简短回答： 德国的电子病历 (ePA) 是一个由患者的法定医疗保险公司托管的个人健康记录，自 2025 年初起默认创建给所有参保人员（“ePA für alle”，选择退出），并且只能通过由 gematik 运营的、安全的国家健康网络 Telematikinfrastruktur (TI) 访问。医生、医院和药房通过他们的执业系统将文件和结构化数据写入其中；患者则通过其保险公司的 ePA 应用程序读取和管理。其首个完全结构化的内容是电子药物清单，由 E-Rezept 提供数据；疫苗接种记录、孕期和儿童体检记录以 MIOs（基于 FHIR 的医疗信息对象）的形式存在。供应商通过 TI 与 gematik 批准的组件和 ePA 的 FHIR API 连接。
ePA 包含哪些内容
德国的电子病历（ePA)包含医疗文件，如出院信和检查结果，由已配发的电子处方生成的电子用药清单，结构化的疫苗接种、孕产妇和儿童体检、实验室和医院数据（将分阶段添加)的MIOs，患者添加的文档和应用程序数据，以及除非个人反对而进行的假名化研究发布。
- 文件：出院证明、检查结果、报告，以 PDF 格式或作为 eArztbrief（CDA 文件），由提供者或患者上传。
- 电子药物清单 (eML)：根据已配发的 E-Rezept 处方自动生成，是 ePA 中的首个结构化、全国性数据集；随后是带有剂量说明的完整药物计划。
- MIOs：由 KBV 指定的基于 FHIR 的结构化记录：疫苗接种记录 (Impfpass)、孕期记录 (Mutterpass)、儿童体检记录 (U-Heft)、牙科奖励手册等。
- 实验室结果、医院出院数据和牙科记录正分阶段以结构化形式添加。
- 患者提供的数据：个人上传的文件，以及自 2025 年起个人连接的应用程序（DiGA）中的数据。
- 研究发布：除非个人反对，否则假名化数据将流向 Forschungsdatenzentrum Gesundheit。
谁可以写入和读取
在德国的ePA中，任何连接到远程医疗基础设施（Telematikinfrastruktur)并已确认医患关系的提供者，在默认期限内都可以读取和写入记录，门诊为90天，药房为3天，患者可以更改或撤销此期限。患者可以隐藏文档、删除项目并查看访问日志；保险公司托管数据但无法读取内容。
每个连接到 TI 的提供者，只要有护理关系（通过在诊所读取参保卡建立，或由患者在应用程序中授予访问权限），即可在默认期限内（诊所 90 天，药房 3 天）获得访问权限，患者可以延长、缩短或撤销对特定提供者的访问权限。患者可以向特定提供者隐藏文件，删除项目并读取访问日志。保险公司托管记录，但无法读取其内容。
基础设施
德国的远程医疗基础设施（TI)是由gematik指定和批准的封闭式国家健康网络，每个门诊、医院和药房都通过连接器或TI网关加入。它承载着ePA、电子处方（E-Rezept)、KIM安全电子邮件和电子病假条，使用eHBA、SMC-B和eGK卡以及GesundheitsID进行患者身份验证。
- Telematikinfrastruktur：每个诊所、医院和药房通过连接器（硬件）或日益增多的TI 网关或云访问加入的封闭网络；身份验证是eHBA（医务人员卡）、SMC-B（机构卡）和eGK（患者卡），GesundheitsID 作为患者用于应用程序的数字身份。
- gematik 指定和批准所有内容：ePA、E-Rezept、KIM（提供者之间的安全电子邮件）、TI-Messenger、电子病假条 (eAU) 和身份服务。
- ePA 3.0（2025 年版本）提供用于结构化数据的 FHIR R4 API 和基于 IHE XDS 概念构建的文档服务，规范在 gematik 的 GitHub 上。
- E-Rezept：自 2024 年 1 月起强制执行处方；通过卡、应用程序或纸质代码兑换；配药数据为 ePA 药物清单提供信息。
供应商如何连接
供应商通过远程医疗基础设施（Telematikinfrastruktur)连接到德国的ePA：门诊、医院和药房软件集成gematik批准的TI组件和ePA 3.0 FHIR客户端，并通过gematik审批；患者应用程序作为BfArM列出的DiGA运行，或通过保险公司的ePA应用程序运行；研究平台通过研究数据中心（Forschungsdatenzentrum)接收数据；外国系统没有直接的TI访问权限。
| 您是… | 途径 |
|---|---|
| 诊所、医院或药房软件供应商（Primärsystem） | 集成 TI 组件（连接器或网关、读卡器、eHBA/SMC-B），实现 ePA 3.0 客户端和 KIM；通过 gematik 的符合性认证和批准 |
