Glosar · विनियमन
SaMD
Software as a Medical Device
SaMD ऐसा सॉफ़्टवेयर है जो ख़ुद एक मेडिकल डिवाइस है: इसका एक चिकित्सीय उद्देश्य होता है (निदान, उपचार, निगरानी) और यह किसी डिवाइस का हिस्सा होने के बजाय सामान्य हार्डवेयर पर चलता है।
EU में यह MDR (नियम 11) के तहत आता है, अमेरिका में FDA के डिवाइस नियमों के तहत; जो ऐप बिना निदान किए केवल वही दर्ज करता है जो उपयोगकर्ता डालता है, वह आम तौर पर SaMD नहीं होता।
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