Glosar · 法规
IVDR
EU In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (2017/746)
IVDR 是欧盟关于体外诊断器械的法规，自 2022 年 5 月起适用，涵盖对取自人体的样本所做的检测以及解读这些检测的软件。
根据实验室数据计算诊断结果的软件可能属于 IVDR 而非 MDR 的管辖范围，分为 A 至 D 类。
Sursa oficială
Vezi și
Explicat pe larg
Definiții scrise de Anpheros din sursele oficiale de pe fiecare pagină. Informații generale despre standarde și reglementare, nu sfat juridic sau medical. 所有术语 →