| 患者应用程序（DiGA 或健康应用程序） | BfArM 列出的 DiGA 可以写入 ePA；其他应用程序通过保险公司的 ePA 应用程序和患者自己的导出进行工作；GesundheitsID 是身份 |
| 研究平台 | 数据通过 Forschungsdatenzentrum 根据 Gesundheitsdatennutzungsgesetz 接收，不通过 TI |
| FHIR 平台或国外的记录 | 没有直接的 TI 访问；数据通过患者（导出、文件、DiGA 接口）或连接的德国合作伙伴到达您 |
国家 FHIR 配置文件是 Basisprofile DE (HL7 Deutschland)、KBV MIO 配置文件和 gematik 的 ePA 配置文件；代码系统包括 ICD-10-GM (ICD-10 变体)、用于药品的 PZN 和 ATC。
法律框架
德国的ePA基于三项法律：2024年的《数字法》（Digital-Gesetz, DigiG)，该法规定了选择退出机制并强制要求提供用药清单；《健康数据利用法》（Gesundheitsdatennutzungsgesetz, GDNG)，该法允许假名化的ePA数据用于研究，并设有选择退出机制；以及《社会保险法典V》（SGB V)，该法规定了保险公司和提供者的义务。欧洲的EHDS法规在此基础上增加了欧洲交换格式。
《数字法》(Digital-Gesetz, DigiG, 2024) 使 ePA 成为选择退出模式，并强制要求药物清单；《健康数据使用法》(Gesundheitsdatennutzungsgesetz, GDNG) 允许假名化 ePA 数据用于研究，并提供选择退出选项；SGB V 规定了保险公司和提供者的义务。EHDS 将添加欧洲交换格式和 MyHealth@EU 的参与；德国已通过其国家联系点与一些成员国交换了患者摘要和电子处方。
对于拥有 ePA 的个人
拥有德国ePA的个人可以使用其健康保险公司的应用程序读取文档和用药清单，授予或撤销每个提供者的访问权限，隐藏单个项目，查看谁访问了记录以及下载文档。下载的文档和用药数据可以保存在个人记录中，例如Anpheros Daily，以便在国外使用。
在保险公司的应用程序中，您可以查看您的文件和药物清单，为每个提供者授予或撤销访问权限，隐藏项目，查看谁访问了什么，以及下载文件。像 Anpheros Daily 这样的记录可以保存您从 ePA 导出的文件和药物数据，以 FHIR 格式并附带出处，以便您在国外就诊时携带；请参阅 如何转移您的医疗记录。
国家系统经常变化。本页面描述了根据来源链接的运营商发布的情况，最后审查日期为 2026 年 10 月；运营商的文档是连接要求的权威依据。
相关页面
- 欧洲和美国的国家电子健康记录
- MyHealth@EU 和跨境患者摘要
- 您在欧盟的医疗数据：GDPR、EHDS 和您的权利
- 在线健康记录：如何在欧盟、英国和美国访问您的记录
- ICD-10 与 ICD-10-CM 与 ICD-10-GM
- 欧盟跨境电子处方
来源
- gematik: elektronische Patientenakte
- gematik: specifications (Fachportal)
- gematik on GitHub: ePA specifications
- KBV: Medizinische Informationsobjekte (MIO)
- BfArM: DiGA directory
- Bundesministerium für Gesundheit: ePA
- HL7 Deutschland: Basisprofile DE
常见问题
ePA 是强制性的吗？
除非个人反对，否则它将默认创建给所有法定参保人员，并且可以随时反对，全部反对或针对特定用途（例如研究）反对。私营参保人员如果其保险公司提供，则会获得 ePA。
数据由谁托管？
由患者的医疗保险公司通过认证的提供商以加密形式托管。保险公司无法读取内容。当个人更换保险公司时，记录会随之转移。
国外诊所可以访问德国的 ePA 吗？
不能通过 TI 访问。个人可以下载文件并共享，并且患者摘要和电子处方通过 MyHealth@EU 与参与国进行交换。
ePA 和 E-Rezept 有什么区别？
E-Rezept 是国家电子处方服务，自 2024 年起强制执行；ePA 是记录。已配发的处方从 E-Rezept 服务流向 ePA 的药物清单。
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