简短回答： 意大利的电子健康档案（FSE）是国家级的电子健康记录，由21个大区和自治省分别实施，并通过国家互操作性基础设施（INI）进行连接，以便在全国任何地方都能找到并阅读公民的文档。FSE 2.0 于2022年推出，资金来自国家复苏计划（PNRR），它增加了一个国家网关，用于验证和路由每个文档，一个用于结构化数据的中央健康数据生态系统（EDS），一套适用于所有大区的统一文档类型，以及在系统构建所依赖的CDA文档之外，增加了FHIR。公民可以通过大区门户网站和国家入口点，使用SPID或CIE身份进行访问；供应商则通过大区注册，按照国家规范进行连接。
FSE 包含哪些内容
意大利的 Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) 包含每个地区必须录入的文档：实验室、放射科和病理科报告，出院信，急诊科报告，电子处方，全科医生的 Profilo Sanitario Sintetico 患者摘要，疫苗接种记录，专科报告以及市民自己的 taccuino 笔记本。FSE 2.0 还增加了家庭护理、远程医疗和药房文档，所有这些都采用 HL7 CDA R2 模板格式。
每个大区都必须提供以下核心文档：报告（实验室、放射科、病理科报告）、出院信、急诊室记录、处方（电子处方，也用于药房配药）、简明健康档案（全科医生撰写的患者摘要）、疫苗接种记录、专科报告，以及笔记本，公民可以在其中添加自己的文档和笔记。FSE 2.0 将列表扩展到包括家庭护理、远程医疗报告和药房服务，所有文档都采用国家定义的标准HL7 CDA R2模板。
构建方式
意大利的 FSE 采用联合会模式构建：每个地区存储或索引其居民的文档，国家 INI 基础设施允许一个地区查询另一个地区的 FSE，FSE 2.0 网关根据国家模式验证每个文档并提取结构化数据，EDS 以 FHIR 格式存储该结构化数据。市民可以使用 SPID 或 CIE 登录。
- 大区 FSE 系统 存储其居民的文档（或存储在医院存储库中的文档索引）。
- INI（国家互操作性基础设施）允许一个大区使用 IHE XDS 风格的查询来查询另一个大区为在外地就诊的公民提供的 FSE。
- FSE 2.0 网关：提供者生成的每个文档都经过国家网关，该网关根据国家模式验证 CDA，提取结构化数据并将其转发到大区存储库和 EDS。验证错误会返回给提供者的系统。
- EDS：用于存储从文档中提取的结构化数据的国家存储库，采用 FHIR 格式，供公民查看、用于护理，并在有保障措施的情况下用于研究和规划。
- 身份验证：公民使用 SPID（国家数字身份）或电子身份证（CIE）；专业人员使用大区凭证和国家健康卡基础设施。
标准和代码
意大利的 FSE 使用 HL7 CDA R2 3 级文档和意大利国家模板，FSE 2.0 为 EDS 和具有意大利配置文件的 API 增加了 FHIR R4。医院出院数据中的诊断和手术使用 ICD-9-CM 编码，实验室结果使用 LOINC 和 UCUM 单位编码，药品使用 ATC 和意大利国家 AIC 代码编码，SNOMED CT 正在逐步引入。
文档采用HL7 CDA R2 3级，并附有意大利模板（例如，实验室报告使用 LOINC 编码的观察结果和 UCUM 单位，出院信使用 ICD-9-CM 诊断）。FSE 2.0 为 EDS 和新 API 引入了FHIR R4，并附带意大利配置文件，与规范一起发布。编码系统：医院出院诊断和手术使用ICD-9-CM（意大利未将其出院数据切换到 ICD-10），实验室使用LOINC，药品使用ATC和国家 AIC 代码，SNOMED CT通过国家术语工作引入。请参阅ICD-10 变体，了解 ICD-9-CM 持续存在的原因。
面向供应商
软件供应商通过区域入职流程连接到意大利的 FSE，因为每个地区都有自己的集成系统，同时遵循卫生部和 AgID 的国家 CDA 文档规范并通过 FSE 2.0 网关的验证。目前还没有面向市民的国家 API；患者通过区域或国家门户网站阅读和下载他们的文档。
意大利医疗保健领域使用的软件通过大区集成（每个大区发布其注册流程）并遵循卫生部和 AgID 的国家文档规范来为 FSE 提供数据，现在 FSE 2.0 网关是唯一的验证点。为多个大区提供服务的供应商只需实现一次国家 CDA 模板和每个大区的传输方式。面向患者的应用程序目前还没有用于公民数据的国家 API；公民通过大区门户网站或国家门户网站阅读 FSE，并可以下载文档。
研究和二次使用
FSE 2.0 的 EDS 也是 EHDS 预期的国家二次使用基础设施的基础，在国家规则和公民选择下，提供用于公共卫生、规划和研究的假名化数据。意大利通过其国家联系点，通过 MyHealth@EU 交换患者摘要和电子处方。
对于拥有 FSE 的个人
拥有意大利 FSE 的个人可以在区域门户网站或国家访问点阅读他们的文档，将文档添加到 taccuino，设置两个独立的同意选项，一个用于录入记录，一个用于查阅，并下载文档。下载的文档可以保存在个人记录中，例如 Anpheros Daily，以便在国外使用。
您可以在您所在大区门户网站上按大区查看您的文档，将自己的文档添加到笔记本中，设置数据录入和查阅的同意（在意大利模式下是两个独立的同意），并下载文档。Anpheros Daily 等记录可以存储您下载的内容，保留原始 CDA 并将编码内容映射到 FHIR，以便国外的临床医生能够阅读；请参阅健康数据可移植性。
国家系统经常变化。本页面描述了截至2026年10月最后审查时，根据来源链接的运营商发布的情况；运营商的文档是连接要求的权威依据。
相关页面
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来源
常见问题
FSE 在每个大区都一样吗？
文档标准和公民权利是国家级的；系统、门户网站和注册流程是大区级的。FSE 2.0 通过一个国家网关和一套模板路由所有文档，从而减少了差异。
为什么意大利仍然使用 ICD-9-CM？
医院出院记录（SDO）已标准化为 ICD-9-CM，切换到 ICD-10 或 ICD-11 已多次计划和推迟。临床文档可能包含其他代码，但官方出院编码仍为 ICD-9-CM。
国外的应用程序可以读取意大利的 FSE 吗？
不能直接读取；目前没有面向公民的第三方应用程序 API。公民可以下载文档并共享它们。患者摘要和电子处方通过 MyHealth@EU 进行跨境交换。
什么是笔记本？
这是 FSE 中公民自己的部分，他们可以在其中上传文档和笔记，这些内容可以被公民授权的专业人员看到，与医疗服务机构生成的文档分开。
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