deve fornecer: referti (relatórios de laboratório, radiologia, patologia), lettere di dimissione (cartas de alta), verbali di pronto soccorso (relatórios do serviço de urgência), prescrizioni (a prescrição desmaterializada, que também gere a dispensação na farmácia), o Profilo Sanitario Sintetico (resumo do paciente escrito pelo médico de família), vacinações, relatórios de especialistas e o taccuino, um caderno onde o cidadão adiciona os seus próprios documentos e notas. O FSE 2.0 estende a lista para incluir cuidados domiciliários, relatórios de telemedicina e serviços farmacêuticos, com cada documento num modelo padrão HL7 CDA R2 definido a nível nacional.
Como é construído
O FSE de Itália é construído como uma federação: cada região armazena ou indexa os documentos dos seus residentes, a infraestrutura nacional INI permite que uma região consulte o FSE de outra, o gateway FSE 2.0 valida cada documento contra os esquemas nacionais e extrai dados estruturados, e o EDS detém esses dados estruturados em FHIR. Os cidadãos acedem com SPID ou CIE.
- Sistemas Regionais de FSE armazenam os documentos (ou indexam documentos mantidos nos repositórios dos hospitais) para os seus residentes.
- INI (Infrastruttura Nazionale per l'Interoperabilità) permite que uma região consulte o FSE de outra região para um cidadão tratado fora da sua área de residência, utilizando consultas no estilo IHE XDS.
- O gateway do FSE 2.0: cada documento que um prestador produz passa por um gateway nacional que valida o CDA contra os esquemas nacionais, extrai dados estruturados e encaminha-os para o repositório regional e para o EDS. Os erros de validação são devolvidos ao sistema do prestador.
- EDS: o repositório nacional de dados estruturados extraídos de documentos, em FHIR, para a visualização do próprio cidadão, para cuidados e, com salvaguardas, para investigação e planeamento.
- Identidade: os cidadãos utilizam o SPID (a identidade digital nacional) ou o cartão de identidade eletrónico (CIE); os profissionais utilizam credenciais regionais e a infraestrutura nacional de cartão de saúde.
Normas e códigos
O FSE de Itália utiliza documentos HL7 CDA R2 nível 3 com modelos italianos nacionais, e o FSE 2.0 adiciona FHIR R4 para o EDS e novas APIs com perfis italianos. Diagnósticos e procedimentos em dados de alta hospitalar são codificados em ICD-9-CM, resultados de laboratório em LOINC com unidades UCUM, medicamentos em ATC e códigos AIC nacionais, com SNOMED CT a entrar gradualmente.
Os documentos são HL7 CDA R2 nível 3 com modelos italianos (por exemplo, o relatório de laboratório com observações codificadas em LOINC e unidades UCUM, a carta de alta com diagnósticos ICD-9-CM). O FSE 2.0 introduz FHIR R4 para o EDS e para novas APIs, com perfis italianos publicados com as especificações. Sistemas de codificação: ICD-9-CM para diagnósticos e procedimentos de alta hospitalar (Itália não mudou os seus dados de alta para ICD-10), LOINC para laboratório, ATC e os códigos AIC nacionais para medicamentos, SNOMED CT a entrar através do trabalho terminológico nacional. Ver variantes do ICD-10 para saber porque o ICD-9-CM persiste.
Para fornecedores
Um fornecedor de software liga-se ao FSE de Itália através de integração regional, uma vez que cada região gere a sua própria integração, seguindo as especificações nacionais de documentos CDA do Ministério da Saúde e AgID e passando a validação do gateway FSE 2.0. Ainda não existe uma API nacional voltada para o cidadão; os pacientes leem e descarregam os seus documentos através de portais regionais ou nacionais.
O software utilizado nos cuidados de saúde italianos alimenta o FSE através da integração regional (cada região publica o seu processo de integração) seguindo as especificações de documentos nacionais do Ministério da Saúde e da AgID, agora com o gateway do FSE 2.0 como ponto de validação único. Um fornecedor que serve várias regiões implementa os modelos CDA nacionais uma vez e o transporte regional por região. As aplicações voltadas para o paciente ainda não têm uma API nacional para os dados dos cidadãos; o cidadão lê o FSE através do portal regional ou do portal nacional e pode descarregar documentos.
Investigação e uso secundário
O EDS do FSE 2.0 é também a base para a infraestrutura nacional de uso secundário prevista pelo EHDS, com dados pseudonimizados para saúde pública, planeamento e investigação sob regras nacionais e as escolhas do cidadão. Itália troca o resumo do paciente e a prescrição eletrónica através do MyHealth@EU através do seu ponto de contacto nacional.
Para uma pessoa com um FSE
Uma pessoa com um FSE italiano pode ler os seus documentos no portal regional ou no ponto de acesso nacional, adicionar documentos ao taccuino, definir dois consentimentos separados, um para alimentar o registo e outro para consulta, e descarregar documentos. Os documentos descarregados podem ser guardados num registo pessoal como o Anpheros Daily para uso no estrangeiro.
Pode ver os seus documentos região por região no seu portal, adicionar os seus próprios documentos ao taccuino, definir consentimentos para o fornecimento de dados e para consulta (dois consentimentos separados no modelo italiano) e descarregar documentos. Um registo como o Anpheros Daily pode armazenar o que descarrega, com o CDA original mantido e o conteúdo codificado mapeado para FHIR, para que um médico no estrangeiro o possa ler; ver Portabilidade de dados de saúde.
Os sistemas nacionais mudam frequentemente. Esta página descreve a situação conforme publicado pelos operadores ligados em Fontes, revisto pela última vez em Outubro de 2026; a documentação do operador é a autoridade para os requisitos de ligação.
Páginas relacionadas
- Registos de saúde eletrónicos nacionais na Europa e nos EUA
- MyHealth@EU e o resumo do paciente transfronteiriço
- Os seus dados médicos na UE: GDPR, EHDS e os seus direitos
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- ICD-10 vs ICD-10-CM vs ICD-10-GM
Fontes
- Fascicolo Sanitario Elettronico (portal nacional)
- Ministero della Salute: FSE
- AgID: especificações e gateway do FSE 2.0
- HL7 Italia: guias de implementação CDA e FHIR
- Italia Domani (PNRR): Missão 6 Saúde
Perguntas frequentes
O FSE é o mesmo em todas as regiões?
As normas dos documentos e os direitos do cidadão são nacionais; os sistemas, portais e processos de integração são regionais. O FSE 2.0 reduz as diferenças ao encaminhar cada documento através de um gateway nacional e um conjunto de modelos.
Porque é que a Itália ainda usa ICD-9-CM?
Os registos de alta hospitalar (SDO) foram normalizados em ICD-9-CM e a mudança para ICD-10 ou ICD-11 foi repetidamente planeada e adiada. Os documentos clínicos podem conter outros códigos, mas a codificação oficial de alta permanece ICD-9-CM.
Uma aplicação estrangeira pode ler um FSE italiano?
Não diretamente; não existe uma API voltada para o cidadão para aplicações de terceiros. O cidadão pode descarregar documentos e partilhá-los. O resumo do paciente e a prescrição eletrónica atravessam fronteiras através do MyHealth@EU.
O que é o taccuino?
A secção própria do cidadão no FSE, onde pode carregar documentos e notas que são visíveis para os profissionais a quem o cidadão dá permissão, separada dos documentos produzidos pelo serviço de saúde.
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