Glosar · विनियमन
IVDR
EU In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (2017/746)
IVDR इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपकरणों के लिए EU का विनियमन है, जो मई 2022 से लागू है और शरीर से लिए गए नमूनों पर किए जाने वाले टेस्ट तथा उनके नतीजों की व्याख्या करने वाले सॉफ़्टवेयर को कवर करता है।
लैब डेटा से डायग्नोस्टिक नतीजा निकालने वाला सॉफ़्टवेयर MDR के बजाय IVDR के दायरे में आ सकता है, जिसकी क्लास A से D तक होती हैं।
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