Glosar · Mevzuat
IVDR
EU In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (2017/746)
IVDR, Mayıs 2022'den beri uygulanan, vücuttan alınan örnekler üzerinde yapılan testleri ve bunları yorumlayan yazılımı kapsayan, in vitro tanı cihazlarına ilişkin AB tüzüğüdür.
Laboratuvar verilerinden tanısal bir sonuç hesaplayan yazılım, MDR yerine IVDR kapsamına girebilir ve A'dan D'ye kadar sınıflara ayrılır.
Sursa oficială
Vezi și
Explicat pe larg
Definiții scrise de Anpheros din sursele oficiale de pe fiecare pagină. Informații generale despre standarde și reglementare, nu sfat juridic sau medical. Tüm terimler →