Glosar · التنظيم
IVDR
EU In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (2017/746)
لائحة IVDR هي لائحة الاتحاد الأوروبي الخاصة بأجهزة التشخيص في المختبر (in vitro)، المطبَّقة منذ مايو 2022، وتشمل الفحوص التي تُجرى على عينات مأخوذة من الجسم والبرمجيات التي تفسّرها.
قد تخضع البرمجيات التي تحسب نتيجة تشخيصية من بيانات المختبر للائحة IVDR بدلًا من MDR، مع فئات من A إلى D.
Sursa oficială
Vezi și
Explicat pe larg
Definiții scrise de Anpheros din sursele oficiale de pe fiecare pagină. Informații generale despre standarde și reglementare, nu sfat juridic sau medical. جميع المصطلحات →